Полезность остеопатической манипулятивной медицины у пациентов с отъездом от пилотного исследования вентилятора
18 марта 2025 г. обновлено: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Полезность остеопатической манипулятивной медицины у пациентов с отъездом от вентилятора
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить величин эффекта лечения OMM для отушенных пациентов от вентилятора, определить количество пациентов, необходимые для более широкого исследования (власть), определить готовность пациентов/POAS, чтобы быть набранными, определить правильную дозировку OMM и есть ли опасения для безопасности лечения и определить, является ли гипотеза возможным для более широкого исследования.
Основным показателем результата является продолжительность времени, пока субъект не будет отлучен от механической вентиляции с использованием остеопатической манипулятивной медицины (OMM).
Вторичные показатели результатов (см. Следующий раздел для дальнейшего объяснения) заключаются в том, чтобы определить, влияет ли OMM изменения заболеваемости и смертности, таких как VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0,1, FIO2, PEEP, психическое состояние, гемодинамическая стабильность (кровяное давление), спонтанное телевидение, повторная конструкция после проведения пута и смерть.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leslie Ching, DO
- Номер телефона: 540-818-2801
- Электронная почта: leslie.ching@okstate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cameron Henderson, DO
- Номер телефона: 5804840849
- Электронная почта: cameron.henderson@okstate.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острая дыхательная недостаточность (гипоксическая, гиперкапническая или нервно -мышечная)
- Не достигая удовлетворительного прогресса с отъемом после того, как он был на вентиляторе более 48 часов
- Клиническая стабильность для испытания поддержки давления с вентилятором для мониторинга прогрессирования вентиляции
- Пульмонология должна следить за пациентом для стандартизированного подхода к управлению вентиляторами и по мере необходимости
- Медицинская доверенность (POA) или юридически уполномоченный представитель (LAR), который может согласиться на предмет на участие в судебном разбирательстве и лечении
- Пациенты, которые не были направлены на службу OMM
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет или более 85 лет
- ИМТ> 60
- Умеренное/тяжелое неврологическое заболевание с ожиданием непрогрессии от вентилятора или прогнозируемого низкого качества жизни (включая деменцию конечной стадии с ожиданием непрогрессии от вентилятора, рассеянного склероза, ALS, аноксического травма головного мозга и т. Д.)
- Статус Eplepticus или результат ЭЭГ в ожидании
- Протокол гипотермии после ареста
- Острый удар
- Острые переломы ребер, предотвращая реализацию протокола лечения
- Острое повреждение позвоночника предотвращает реализацию протокола лечения
- Недавняя травма головы, требующая тесного клинического мониторинга
- Фракция выброса менее 15%
- Выпот плевры, требующий процедурного вмешательства или ингибирования прогресса вентилятора
- Выпот перикарда или тампонада, требующая процедурного вмешательства или ингибирования прогресса вентилятора
- ACLS/остановка сердца в течение последних 72 часов
- Подтвержденная передозировка опиоидов с положительным скринингом лекарственного средства мочи и реакцией на налоксон
- Пациенты, которые были направлены на службу OMM
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты в этих руках получают только общепринятый уход
|
|
|
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Стандартная процедура лечения OMM включает в себя 10-минутное время лечения для 5 областей тела, когда на пациенте работают до 3 поставщиков, работающих на пациенте. ООМ, посещающий врач, будет физически присутствовать и контролировать лечение, и может участвовать в лечении. 5 областей тела включают в себя, шею, грудь, ребра и брюшную полость/диафрагму. Стандартный метод для AMM AMM включает в себя декомпрессию OA, скрининг и лечение любой дисфункции шейки матки, торакального входа миофасциального высвобождения, повышения ребер, торакального параспинального ингибирования и миофасциального высвобождения брюшной диафрагмы. Есть возможность для дополнительных 5 минут времени лечения и дополнительных регионов, если ведущий врач определяет, что это подходит в зависимости от клинического суждения. Дополнительные 4 регионы включают верхнюю конечность, нижнюю конечность, поясничный, таз и крестцы. |
Смотрите руку лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время на вентиляторе
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество дней, в которые пациент находится на вентиляторе после включения в исследование
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смерть
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
VBG/ABG
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Негативная сила вдохновления (NIF)
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Быстрый неглубокий индекс дыхания (RSBI)
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Давление окклюзии дыхательных путей (P0.1)
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Фракция вдохновенного кислорода (FIO2)
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Положительное конечное экспиративное давление (PEEP)
|
90 дней
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 90 дней
|
Артериальное давление
|
90 дней
|
|
Вентилятор ассоциированного измерения
Временное ограничение: 90 дней
|
Спонтанный приливный объем (спонтанное телевизор)
|
90 дней
|
|
Психическое статус
Временное ограничение: 90 дней
|
Бодрствование и ориентирован x 3
|
90 дней
|
|
Повторная конструкция
Временное ограничение: 90 дней
|
Повторная винтубация после экстубации
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .