ライフスタイルの介入を通じて虚弱と老化に関連する病気を防ぐための韓国語の研究 (SUPERAGING)
2025年11月17日 更新者：Seong Hye Choi, MD
虚弱または既製の患者における認知療法と筋骨格分析のためのソフトウェアの「スーパーアング」の適用性と安全性を評価するための多施設、実現可能性ランダム化比較研究
この実現可能性ランダム化比較試験の目標は、脆弱性または既製の患者のために16週間モバイルアプリを通じて実装されたカスタマイズされた介入や認知トレーニングなどのカスタマイズされた介入を実装することにより、脆弱性の症状を改善することを目的とするソフトウェアの適用性を調査することです。
主な結果は、順守、保持率、および採用率です。
参加者は、運動、認知トレーニング、栄養ガイダンス、16週間の虚弱に関連する病気の管理など、カスタマイズされた介入に参加します。
調査の概要
詳細な説明
身体運動プログラムは、有酸素運動、バランス改善運動、柔軟性を向上させるアクティビティ、およびモバイルアプリを介した主要な筋肉グループを対象とした筋力構築演習で構成されます。
モバイルアプリを使用して実行されるカスタマイズされた認知トレーニングは、将来の記憶と実行機能の認知ドメインをターゲットにします。
モバイルアプリを介して虚弱に関連する虚弱な症状と病気を治療するために、栄養介入が行われます。
虚弱に関連する病気の教育と管理は、モバイルアプリを通じて行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seong Hye Choi, MD, PhD
- 電話番号：82 10-3120-2947
- メール：sseonghye@inha.ac.kr
研究場所
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Incheon、韓国、22332
- 募集
- Inha University Hospital
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主任研究者：
- Seong Hye Choi, MD, PhD
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コンタクト：
- Seong Hye Choi, MD PhD
- 電話番号：82-32-8903659
- メール：seonghye@inha.ac.kr
-
Seoul、韓国
- まだ募集していません
- Ewha Womans University Seoul Hospital
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コンタクト：
- Jee Hyang Jeong, MD PhD
- 電話番号：82-10-9085-1927
- メール：jjeong@ewha.ac.kr
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主任研究者：
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
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Suwon、韓国
- まだ募集していません
- Ajou University Hospital
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コンタクト：
- So Young Moon, MD PhD
- メール：symoon.bv@gmail.com
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主任研究者：
- So Young Moon, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60〜90歳
- コミュニティに住む
- 修正揚げ虚弱な表現型スコア≥1ポイントの合計スコア
- 韓国のミニメンタル州検査-2 Zスコア≥-1.5
- 読み書きができます
- 教育を通じてモバイルアプリを使用したり、誰かに参加者がモバイルアプリを使用するのを手伝ってもらうことができます
- 調査員に要求された情報を提供できる信頼できる情報提供者がいる。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 大うつ病性障害などの主要な精神疾患
- 痴呆
- 他の神経変性疾患（例：パーキンソン病）
- 5年以内の悪性腫瘍
- 1年以内に心臓ステントまたは血行再建術
- 深刻または不安定な症候性心血管疾患
- 急性または重度の喘息、活動性胃潰瘍、重度の肝疾患、または重度の腎疾患など、その他の深刻または不安定な医学的疾患
- 視力、聴覚、またはコミュニケーション障害の深刻な喪失
- 認知障害をもたらす可能性のある重要な実験室の異常
- 研究医師によって判断された協力を妨げるあらゆる条件
- 運動プログラムに安全に参加できません
- 他の介入試験への偶然の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、運動、認知トレーニング、栄養教育、およびアプリを介して1日1時間、週5日間16週間、虚弱に関連する病気の管理を含む介入を受け取ります。
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16週間、参加者はスマートフォンアプリを通じて運動、認知トレーニング、栄養教育、および病気の教育を受け、介入の内容と強度は、アプリを通じて虚弱な症状の評価を通じて4週間ごとに調整されます。
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介入なし：コントロール
対照群の参加者は、研究期間中に虚弱に関連する標準的な治療を受け、「虚弱または既製の治療のためのライフスタイル習慣」に関するガイドラインが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持率
時間枠：登録から16週間での介入の終わりまで
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保持率70％以上
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登録から16週間での介入の終わりまで
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プロトコルへの順守
時間枠：登録から16週間での介入の終わりまで
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プロトコル≥70％の順守
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登録から16週間での介入の終わりまで
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募集率
時間枠：登録から16週間の介入終了まで
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募集率 ≥ 50%
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登録から16週間の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16週間のプライマリケアの韓国の虚弱なインデックスのベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜1です。
スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で修正された揚げ虚弱な表現型スコアのベースラインからの変化
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアは0〜5の範囲です。スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間でLubbenソーシャルネットワークスケールのベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜50です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間のアルツハイマー病評価尺度の14項目の認知サブスケールでのベースラインからの変化
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜90です。
スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で韓国のミニメンタル州検査2のベースラインからの変更
時間枠：登録から16週間での介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜30です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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登録から16週間での介入の終わりまで
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臨床認知症評価のベースラインからの変化16週間のボックスのスケールサム
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜18です。
スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間の日常生活の韓国のインストゥルメンタル活動のベースラインからの変化
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアは0〜3の範囲です。スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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修正されたバーセルインデックスのベースラインからの変更：16週間
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜100です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で疫学的研究と抑うつスケールの中心にあるベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜60です。
スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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生活の質のベースラインからの変化 - アルツハイマー病16週間での病気
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜52です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で歩行速度のベースラインから変化します
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で短い物理パフォーマンスバッテリーでのベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜12です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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ベースラインからの変更は、16週間で威圧してテストします
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で30秒の座り方でのベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間の2分間のステッピングテストでのベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間でのミニ栄養評価のベースラインからの変更
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜14です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間で高齢者の栄養商のベースラインからの変化
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアの範囲は0〜100です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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16週間の骨格筋量のベースラインからの変化
時間枠：16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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16週間でのベースラインから介入の終わりまで
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治療関連の有害事象の参加者の数
時間枠：登録から16週間での介入の終わりまで
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スコアが低いと、パフォーマンスが向上します。
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登録から16週間での介入の終わりまで
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16週時におけるMIND食チェックリストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から15の範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週時点での国際身体活動質問票（短縮版）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から20,000までの範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週時におけるLDL-Cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアの範囲は0から300です。
スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週目におけるHDL-Cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から200の範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週間時点におけるHbA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から30の範囲です。
スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週時点でのeGFRのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から200の範囲です。
スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週目における血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアの範囲は0から250です。
スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週時におけるベースラインからの体重変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から200の範囲です。
スコアが高いほど、フレイルのパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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16週目におけるウエスト周囲径のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から200の範囲です。
スコアが高いほど、フレイル（虚弱）のパフォーマンスが良好であることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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老化関連疾患の発生
時間枠：ベースラインから16週間の介入終了時まで
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スコアは0から10の範囲です。
スコアが低いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから16週間の介入終了時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seong Hye Choi, MD, PhD、Inha University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月26日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、グローバルアルツハイマー病協会のインタラクティブネットワークと共有されます。
IPD 共有時間枠
データは2027年になり、5年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準は、運営委員会の承認です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。