Vivinex Impress XY1-EM против Rayone EMV

Катаракта является одной из основных причин нарушений зрения и слепоты по всему миру. Современная операция по катаракте путем факоэмульсификации с имплантацией внутриглазной линзы является золотым стандартом лечения. Обычные монофокальные внутриглазные линзы по -прежнему являются наиболее часто используемыми внутриглазными линзами сегодня. Они допускают хорошую некорректированную остроту зрения до дальнего расстояния, в то время как пациент может достичь хорошей остроты зрения до промежуточного расстояния со очками.

Однако в развитых странах пациенты ожидают хорошего качества зрения не только на дальнем расстоянии, но и на промежуточные и почти расстояния из -за многих повседневных видов деятельности, которые требуют такого диапазона зрения (чтение на планшетах и ​​смартфонах, вождение, ведение разговора). Чтобы оправдать эти ожидания, большинство производителей внутриглазной линзы ввели расширенную технологию линз глубины из глубины, которая обеспечивает хорошую остроту зрения для расстояния и промежуточных расстояний с небольшим количеством визуальных побочных эффектов. Эти линзы достигают удовлетворительной некорректированной остроты зрения не только для расстояния, но и на ближайшие и промежуточные расстояния.

Следовательно, суммируя приведенные выше аргументы, кажется, что имплантирование пациентов с линзами, которые позволяют хорошему расстоянию и удовлетворительному зрению к промежуточным и почти расстояниям, может привести к повышению качества жизни после операции по катаракте.

Характеристики линз, проверенные RayOne EMV Lens Lens (Rayner Intraocular Lines Ltd) -Эта линза была разработана в сотрудничестве с профессором Грэмом Барреттом. Это предварительно загруженная монофокальная+/не дифрактивная гидрофильная линза, которая обеспечивает расширенный диапазон зрения, используя положительную сферическую аберрацию. Общий диаметр объектива составляет 12,5 мм, а оптический диаметр - 6,0 мм. Объектив имеет асферическую переднюю поверхность, биконвекскую форму. Его эффект заключается в усилении/компенсации естественной положительной сферической аберрации роговицы, что приводит к увеличению диапазона остроты. Поскольку он соответствует стандартам ISO для монофокальных внутриглазных линз, на него меньше влияют переменная ширина, децентрация и наклон. Rayone EMV может быть использован для двусторонней эмметропии, а также оптимизирован для использования в системе моновижения. Для Emmetropia это позволяет лучше промежуточное зрение, чем стандартные линзы Monovision, обеспечивая приблизительно 1,25 D расширенного визуального диапазона Vivinex Impress XY1-EM (Hoya Surgical Optics, Singapore)-представляет собой новую монофокальную линзу из гидрофобного не глянцевого акрилата с асферической оптикой, которая обеспечивает расширенную глубину поля. Он имеет комбинацию стандартной асферической и даже асферической поверхности с микроскопическими углами. В литературе нет первых исследований клинических свойств этой улучшенной монофокальной линзы.

Из доступной литературы кажется, что оба линза обладают аналогичной эффективностью визуального улучшения с аналогичным профилем безопасности. В настоящее время в доступной литературе в настоящее время не проводится исследования, непосредственно сравнивающего их рандомизированным образом.

Проспективное рандомизированное исследование будет охватывать 100 глаз пациентов на кафедре офтальмологии, Медицинский университет Биалистока, страдающие от катаракты в обоих глазах, квалифицированные для хирургического лечения путем одновременного факоэмульсификации в обоих глазах в один день между 2025 и 2028 годами. Этот метод широко используется во всем мире. В местной клинике он был введен во время пандемии Covid-19, когда посещения в больнице должны были быть уменьшены из-за эпидемиологических рисков и необходимости социального дистанцирования. В настоящее время около 15% всех операций катаракты в клинике здесь являются одновременными двусторонними процедурами. Пациенты, у которых не было предыдущей офтальмологической хирургии и чье состояние здоровья позволяет им участвовать в исследовании в течение 3 месяцев, будут иметь право. Рандомизация будет выполнена в день квалификации пациента для операции с помощью ничьей типа линзы, написанной на карте, помещенной в закрытый конверт.

Пациенты группы I (n = 50) будут имплантированы линзами Vivinex Impress XY1-EM, группа II с линзами RayOne EMV (n = 50). Квалификация для бинауральной хирургии катаракты будет соответствовать руководящим принципам NHF: острота зрения <60% от нормы.

Операции будут выполняться несколькими опытными операторами. Качество зрения пациентов будет оцениваться в 2 раза: до операции и через 3 месяца после операции с использованием анкеты индекса визуальной функции (VF 14). VF-14 представляет собой короткую анкету, предназначенную для измерения функциональных моторных нарушений у пациентов с катарактой. Он состоит из 18 вопросов, охватывающих 14 аспектов зрительной функции пациентов с катарактой. VF-14 демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и является надежной, предоставляя информацию, которая не может быть передана измерениями остроты зрения или общего состояния здоровья. Эксперимент будет прекращен, если указано, что вышеуказанные линзы оказывают неблагоприятное влияние на визуальное качество пациентов или биологические побочные эффекты.