Vivinex Impress XY1-EM vs Rayone EMV

Las cataratas son una de las principales causas de discapacidad visual y ceguera en todo el mundo. La cirugía moderna de cataratas por facoemulsificación con implantación de lentes intraoculares es el estándar de tratamiento de oro. Las lentes intraoculares monofocales convencionales siguen siendo las lentes intraoculares más utilizadas en la actualidad. Permiten una buena agudeza visual no corregida a la distancia, mientras que el paciente puede lograr una buena agudeza visual a la distancia intermedia cercana con gafas.

Sin embargo, en los países desarrollados, los pacientes esperan una visión de buena calidad no solo a la distancia, sino también a distancias intermedias y cercanas debido a las muchas actividades diarias que requieren este rango de visión (leer en tabletas y teléfonos inteligentes, conducir, llevar a cabo una conversación). Para cumplir con estas expectativas, la mayoría de los fabricantes de lentes intraoculares han introducido tecnología de lente de profundidad de campo extendida, que proporciona una buena agudeza visual para la distancia y las distancias intermedias con pocos efectos secundarios visuales. Estas lentes logran una agudeza visual no corregida satisfactoria no solo para la distancia, sino también a distancias cercanas e intermedias.

Resumiendo los argumentos anteriores, por lo tanto, parece que implantar pacientes con lentes que permiten una buena visión a distancia y una visión satisfactoria a las distancias intermedias y cercanas puede provocar una mayor calidad de vida después de la cirugía de cataratas.

Características de las lentes probadas Rayone EMV RAO200E lente (lentes intraoculares de Rayner Ltd) -Esta lente se desarrolló en colaboración con el profesor Graham Barrett. Es una lente hidrofílica monofocal/no diffractiva, prelabricada que proporciona un rango extendido de visión al explotar la aberración esférica positiva. El diámetro general de la lente es de 12.5 mm y el diámetro óptico es de 6.0 mm. La lente tiene una superficie frontal asférica, forma biconvex. Su efecto es amplificar/compensar la aberración esférica positiva natural de la córnea, lo que resulta en un mayor rango de agudeza. Como cumple con los estándares ISO para lentes intraoculares monofocales, se ve menos afectado por el ancho de la pupila variable, la descentración y la inclinación. El Rayone EMV se puede usar para la emmetropía bilateral y también está optimizado para su uso en un sistema de monovisión. Para la emmetropía, permite una mejor visión intermedia que las lentes de monovisión estándar, que proporciona aproximadamente 1.25 días de rango visual extendido Vivinex Impress XY1-EM (Hoya Surgical Optics, Singapur), es una nueva lente monofocal hecha de acrilo hidrófobos no gloriosos con ópticos asféricos que proporciona una profundidad extendida en el rango intermediado. Tiene una combinación de superficie asférica e incluso asférica estándar con ángulos microscópicos. No hay primeros estudios sobre las propiedades clínicas de esta lente monofocal mejorada disponibles en la literatura.

De la literatura disponible, parece que ambas lentes tienen una eficacia de mejora visual similar con un perfil de seguridad similar. Actualmente no hay un estudio en la literatura disponible que compara directamente los dos de manera aleatoria.

El estudio prospectivo aleatorizado abarcará 100 ojos de pacientes en el Departamento de Oftalmología, Universidad de Medicina de Bialystok, que padece cataratas en ambos ojos, calificados para el tratamiento quirúrgico mediante facoemulsificación simultánea en ambos ojos en un día entre 2025 y 2028. Este método es ampliamente utilizado en todo el mundo. En la clínica local, se introdujo durante la pandemia Covid-19, cuando las visitas al hospital tuvieron que reducirse debido a los riesgos epidemiológicos y la necesidad de distanciamiento social. En la actualidad, aproximadamente el 15% de todas las operaciones de cataratas en la clínica aquí son procedimientos bilaterales simultáneos. Los pacientes que no han tenido una cirugía oftálmica previa y cuyo estado de salud les permite participar en el estudio dentro de los 3 meses serán elegibles. La asignación al azar se realizará el día de la calificación del paciente para la cirugía mediante un sorteo del tipo de lente escrita en una tarjeta colocada en un sobre cerrado.

Los pacientes del grupo I (n = 50) se implantarán con lentes Vivinex Impress XY1-EM, Grupo II con lentes Rayone EMV (n = 50). La calificación para la cirugía de cataratas binaurales será de acuerdo con las pautas de NHF: agudeza visual <60% de lo normal.

Las operaciones serán realizadas por varios operadores experimentados. La calidad de visión de los pacientes se evaluará 2 veces: antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía utilizando el cuestionario del índice de función visual (VF 14). El VF-14 es un cuestionario corto diseñado para medir la discapacidad motora funcional en pacientes con cataratas. Consiste en 18 preguntas que cubren 14 aspectos de la función visual de los pacientes con cataratas. El VF-14 demuestra una alta consistencia interna y es confiable, proporcionando información que no puede transmitirse por medidas de agudeza visual o salud general. El experimento se suspenderá si se encuentra que las lentes anteriores tienen un efecto adverso en la calidad visual de los pacientes o se identifican los efectos secundarios biológicos.