Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen hyödyllisyys vieroituspotilailla hengityslaitteiden pilottikokeesta
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen hyödyllisyys hengityslaitteesta vieroituspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää OMM: n hoitovaikutuskoko hengityslaitteesta potilaiden vieroituspotilaiden määrittämiseen, suurempaan tutkimukseen tarvittavien potilaiden lukumäärän määrittämiseen, potilaiden/POA: ien halukkuuden määrittämiseen, tunnista OMM: n oikea annostus ja onko hoidon turvallisuudelle huolenaihe suurelle tutkimukselle.
Ensisijainen tulosmitta on ajan kesto, kunnes kohde vieroitetaan mekaanisesta ilmanvaihdosta käyttämällä osteopaattista manipuloivaa lääketiedettä (OMM).
Toissijaiset tulosmittaukset (katso seuraava osa selityksestä) on selvittää, vaikuttavatko OMM sairastuvuuden ja kuolleisuuden muutoksiin, kuten VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0,1, FIO2, PEEP, Pship Status, Hemodynaaminen (verenpaine), spontaani TV, retubaatio extubaation ja kuoleman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie Ching, DO
- Puhelinnumero: 540-818-2801
- Sähköposti: leslie.ching@okstate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cameron Henderson, DO
- Puhelinnumero: 5804840849
- Sähköposti: cameron.henderson@okstate.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaurio (hypoksinen, hyperkapnic tai neuromuskulaarinen)
- Ei ole tyydyttävää edistystä vieroituksen kanssa hengityslaitteessa yli 48 tuntia
- Kliininen stabiilisuus paineen tukitutkimuksessa hengityslaitteella ilmanvaihdon etenemisen seuraamiseksi
- Pulmonologian on noudatettava potilasta standardisoidun hengityslaitteen hallinnan lähestymistavan ja interventioiden suhteen tarpeen mukaan
- Lääketieteellinen valtakirja (POA) tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka pystyy suostumaan aiheen oikeudenkäyntiin ja hoitoon
- Potilaat, joille ei viitattu OMM -palveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 -vuotias tai yli 85 -vuotias
- BMI> 60
- Kohtalainen/vakava neurologinen sairaus, jonka odotus ei-ohjelmistosta hengityslaitteesta tai heikosta elämänlaadusta ennustettiin (mukaan lukien loppuvaiheen dementia odotettavissa olevista hengityslaitteista, multippeliskleroosista, ALS: stä, anoksisesta aivovauriosta jne.)
- Status epilepticus tai EEG -tulos vireillä
- Groe-Hypotermia -protokolla
- Akuutti aivohalvaus
- Akuutti kylkiluun murtumat, jotka estävät hoitoprotokollan toteutuksen
- Akuutti selkärankavaurio, joka estää hoitoprotokollan toteutuksen
- Viimeaikainen päävamma, joka vaatii tiivistä kliinistä seurantaa
- Poistumisosuus alle 15%
- Keuhkopussin effuusio, joka vaatii menettelytapaa tai estämään hengityslaitteen etenemistä
- Perikardiaalinen effuusio tai tamponadi, joka vaatii menettelytapaa tai estävät hengityslaitteiden etenemistä
- ACLS/sydämenpysähdys viimeisen 72 tunnin sisällä
- Vahvistettu opioidien yliannostus positiivisella virtsan lääkkeen seulolla ja vaste naloksonille
- Potilaat, jotka lähetettiin OMM -palveluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Näiden aseiden aiheet saavat vain tavanomaisen hoidon
|
|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Tavallinen OMM-hoitovarsi sisältää 10 minuutin hoitoajan viidelle kehon alueelle, joiden potilaan parissa työskentelevät jopa 3 tarjoajaa on samanaikaisesti. OMM: n lääkäri on fyysisesti läsnä ja valvoa hoitoa, ja se voi osallistua hoitoon. 5 kehon aluetta ovat pää, kaula, rintakehä, kylkiluut ja vatsa/kalvo. OMM -ARM: n vakiotekniikka sisältää OA: n dekompression, seulonnan ja minkä tahansa kohdunkaulan toimintahäiriön, rintakehän sisääntulon myofasciaalisen vapautumisen, kylkiluun nostamisen, rintakehän paraspinalisen estämisen ja vatsan kalvon myofasciaalisen vapautumisen. Viiden minuutin hoidon ja ylimääräisten alueiden lisäksi on mahdollisuus, jos lyijylääkäri päättää, että se on tarkoituksenmukainen kliinisen arvioinnin perusteella. Ylimääräisiä 4 aluetta ovat yläraajojen, alaraajojen, lannerangan, lantion ja ristin. |
Katso hoitovarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hengityslaitteessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on hengityslaitteessa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolema
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
VBG/ABG
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Negatiivinen inspiroiva voima (NIF)
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Nopea matala hengitysindeksi (RSBI)
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hengitysteiden tukkeutumispaine (P0.1)
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Inspiroidun hapen osuus (FIO2)
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Positiivinen loppuhengityspaine (PEEP)
|
90 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Verenpaine
|
90 päivää
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvä mittaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Spontaani vuorovesitila (spontaani televisio)
|
90 päivää
|
|
Henkinen tila
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Onko hereillä ja suuntautunut x 3
|
90 päivää
|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Uudelleenintubaatio ekstubaation jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .