L'utilità della medicina manipolativa osteopatica nei pazienti di svezzamento dallo studio pilota ventilatore
18 marzo 2025 aggiornato da: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
L'utilità della medicina manipolativa osteopatica nei pazienti di svezzamento dal ventilatore
Gli obiettivi di questa ricerca sono determinare la dimensione dell'effetto del trattamento di OMM per rimuovere i pazienti dal ventilatore, determinare il numero di pazienti necessari per uno studio più ampio (potere), determinare la volontà dei pazienti/POA di essere reclutati, identificare il dosaggio corretto di OMM e se ci sono preoccupazioni per la sicurezza del trattamento e determinare se l'ipotesi è fattibile per uno studio più ampio.
L'outcome primario è la durata del tempo fino a quando un soggetto non viene svezzato dalla ventilazione meccanica usando la medicina manipolativa osteopatica (OMM).
The secondary outcome measures (see the next section for further explanation) are to determine if OMM affects changes in morbidity and mortality, such as VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0.1, FiO2, PEEP, mental status, hemodynamic stability (blood pressure), spontaneous TV, reintubation after extubation, and death.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Leslie Ching, DO
- Numero di telefono: 540-818-2801
- Email: leslie.ching@okstate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cameron Henderson, DO
- Numero di telefono: 5804840849
- Email: cameron.henderson@okstate.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Insufficienza respiratoria acuta (ipossico, ipercapnico o neuromuscolare)
- Non fare progressi soddisfacenti con lo svezzamento dopo essere stato sul ventilatore per più di 48 ore
- Stabilità clinica per la sperimentazione di supporto a pressione con ventilatore per monitorare la progressione della ventilazione
- La polmonologia deve seguire il paziente per l'approccio e gli interventi di gestione del ventilatore standardizzati
- Potere medico (POA) o rappresentante legalmente autorizzato (LAR) che è in grado di acconsentire soggetto per l'iscrizione e il trattamento di prova
- Pazienti che non sono stati indirizzati al servizio OMM
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o più di 85 anni
- BMI> 60
- Malattia neurologica moderata/grave con aspettativa di non progressione al largo del ventilatore o prevista per la scarsa qualità della vita (inclusa la demenza dello stadio terminale con l'aspettativa di non progressione al largo del ventilatore, sclerosi multipla, SLA, lesioni cerebrali anossiche, ecc.)
- Stato Epilepticus o risultato EEG in sospeso
- Protocollo di ipotermia post-arresto
- Ictus acuto
- Fratture delle costole acute che impediscono l'implementazione del protocollo di trattamento
- Lesioni spinali acute che impediscono l'implementazione del protocollo di trattamento
- Recenti lesioni alla testa che richiedono un attento monitoraggio clinico
- Frazione di eiezione inferiore al 15%
- Effusione pleurica che richiede un intervento procedurale o inibizione del progresso del ventilatore
- Effusione pericardica o tamponamento che richiedono un intervento procedurale o inibizione del progresso del ventilatore
- ACLS/arresto cardiaco nelle ultime 72 ore
- Overdose di oppiacei confermato con schermo positivo per il farmaco delle urine e risposta al naloxone
- Pazienti che sono stati indirizzati al servizio OMM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
I soggetti in queste armi ricevono solo cure convenzionali
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Sperimentale: Trattamento manipolativo osteopatico
Il braccio di trattamento OMM standard include un tempo di trattamento di 10 minuti per 5 regioni del corpo con un massimo di 3 fornitori che lavorano contemporaneamente al paziente. Il medico che frequenta OMM sarà fisicamente presente e supervisionerà il trattamento e potrebbe partecipare al trattamento. Le 5 regioni del corpo includono testa, collo, toracico, costole e diaframma addominale. La tecnica standard per il braccio OMM include la decompressione di OA, lo screening e il trattamento di qualsiasi disfunzione cervicale, rilascio miofasciale di ingresso toracico, sollevamento delle costole, inibizione paraspinale toracica e rilascio miofasciale addominale. Esiste un'opportunità per altri 5 minuti di tempo di trattamento e regioni aggiuntive se il medico principale determina che è appropriato in base al giudizio clinico. Le 4 regioni aggiuntive includono estremità superiori, estremità inferiori, lombare, bacino e sacro. |
Vedi braccio di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo sul ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di giorni in cui il paziente è sul ventilatore dopo l'inclusione nello studio
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Morte
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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VBG/ABG
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Forza ispiratoria negativa (NIF)
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Indice di respirazione poco profondo (RSBI)
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Pressione di occlusione delle vie aeree (P0.1)
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Frazione di ossigeno ispirato (FIO2)
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90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Pressione positiva dell'espirazione terminale (PEEP)
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90 giorni
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 giorni
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Pressione sanguigna
|
90 giorni
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Misurazione associata al ventilatore
Lasso di tempo: 90 giorni
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Volume delle maree spontanee (TV spontanea)
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90 giorni
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Stato mentale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Sia sveglio e orientato x 3
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90 giorni
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Reintubazione
Lasso di tempo: 90 giorni
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Reintubazione dopo estubazione
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
8 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
8 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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