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Étude sud-coréenne pour prévenir les maladies liées à la fragilité et au vieillissement par intervention de style de vie (SUPERAGING)

17 novembre 2025 mis à jour par: Seong Hye Choi, MD

Une étude contrôlée randomisée multicentrique et de faisabilité pour évaluer l'applicabilité et la sécurité du logiciel «Superage» pour la thérapie cognitive et l'analyse musculo-squelettique chez les patients fragiles ou préfraillissants

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé de faisabilité est d'étudier l'applicabilité du logiciel qui vise à améliorer les symptômes de fragilité en mettant en œuvre des interventions personnalisées telles que l'exercice physique et la formation cognitive implémentée via une application mobile pendant 16 semaines pour les patients diagnostiqués avec une fragilité ou une préfravail. Les principaux résultats sont l'adhésion, les taux de rétention et les taux de recrutement. Les participants participeront à des interventions personnalisées, notamment l'exercice physique, la formation cognitive, les conseils nutritionnels et la gestion des maladies liées à la fragilité pendant 16 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme d'exercice physique comprendra des exercices aérobies, des exercices d'amélioration de l'équilibre, des activités améliorant la flexibilité et des exercices de renforcement de la force ciblant les principaux groupes musculaires via une application mobile. Une formation cognitive personnalisée, effectuée à l'aide d'une application mobile, cible les domaines cognitifs de la mémoire potentielle et de la fonction exécutive. Une intervention nutritionnelle sera réalisée pour traiter les symptômes de fragilité et les maladies liées à la fragilité via une application mobile. L'éducation et la gestion des maladies liées à la fragilité seront effectuées via une application mobile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Incheon, Corée du Sud, 22332
        • Recrutement
        • Inha University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contact:
          • Jee Hyang Jeong, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 82-10-9085-1927
          • E-mail: jjeong@ewha.ac.kr
        • Chercheur principal:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Corée du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • So Young Moon, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 60-90 ans
  • Résidant dans la communauté
  • Score total du score de phénotype de fragilité frit modifiée ≥ 1 point
  • Examen de l'État mini-mental coréen-2 z-score ≥ -1,5
  • Peut lire et écrire
  • Être en mesure d'utiliser l'application mobile par le biais de l'éducation ou de demander à quelqu'un d'aider un participant à utiliser l'application mobile
  • Avoir un informateur fiable qui pourrait fournir aux enquêteurs les informations demandées.
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique majeure telle que les principaux troubles dépressifs
  • Démence
  • Autres maladies neurodégénératives (par exemple, la maladie de Parkinson)
  • Malignité dans les cinq ans
  • Stent cardiaque ou revascularisation en un an
  • Maladies cardiovasculaires symptomatiques graves ou instables
  • Autres maladies médicales graves ou instables telles que l'asthme aigu ou grave, l'ulcère gastrique actif, les maladies hépatiques graves ou les maladies rénales graves
  • Perte grave de vision, d'audition ou d'invalidité communicative
  • Anomalie de laboratoire importante qui peut entraîner une déficience cognitive
  • Toutes les conditions empêchant la coopération jugée par le médecin de l'étude
  • Impossible de participer au programme d'exercice en toute sécurité
  • Participation coïncidente à tout autre essai d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront des interventions telles que l'exercice, la formation cognitive, l'éducation nutritionnelle et la gestion des maladies liées à la fragilité via l'application pendant une heure par jour, cinq jours par semaine pendant 16 semaines.
Comportemental: Gestion du style de vie
Pendant 16 semaines, les participants recevront de l'exercice, de la formation cognitive, de l'éducation nutritionnelle et de l'éducation aux maladies via une application pour smartphone, et le contenu et l'intensité de l'intervention seront ajustés toutes les quatre semaines grâce à une évaluation des symptômes de fragilité via l'application.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un traitement standard lié à la fragilité au cours de la période d'étude et recevront des directives sur les «habitudes de style de vie pour traiter la fragilité ou la préfravailté».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de rétention
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Taux de rétention ≥ 70%
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Adhésion au protocole
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Adhésion au protocole ≥ 70%
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
taux de recrutement
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
taux de recrutement ≥ 50%.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de fragilité coréenne pour les soins primaires à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 1. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en score de phénotype de fragilité frit modifiée à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 5. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à l'échelle du réseau social de Lubben à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 50. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la référence dans la sous-échelle cognitive de 14 éléments de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 90. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la référence à l'examen de l'État mini-mental coréen-2 à 16 semaines
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la démence clinique Échelle d'échelle des boîtes à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 18. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport aux activités instrumentales coréennes de la vie quotidienne à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 3. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel modifié: à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à l'échelle de dépression des études épidémiologiques à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 60. Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la qualité de la qualité de vie-Alzheimer La maladie à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 52. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la vitesse de base à la vitesse de la marche à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement de la ligne de base dans une batterie de performances physiques courtes à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 12. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement de la ligne de base intimidée et testez à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score inférieur indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans 30 s sit-to-stand à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en 2 min de trempage à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la référence en mini-évaluation nutritionnelle à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 14. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement de la ligne de base en quotient nutritionnel pour les personnes âgées à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement de la ligne de base dans la masse musculaire squelettique à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Un score inférieur indique de meilleures performances.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la valeur de base dans la liste de contrôle du régime MIND à 16 semaines
Délai: De la valeur de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 15. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
De la valeur de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale au questionnaire international sur l'activité physique - version courte à 16 semaines
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 20 000. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport au départ du cholestérol LDL à 16 semaines
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 300. Un score plus bas indique une meilleure performance.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Variation par rapport à la valeur de base de la HDL-C à 16 semaines
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 200. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
De la ligne de base à la fin de l'intervention à 16 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c à 16 semaines
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 30. Un score plus faible indique une meilleure performance.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de la DFGe à 16 semaines
Délai: De la base de référence à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 200. Un score plus élevé indique une meilleure performance.
De la base de référence à la fin de l'intervention à 16 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle à 16 semaines
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 250. Un score plus faible indique une meilleure performance.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Changement par rapport au poids de base à 16 semaines
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 200. Un score plus élevé indique une meilleure performance en matière de fragilité.
Du début de l'étude à la fin de l'intervention à 16 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale du tour de taille à 16 semaines
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 200. Un score plus élevé indique une meilleure performance en matière de fragilité.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Occurrence des maladies liées au vieillissement
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines
Le score varie de 0 à 10. Un score plus bas indique une meilleure performance.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'intervention à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seong Hye Choi, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-07-020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées avec le réseau interactif de l'Association mondiale d'Alzheimer.

Délai de partage IPD

Les données deviendront en 2027 et seront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les critères d'accès sont l'approbation du comité directeur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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