Der Nutzen der osteopathischen manipulativen Medizin bei Entzündeten von Patienten aus der Pilotstudie des Beatmungsgeräts
18. März 2025 aktualisiert von: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Die Nützlichkeit der osteopathischen manipulativen Medizin bei Entzündeten von Patienten aus dem Beatmungsgerät
Ziel dieser Untersuchung ist es, die Größe der Behandlungseffekte von OMM für entwöhnliche Patienten vom Beatmungsgerät zu bestimmen, die Anzahl der für eine größere Studie erforderlichen Patienten (Power) zu bestimmen, die Bereitschaft der zu rekrutierten Patienten/POAs zu bestimmen, die korrekte Dosierung von OMM zu identifizieren und ob Bedenken für die Sicherheit der Behandlung vorhanden sind, und ob die Hypothese für eine größere Studie für eine größere Studie machbar ist.
Das primäre Ergebnismaß ist die Zeitdauer, bis ein Subjekt unter Verwendung der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) von der mechanischen Beatmung entwöhnt wird.
Die sekundären Ergebnismaße (siehe den nächsten Abschnitt zur weiteren Erläuterung) bestimmen, ob OMM Veränderungen in der Morbidität und Mortalität beeinflusst, wie VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0.1, FIO2, Peep, mentaler Status, hämodynamischer Stabilität (Blutdruck), spontaner TV, Wiederverbinden und Tod und Tod.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Leslie Ching, DO
- Telefonnummer: 540-818-2801
- E-Mail: leslie.ching@okstate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cameron Henderson, DO
- Telefonnummer: 5804840849
- E-Mail: cameron.henderson@okstate.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Atemversagen (hypoxisch, hyperkapnisch oder neuromuskulär)
- Nicht zufriedenstellende Fortschritte beim Absetzen nach dem Beatmungsgerät länger als 48 Stunden
- Klinische Stabilität für Druckunterstützungsstud
- Die Pulmonologie muss den Patienten zum standardisierten Ansatz des Beatmungsgerätemanagements und den Eingriffen nach Bedarf verfolgen
- Medizinische Macht des Anwalts (POA) oder legal autorisierter Vertreter (LAR), der in der Lage ist, ein Thema für die Einschreibung und Behandlung von Studien zuzustimmen
- Patienten, die nicht an den OMM -Service überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre oder älter als 85 Jahre alt
- BMI> 60
- Mäßige/schwere neurologische Erkrankungen mit Erwartung eines Nicht-Fortsetzung außerhalb des Beatmungsgeräts oder einer schlechten Lebensqualität (einschließlich der Demenz im Endstadium mit der Erwartung von Nicht-Progressionen-Beatmungsgeräten, Multiple Sklerose, ALS, anoxische Hirnverletzung usw.)
- Status epilepticus oder EEG -Ergebnis anhängig
- Hypothermieprotokoll nach der Ursache
- Akuter Schlaganfall
- Akute Rippenfrakturen verhindern die Umsetzung des Behandlungsprotokolls
- Akute Wirbelsäulenverletzung, die die Umsetzung des Behandlungsprotokolls verhindert
- Jüngste Kopfverletzung, die eine enge klinische Überwachung erfordern
- Ejektionsfraktion weniger als 15%
- Pleura -Erguss, die verfahrensweit eingreifen oder den Fortschritt des Beatmungsgeräts beeinträchtigen
- Perikardfusion oder Tamponade, die verfahrenstechnische Interventionen erfordern oder den Beatmungsschritt hemmen
- ACLS/Herzstillstand innerhalb der letzten 72 Stunden
- Bestätigte Opioidüberdosis mit positivem Urin -Arzneimittel -Screen und Reaktion auf Naloxon
- Patienten, die an den OMM -Dienst überwiesen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden in diesen Waffen erhalten nur konventionelle Pflege
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Experimental: Osteopathische manipulative Behandlung
Der Standard-OMM-Behandlungsarm umfasst eine 10-minütige Behandlungszeit für 5 Körperregionen, wobei bis zu 3 Anbieter gleichzeitig an dem Patienten arbeiten. Der anwesende Arzt wird die Behandlung körperlich anwesend sein und die Behandlung überwachen und möglicherweise an der Behandlung teilnehmen. Die 5 Körperregionen umfassen Kopf, Hals, Brust-, Rippen und Bauch-/Membran. Die Standardtechnik für den OMM -Arm umfasst die OA -Dekompression, das Screening und die Behandlung jeglicher Halsfunktionsstörung, myofasziale Freisetzung von Brusteinlass, Rippenbeschaffung, paraspinaler Hemmung des Brustkorbs und der myofaszialen Freisetzung von abdominalem Zwerchfell. Es gibt die Möglichkeit für weitere 5 Minuten Behandlungszeit und zusätzliche Regionen, wenn der leitende Arzt feststellt, dass dies auf der Grundlage des klinischen Urteils angemessen ist. Zu den zusätzlichen 4 Regionen gehören die obere Extremität, die untere Extremität, die Lendenwirbelsäule, das Becken und das Kreuzbein. |
Siehe Behandlungsarm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit auf dem Beatmungsgerät
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Tage, an denen der Patient nach Einbeziehung in die Studie auf dem Beatmungsgerät steht
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
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Tod
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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VBG/ABG
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Negative Inspirationskraft (NIF)
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Schneller flacher Atemindex (RSBI)
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Atemwegsverschlussdruck (P0.1)
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Bruchteil des inspirierten Sauerstoffs (FIO2)
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Positiver Endexpirationsdruck (PEEP)
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90 Tage
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Blutdruck
Zeitfenster: 90 Tage
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Blutdruck
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90 Tage
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Beatmungsgeräte assoziierte Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Spontanes Gezeitenvolumen (spontaner Fernseher)
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90 Tage
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Geistiger Status
Zeitfenster: 90 Tage
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Ob wach und orientiert x 3
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90 Tage
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Wiedereinsinubation
Zeitfenster: 90 Tage
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Wiederintertubation nach der Extubation
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
17. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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