Nytten af osteopatisk manipulerende medicin til fravænning af patienter fra ventilatorpilotforsøget
18. marts 2025 opdateret af: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Nytten af osteopatisk manipulerende medicin til fravænning af patienter fra ventilatoren
Målene med denne forskning er at bestemme behandlingseffektstørrelsen af OMM til at fravænne patienter ud af ventilatoren, bestemme antallet af patienter, der er nødvendige for en større undersøgelse (magt), bestemme viljen hos patienter/POA'er til at blive rekrutteret, identificere den korrekte dosering af OMM og om der er bekymring for behandlingen af behandlingen og bestemme, om hypotesen er mulig for en større undersøgelse.
Det primære resultatmål er varigheden af tiden, indtil et individ fravænes af mekanisk ventilation ved hjælp af osteopatisk manipulerende medicin (OMM).
De sekundære resultatmålinger (se det næste afsnit for yderligere forklaring) er at afgøre, om OMM påvirker ændringer i sygelighed og dødelighed, såsom VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0,1, FiO2, PEEP, mental status, hæmodynamisk stabilitet (blodtryk), spontan TV, genintubation efter udvidelse og død.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leslie Ching, DO
- Telefonnummer: 540-818-2801
- E-mail: leslie.ching@okstate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cameron Henderson, DO
- Telefonnummer: 5804840849
- E-mail: cameron.henderson@okstate.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akut respirationssvigt (hypoxisk, hypercapnic eller neuromuskulær)
- Gør ikke tilfredsstillende fremskridt med fravænning efter at have været på ventilatoren i mere end 48 timer
- Klinisk stabilitet til trykstøtteforsøg med ventilator til overvågning af ventilationsprogression
- Pulmonologi skal følge patienten for standardiseret ventilatorstyringsmetode og interventioner efter behov
- Medicinsk fuldmagt (POA) eller lovligt autoriseret repræsentant (LAR), der er i stand til at samtykke med emne til prøve tilmelding og behandling
- Patienter, der ikke blev henvist til OMM -tjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 18 år gammel eller mere end 85 år gammel
- BMI> 60
- Moderat/alvorlig neurologisk sygdom med forventning om ikke-progression fra ventilatoren eller dårlig livskvalitet forudsagt (inklusive slutstadie demens med forventning om ikke-progression fra ventilator, multipel sklerose, ALS, anoxisk hjerneskade osv.)
- Status epilepticus eller EEG -resultat afventer
- Post-arrest hypotermi-protokol
- Akut slagtilfælde
- Akutte ribbenfrakturer, der forhindrer implementering af behandlingsprotokollen
- Akut rygmarvsskade, der forhindrer implementering af behandlingsprotokollen
- Seneste hovedskade, der kræver tæt klinisk overvågning
- Udsprøjtningsfraktion mindre end 15%
- Pleural effusion kræver proceduremæssig indgriben eller hæmmer ventilatorfremskridt
- Pericardial effusion eller tamponade kræver proceduremæssig indgriben eller hæmmer ventilatorfremskridt
- ACLS/hjertestop inden for de sidste 72 timer
- Bekræftet opioid overdosis med positiv urinlægemiddelskærm og respons på naloxon
- Patienter, der blev henvist til OMM -tjenesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Emner i disse arme modtager kun konventionel pleje
|
|
|
Eksperimentel: Osteopatisk manipulerende behandling
Standard OMM-behandlingsarmen inkluderer en 10-minutters behandlingstid for 5 kropsregioner med op til 3 udbydere, der arbejder på patienten samtidig. OMM -deltagende læge vil være fysisk til stede og føre tilsyn med behandlingen og kan deltage i behandlingen. De 5 kropsregioner inkluderer hoved, nakke, thorax, ribben og abdominal/membran. Standardteknikken til OMM -armen inkluderer OA -dekomprimering, screening og behandling af enhver cervikal dysfunktion, thoraxindløbsmyofascial frigivelse, ribbenoptagelse, thoraxparaspinalinhibering og abdominal membran myofascial frigivelse. Der er en mulighed for yderligere 5 minutters behandlingstid og yderligere regioner, hvis den ledende læge bestemmer, at det er passende baseret på klinisk vurdering. De yderligere 4 regioner inkluderer øvre ekstremitet, nedre ekstremitet, lænde, bækken og sacrum. |
Se behandlingsarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid på ventilator
Tidsramme: 90 dage
|
Antal dage, hvor patienten er på ventilatoren efter optagelse i undersøgelsen
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Død
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
VBG/ABG
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Negativ inspirerende kraft (NIF)
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Hurtig lavt vejrtrækningsindeks (RSBI)
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Luftvejs okklusionstryk (P0.1)
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Fraktion af inspireret ilt (FiO2)
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Positivt endekspirerende tryk (PEEP)
|
90 dage
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 90 dage
|
Blodtryk
|
90 dage
|
|
Ventilator tilknyttet måling
Tidsramme: 90 dage
|
Spontan tidevandsvolumen (spontan tv)
|
90 dage
|
|
Mental status
Tidsramme: 90 dage
|
Om vågen og orienteret x 3
|
90 dage
|
|
Genintubation
Tidsramme: 90 dage
|
Genintubation efter ekstubation
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
8. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .