L'utilité de la médecine manipulatrice ostéopathique chez le sevrage des patients de l'essai pilote du ventilateur
18 mars 2025 mis à jour par: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
L'utilité de la médecine manipulatrice ostéopathique chez les patients sevrés du ventilateur
Les objectifs de cette recherche sont de déterminer la taille de l'effet de traitement de l'OMM à sevrer les patients du ventilateur, de déterminer le nombre de patients nécessaires pour une étude plus importante (puissance), de déterminer la volonté des patients / POAS à recruter, d'identifier le dosage correct de l'OMM et s'il y a des préoccupations pour la sécurité du traitement et de déterminer si l'hypothèse est réalisable pour une étude plus grande.
La principale mesure des résultats est la durée jusqu'à ce qu'un sujet soit sevré de la ventilation mécanique en utilisant la médecine manipulative ostéopathique (OMM).
Les mesures des résultats secondaires (voir la section suivante pour une explication plus approfondie) consiste à déterminer si OMM affecte les changements de morbidité et de mortalité, tels que VBG / ABG, NIF, RSBI, P 0.1, FIO2, PEEP, l'état mental, la stabilité hémodynamique (pression artérielle), la télévision spontanée, la réintubation après l'extubation et la mort.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie Ching, DO
- Numéro de téléphone: 540-818-2801
- E-mail: leslie.ching@okstate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cameron Henderson, DO
- Numéro de téléphone: 5804840849
- E-mail: cameron.henderson@okstate.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Insuffisance respiratoire aiguë (hypoxique, hypercapnique ou neuromusculaire)
- Ne pas faire de progrès satisfaisants avec le sevrage après avoir été sur le ventilateur pendant plus de 48 heures
- Essai de support de stabilité clinique pour le ventilateur pour surveiller la progression de la ventilation
- La pulmonologie doit suivre le patient pour une approche et des interventions de gestion du ventilateur standardisées au besoin
- Procuration médicale (POA) ou représentant légalement autorisé (LAR) qui est en mesure de consentement sous le sujet de l'inscription et du traitement des essais
- Les patients qui n'étaient pas référés au service OMM
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans ou plus de 85 ans
- IMC> 60
- Maladie neurologique modérée / sévère avec l'attente de la non-bourse hors du ventilateur ou de mauvaise qualité de vie prévue (y compris la démence terminale dans l'attente de la non-progression du ventilateur, de la sclérose en plaques, de la SLA, des lésions cérébrales anoxiques, etc.)
- Statut Epilepticus ou EEG Résultat en attente
- Protocole d'hypothermie post-arrest
- Coup aigu
- Fractures de côtes aiguës empêchant la mise en œuvre du protocole de traitement
- Des lésions de la colonne vertébrale aiguë empêchant la mise en œuvre du protocole de traitement
- Des traumatismes crâniens récents nécessitant une surveillance clinique étroite
- Fraction d'éjection inférieure à 15%
- Épanchement pleural nécessitant une intervention procédurale ou inhiber les progrès du ventilateur
- Épanchement péricardique ou tamponnade nécessitant une intervention procédurale ou inhiber les progrès du ventilateur
- ACL / arrêt cardiaque au cours des 72 dernières heures
- Surdose d'opioïdes confirmée avec dépistage positif du médicament urinaire et réponse à la naloxone
- Les patients qui ont été référés au service OMM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets de ces bras ne reçoivent que des soins conventionnels
|
|
|
Expérimental: Traitement manipulateur ostéopathique
Le bras de traitement Standard OMM comprend un temps de traitement de 10 minutes pour 5 régions du corps avec jusqu'à 3 fournisseurs travaillant simultanément sur le patient. Le médecin de participation à la COMM sera physiquement présente et supervisera le traitement et pourrait participer au traitement. Les 5 régions du corps comprennent la tête, le cou, le thoracique, les côtes et les abdominaux / diaphragmes. La technique standard pour le bras OMM comprend la décompression OA, le dépistage et le traitement de tout dysfonctionnement cervical, la libération myofasciale de l'entrée thoracique, l'élévation des côtes, l'inhibition paraspinale thoracique et la libération myofasciale du diaphragme abdominal. Il y a une opportunité pour 5 minutes supplémentaires de temps de traitement et de régions supplémentaires si le médecin principal le juge approprié sur la base du jugement clinique. Les 4 régions supplémentaires comprennent les membres supérieurs, les membres inférieurs, le lombaire, le bassin et le sacrum. |
Voir le bras de traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps sur le ventilateur
Délai: 90 jours
|
Nombre de jours que le patient est sur le ventilateur après l'inclusion dans l'étude
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
Décès
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
VBG / ABG
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Force inspiratoire négative (NIF)
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Indice de respiration peu profonde rapide (RSBI)
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1)
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Fraction de l'oxygène inspiré (FIO2)
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Pression expiratoire finale positive (PEEP)
|
90 jours
|
|
Pression artérielle
Délai: 90 jours
|
Pression artérielle
|
90 jours
|
|
Mesure associée au ventilateur
Délai: 90 jours
|
Volume de marée spontanée (téléviseur spontané)
|
90 jours
|
|
État mental
Délai: 90 jours
|
Si éveillé et orienté x 3
|
90 jours
|
|
Réintubation
Délai: 90 jours
|
Réintubation après extubation
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amber Hood, DFS, OSU CHS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
8 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .