A utilidade da medicina manipulativa osteopática em pacientes desmamados do estudo piloto do ventilador
18 de março de 2025 atualizado por: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
A utilidade da medicina manipulativa osteopática em pacientes desmamados do ventilador
Os objetivos desta pesquisa são determinar o tamanho do efeito do tratamento da OMM para desmamar os pacientes do ventilador, determinar o número de pacientes necessários para um estudo maior (poder), determinar a disposição dos pacientes/POAs a serem recrutados, identificar a dosagem correta de OMM e se há preocupações para a segurança do tratamento e determinar a hipótese é feita para um estudo maior.
A medida do desfecho primário é a duração do tempo até que um sujeito seja desmamado da ventilação mecânica usando medicina manipulativa osteopática (OMM).
As medidas secundárias de desfecho (consulte a próxima seção para obter mais explicações) são determinar se o OMM afeta as alterações na morbimortalidade, como VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0,1, FIO2, PEEP, estado mental, estabilidade hemodinâmica (pressão arterial), TV espontânea, reintubação após extensubação e e morte.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leslie Ching, DO
- Número de telefone: 540-818-2801
- E-mail: leslie.ching@okstate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cameron Henderson, DO
- Número de telefone: 5804840849
- E-mail: cameron.henderson@okstate.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda (hipóxico, hipercápnico ou neuromuscular)
- Não fazendo progresso satisfatório com o desmame depois de estar no ventilador por mais de 48 horas
- Estabilidade clínica para ensaio de apoio à pressão com o ventilador para monitorar a progressão da ventilação
- A pulmonologia deve estar seguindo o paciente para abordagem e intervenções padronizadas de gerenciamento do ventilador, conforme necessário
- Procurador Médico (POA) ou representante legalmente autorizado (LAR), que é capaz de consentir no assunto para inscrição e tratamento de julgamento
- Pacientes que não foram encaminhados ao serviço de OMM
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou mais de 85 anos
- IMC> 60
- Doença neurológica moderada/grave com a expectativa de não progressão do ventilador ou baixa qualidade de vida prevista (incluindo demência em estágio terminal com a expectativa de não progressão do ventilador, esclerose múltipla, ELA, lesão cerebral anóxica, etc.)
- Status epilepticus ou EEG Resultado pendente
- Protocolo de hipotermia pós-prisão
- Golpe agudo
- Fraturas de costela aguda impedindo a implementação do protocolo de tratamento
- Lesão espinhal aguda impedindo a implementação do protocolo de tratamento
- Lesão na cabeça recente que exige monitoramento clínico próximo
- Fração de ejeção menor que 15%
- Efusão pleural que requer intervenção processual ou inibindo o progresso do ventilador
- Efusão pericárdica ou tamponamento que requer intervenção processual ou inibindo o progresso do ventilador
- ACLS/parada cardíaca nas últimas 72 horas
- Overdose de opióides confirmada com tela de drogas de urina positiva e resposta à naloxona
- Pacientes que foram encaminhados ao serviço de OMM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Os assuntos nesses braços só recebem cuidados convencionais
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Experimental: Tratamento manipulativo osteopático
O braço padrão de tratamento da OMM inclui um tempo de tratamento de 10 minutos para 5 regiões corporais, com até 3 provedores trabalhando no paciente simultaneamente. O médico do OMM estará fisicamente presente e supervisiona o tratamento e poderá participar do tratamento. As 5 regiões do corpo incluem cabeça, pescoço, torácico, costelas e abdominal/diafragma. A técnica padrão para o braço da OMM inclui descompressão de OA, triagem e tratamento de qualquer disfunção cervical, liberação miofascial da entrada torácica, levantamento de costelas, inibição paraespinal torácica e liberação miofascial do diafragma abdominal. Há uma oportunidade para mais 5 minutos de tempo de tratamento e regiões adicionais se o médico principal determinar que é apropriado com base no julgamento clínico. As 4 regiões adicionais incluem extremidade superior, extremidade inferior, lombar, pelve e sacro. |
Veja o braço de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo no ventilador
Prazo: 90 dias
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Número de dias em que o paciente está no ventilador após a inclusão no estudo
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 90 dias
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Morte
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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VBG/ABG
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Força inspiratória negativa (NIF)
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Índice de respiração superficial rápida (RSBI)
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Pressão de oclusão das vias aéreas (P0.1)
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Fração do oxigênio inspirado (FIO2)
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Pressão expiratória final positiva (PEEP)
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90 dias
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Pressão arterial
Prazo: 90 dias
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Pressão arterial
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90 dias
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Medição associada ao ventilador
Prazo: 90 dias
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Volume de maré espontâneo (TV espontânea)
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90 dias
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Status mental
Prazo: 90 dias
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Seja acordado e orientado x 3
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90 dias
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Reintubação
Prazo: 90 dias
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Reintubação após extubação
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
8 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .