Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jihokorejská studie, aby se zabránilo křehkosti a onemocněním souvisejícím se stárnutím prostřednictvím zásahu do životního stylu (SUPERAGING)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Seong Hye Choi, MD

Multicentrická, proveditelná randomizovaná kontrolovaná studie pro vyhodnocení použitelnosti a bezpečnosti softwaru „Superaging“ pro kognitivní terapii a muskuloskeletální analýzu u frátních nebo předběžných pacientů

Cílem této proveditelnosti randomizované kontrolované studie je prozkoumat použitelnost softwaru, jehož cílem je zlepšit příznaky křehkosti implementací přizpůsobených intervencí, jako je fyzické cvičení a kognitivní trénink implementovaný prostřednictvím mobilní aplikace po dobu 16 týdnů u pacientů s diagnózou s fraity nebo předběžnou. Primárními výsledky jsou dodržování, míra retence a míry náboru. Účastníci se budou účastnit přizpůsobených intervencí, včetně fyzického cvičení, kognitivního tréninku, nutričního vedení a léčby nemocí souvisejících s křehkostí po dobu 16 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program fyzického cvičení bude zahrnovat aerobní cvičení, cvičení zvyšující rovnováhu, aktivity zvyšující flexibilitu a cvičení pro budování síly zaměřené na hlavní svalové skupiny prostřednictvím mobilní aplikace. Přizpůsobené kognitivní školení provedené pomocí mobilní aplikace se zaměřuje na kognitivní domény potenciální paměti a výkonné funkce. Nutriční intervence bude prováděna k léčbě symptomů křehkosti a nemocí souvisejících s křehkostí prostřednictvím mobilní aplikace. Vzdělání a řízení nemocí souvisejících s křehkostí se provádí prostřednictvím mobilní aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Incheon, Jižní Korea, 22332
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • Jee Hyang Jeong, MD PhD
          • Telefonní číslo: 82-10-9085-1927
          • E-mail: jjeong@ewha.ac.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • So Young Moon, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60-90 let
  • Bydliště v komunitě
  • Celkové skóre modifikovaného smaženého frailty fenotypu skóre ≥ 1 bod
  • Korejská mini-mentální státní zkouška-2 z-skóre ≥ -1,5
  • Umí číst a psát
  • Být schopen používat mobilní aplikaci A prostřednictvím vzdělávání nebo mít někoho pomoci účastníkovi používat mobilní aplikaci
  • Mít spolehlivý informátor, který by mohl poskytnout vyšetřovatelům požadované informace.
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní psychiatrická nemoc, jako jsou hlavní depresivní poruchy
  • Demence
  • Jiné neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
  • Malignita do pěti let
  • Srdeční stent nebo revaskularizace do jednoho roku
  • Vážné nebo nestabilní symptomatické kardiovaskulární onemocnění
  • Jiné vážné nebo nestabilní lékařské onemocnění, jako je akutní nebo těžká astma, aktivní vřed žaludku, těžké onemocnění jater nebo těžké onemocnění ledvin
  • Těžká ztráta vidění, sluchu nebo komunikačního postižení
  • Významná laboratorní abnormalita, která může vést k kognitivnímu poškození
  • Jakékoli podmínky, které zabraňují spolupráci, jak posoudil lékař studie
  • Nelze se bezpečně účastnit cvičebního programu
  • Shodná účast v jakémkoli jiném intervenčním pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou dostávat intervence, včetně cvičení, kognitivního školení, výživy výživy a řízení nemocí souvisejících s křehkou prostřednictvím aplikace po dobu jedné hodiny denně, pět dní v týdnu po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Řízení životního stylu
Po dobu 16 týdnů budou účastníci dostávat cvičení, kognitivní školení, výživu výživy a výuku nemocí prostřednictvím aplikace smartphonu a obsah a intenzita intervence bude upravena každé čtyři týdny prostřednictvím hodnocení symptomů křehkosti prostřednictvím aplikace.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině budou během studijního období dostávají standardní léčbu související s křehkostí a budou jim poskytnuty pokyny pro „návyky životního stylu pro léčbu křehkosti nebo předběžných předpisování“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Míra retence ≥ 70%
Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Dodržování protokolu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Dodržování protokolu ≥ 70%
Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
míra náboru
Časové okno: Od zápisu do konce zásahu v 16. týdnu
míra náboru ≥ 50 %.
Od zápisu do konce zásahu v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v korejském indexu křehkosti pro primární péči po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 1. Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v modifikovaném skóre smaženého křehkosti po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 5. Nižší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v měřítku sociální sítě v Lubbenu po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 50. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty ve 14-položce kognitivní dílčí škály stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 90. Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v korejské mini-mentální státní zkoušce-2 po 16 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v klinické demenci hodnocení měřítka krabic po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 18. Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v korejských instrumentálních činnostech každodenního života v 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 3.. Nižší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v upraveném indexu Barthelu: po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v centru pro epidemiologické stupnice deprese v 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života-Alzheimerova choroba po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty rychlosti chůze po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty v krátké baterii fyzického výkonu po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z základní linie intimed a go test po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty za 30 s sit-to-stánek po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty za 2 minuty na stupňování po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v mini nutriční hodnocení po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 14. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty nutričního kvocientu pro seniory po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Změna z výchozí hodnoty v hmotě kosterního svalu po 16 týdnech
Časové okno: Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Od základní linie do konce intervence po 16 týdnech
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Nižší skóre ukazuje lepší výkon.
Od zápisu do konce intervence po 16 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v kontrolním seznamu diety MIND po 16 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity - krátká forma po 16 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce zásahu v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 20 000. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozí hodnoty do konce zásahu v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty LDL-C v 16. týdnu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 300. Nižší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozího stavu do konce intervence v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty HDL-C po 16 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 200. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Změna oproti výchozí hodnotě HbA1c po 16 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 30. Nižší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Změna oproti výchozí hodnotě eGFR v 16. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 200. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty krevního tlaku po 16 týdnech
Časové okno: Od vstupního vyšetření do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 250. Nižší skóre znamená lepší výkon.
Od vstupního vyšetření do konce intervence v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti v 16. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 200. Vyšší skóre znamená lepší výkonnost v oblasti křehkosti.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu po 16 týdnech
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 200. Vyšší skóre znamená lepší výkon v oblasti křehkosti.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 16. týdnu
Výskyt onemocnění souvisejících se stárnutím
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 16. týdnu
Skóre se pohybuje od 0 do 10. Nižší skóre znamená lepší výkon.
Od výchozího stavu do konce intervence v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seong Hye Choi, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-07-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou sdíleny s interaktivní sítí Global Alzheimerovy asociace.

Časový rámec sdílení IPD

Data se stanou v roce 2027 a budou k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria je schválení řídícího výboru.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit