인공 호흡기 파일럿 시험에서 젖을 든 환자에서 골다공증 조작 의학의 유용성
2025년 3월 18일 업데이트: Leslie Ching, Oklahoma State University Center for Health Sciences
인공 호흡기의 이유 환자에서 골다공증 조작 의학의 유용성
이 연구의 목적은 OMM의 치료 효과 크기를 인공 호흡기에서 wan 환자를 wan omec로 결정하고, 더 큰 연구에 필요한 환자의 수를 결정하고, 모집 할 환자/POA의 의지를 결정하고, OMM의 올바른 투약을 식별하고 치료 안전에 대한 우려가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
주요 결과 측정은 골다공증 조작 의학 (OMM)을 사용하여 대상이 기계적 환기에서 벗어날 때까지 시간의 지속 시간입니다.
2 차 결과 측정 (추가 설명은 다음 섹션 참조)은 VBG/ABG, NIF, RSBI, P 0.1, FIO2, PIO2, 정신 상태, 혈역학 적 안정성 (혈액 압력), 넓은 TV, 확장 후 재 구체 및 사망과 같은 이환율 및 사망률의 변화에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie Ching, DO
- 전화번호: 540-818-2801
- 이메일: leslie.ching@okstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cameron Henderson, DO
- 전화번호: 5804840849
- 이메일: cameron.henderson@okstate.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 급성 호흡기 부전 (저산소, 과실 또는 신경근)
- 48 시간 이상 인공 호흡기에 젖은 후에도 젖은 진전을 보이지 않음
- 인공 호흡기 진행을 모니터링하기 위해 인공 호흡기를 통한 압력 지원 시험의 임상 안정성
- 폐 기간이 필요에 따라 표준화 된 인공 호흡기 관리 접근 및 중재를 위해 환자를 따라야합니다.
- 재판 등록 및 치료에 대한 주제에 동의 할 수있는 변호사 (POA) 또는 법적으로 승인 된 대리인 (LAR)
- OMM 서비스에 의뢰되지 않은 환자
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 85 세 이상
- BMI> 60
- 인공 호흡기에서 비 진행성 또는 예측되지 않은 삶의 질을 기대하는 중등도/심각한 신경계 질환 (예측 된 생명의 질이 좋지 않음 (비 진행 치매 포함, 인공 호흡기, 다발성 경화증, AL, 무독성 뇌 손상 등)
- 상태 간질 또는 EEG 결과가 보류 중입니다
- 체포 후 저체온증 프로토콜
- 급성 뇌졸중
- 치료 프로토콜의 구현을 방지하는 급성 갈비뼈 골절
- 치료 프로토콜의 구현을 방지하는 급성 척추 부상
- 가까운 임상 모니터링이 필요한 최근 머리 부상
- 15% 미만의 배출 분율
- 절차 적 개입 또는 인공 호흡기 진행을 필요로하는 흉막 삼출
- 절차 적 개입 또는 인공 호흡기 진보가 필요한 심낭 삼출 또는 탐포 나이
- 지난 72 시간 이내에 ACL/심정지
- 양성 소변 약물 스크린과 Naloxone에 대한 반응으로 확인 된 오피오이드 과다 복용
- OMM 서비스에 의뢰 된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
이 무기의 피험자는 기존의 치료 만받습니다
|
|
|
실험적: 골다공증 조작 치료
표준 OMM 치료 암에는 5 개의 신체 영역에 대한 10 분 치료 시간이 포함되어 있으며 최대 3 개의 제공 업체가 환자를 동시에 작업합니다. OMM 참석 의사는 물리적으로 존재하고 치료를 감독하며 치료에 참여할 수 있습니다. 5 개의 신체 영역에는 머리, 목, 흉부, 갈비뼈 및 복부/다이어프램이 포함됩니다. OMM ARM의 표준 기술에는 OA 감압, 선별 및 처리 및 치료, 흉부 흡입 근시 방출, 늑골 높이, 흉부 혈관 억제 및 복부 다이어프램 근막 방출이 포함됩니다. 의사가 임상 적 판단에 따라 적절하다고 판단 할 경우 추가 5 분의 치료 시간과 추가 영역의 기회가 있습니다. 추가 4 개 지역에는 상지,하지, 요추, 골반 및 천골이 포함됩니다. |
치료 암을 참조하십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공 호흡기 시간
기간: 90 일
|
연구에 포함 후 환자가 인공 호흡기에있는 날 수
|
90 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 90일
|
죽음
|
90일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
VBG/ABG
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
부정적인 흡기력 (NIF)
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
빠른 얕은 호흡 지수 (RSBI)
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
기도 폐색 압력 (P0.1)
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
영감을받은 산소의 일부 (FIO2)
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
긍정적 인 말기 압력 (Peep)
|
90 일
|
|
혈압
기간: 90 일
|
혈압
|
90 일
|
|
인공 호흡기 관련 측정
기간: 90 일
|
자발적 조석 볼륨 (자발적 TV)
|
90 일
|
|
정신 상태
기간: 90 일
|
깨어 있고 지향적이든 x 3
|
90 일
|
|
재 삽관
기간: 90 일
|
삽관 후 재 삽관
|
90 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amber Hood, DFS, OSU CHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .