人工呼吸器のパイロット試験からの離乳患者におけるオステオパシー操作医療の有用性
2025年3月18日 更新者：Leslie Ching、Oklahoma State University Center for Health Sciences
人工呼吸器からの離乳患者におけるオステオパシー操作医療の有用性
この研究の目的は、人工呼吸器から患者を引き離すためのOMMの治療効果のサイズを決定し、より大きな研究に必要な患者の数を決定し、患者/POAの募集する意欲を決定し、治療の安全性に対する懸念があるかどうかを特定し、微小視も大規模な研究のために実現可能かどうかを判断することです。
主な結果尺度は、整骨障害性操作医療（OMM）を使用して、被験者が機械的換気から離脱するまでの期間です。
二次的な結果測定（詳細については、次のセクションを参照）は、OMMがVBG/ABG、NIF、RSBI、P 0.1、FIO2、PEEP、精神状態、血圧、血圧、血圧（血圧）、血圧（血圧）、血圧、自然テレビ、引き伸筋後の再発、および死亡などの罹患率と死亡率の変化に影響するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leslie Ching, DO
- 電話番号：540-818-2801
- メール：leslie.ching@okstate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cameron Henderson, DO
- 電話番号：5804840849
- メール：cameron.henderson@okstate.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 急性呼吸不全（低酸素、高炭酸ガス、または神経筋）
- 48時間以上人工呼吸器に乗った後、離乳が満足のいく進歩を遂げない
- 換気の進行を監視するための人工呼吸器による圧力支援試験の臨床的安定性
- 必要に応じて、標準化された人工呼吸器管理アプローチと介入のために、呼吸器科は患者を追跡している必要があります
- 裁判の登録と治療に科目に同意できる委任状（POA）または法的に認可された代表者（LAR）
- OMMサービスに紹介されていない患者
除外基準：
- 18歳未満または85歳以上
- BMI> 60
- 予測される、人工呼吸器からの非進行または生活の質の低さを期待して中程度/重度の神経疾患（人工呼吸器、多発性硬化症、ALS、無酸素脳損傷などの非進行の期待を伴う末期認知症を含む）
- ステータスてんかんまたはEEGの結果は保留中です
- 逮捕後低体温プロトコル
- 急性脳卒中
- 治療プロトコルの実装を妨げる急性rib骨骨折
- 治療プロトコルの実施を妨げる急性脊髄損傷
- 密接な臨床監視が必要な最近の頭部外傷
- 排出率は15％未満
- 手続き的介入または人工呼吸器の進行を阻害する必要がある胸水
- 手続き型の介入または人工呼吸器の進行を阻害する必要がある心膜滲出またはタンポネード
- 過去72時間以内にACLS/心停止
- 陽性の尿の薬物スクリーニングとナロキソンに対する反応を伴うオピオイドの過剰摂取を確認した
- OMMサービスに紹介された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの腕の被験者は、従来のケアのみを受けます
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実験的：オステオパシー操作治療
標準のOMM治療群には、5つのボディ領域の10分間の治療時間が含まれており、最大3つのプロバイダーが同時に患者に取り組んでいます。 OMMの参加医師は物理的に存在し、治療を監督し、治療に参加している可能性があります。 5つのボディ領域には、頭、首、胸部、rib骨、腹部/横隔膜が含まれます。 OMMアームの標準的な手法には、OA減圧、頸部機能障害、胸部筋類筋膜放出、rib骨隆起、胸部傍脊柱阻害、腹部筋膜筋膜放出の治療が含まれます。 主要な医師が臨床判断に基づいて適切であると判断した場合、さらに5分間の治療時間と追加の領域の機会があります。 追加の4つの領域には、上肢、下肢、腰部、骨盤、仙骨が含まれます。 |
治療群を参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の時間
時間枠：90日
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患者が研究に参加した後、患者が人工呼吸器にいる日数
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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死
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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VBG/ABG
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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負の吸気力（NIF）
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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迅速な浅い呼吸指数（RSBI）
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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気道閉塞圧（p0.1）
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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インスピレーションを受けた酸素の割合（FIO2）
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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正の排気圧（のぞき）
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90日
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血圧
時間枠：90日
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血圧
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90日
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人工呼吸器関連測定
時間枠：90日
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自発的な潮bolume（自発的なテレビ）
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90日
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精神状態
時間枠：90日
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目を覚まして指向したx 3
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90日
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再挿管
時間枠：90日
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抜管後の再挿管
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amber Hood, DFS、OSU CHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2025年6月8日
研究の完了 (推定)
2025年6月8日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。