Etelä-Korean tutkimus haurauden ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien estämiseksi elämäntapatoiminnan kautta (SUPERAGING)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seong Hye Choi, MD
Monikeskus, toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioidakseen ohjelmiston "superave" sovellettavuutta ja turvallisuutta kognitiiviseen terapiaan ja tuki- ja liikuntaelinanalyysiin hauraissa tai etukäteen potilaissa
Tämän toteutettavuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjelmistojen sovellettavuutta, jonka tavoitteena on parantaa haurauden oireita toteuttamalla räätälöityjä interventioita, kuten fyysistä liikuntaa ja kognitiivista koulutusta, joka on toteutettu mobiilisovelluksen kautta 16 viikon ajan potilaille, joilla on diagnosoitu hauraus tai etusija.
Ensisijaiset tulokset ovat tarttuminen, pidätysasteet ja rekrytointiasteet.
Osallistujat osallistuvat räätälöityihin interventioihin, mukaan lukien fyysinen liikunta, kognitiivinen koulutus, ravitsemusohjeet ja haurauteen liittyvien sairauksien hallinta 16 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen harjoitteluohjelma käsittää aerobisen liikunnan, tasapainoa parantavia harjoituksia, joustavuutta parantavia aktiviteetteja ja suurten lihasryhmien kohdistavia voimanrakentamisharjoituksia mobiilisovelluksen kautta.
Räätälöity kognitiivinen koulutus, joka suoritetaan mobiilisovelluksella, kohdistuu mahdollisen muistin ja toimeenpanotoiminnon kognitiivisiin alueisiin.
Ravitsemuksellinen interventio suoritetaan haurauteen liittyvien hauraiden oireiden ja sairauksien hoitamiseksi mobiilisovelluksen kautta.
Haurauteen liittyvien sairauksien koulutus ja hallinta tapahtuu mobiilisovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seong Hye Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82 10-3120-2947
- Sähköposti: sseonghye@inha.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Päätutkija:
- Seong Hye Choi, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Hye Choi, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-32-8903659
- Sähköposti: seonghye@inha.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Hyang Jeong, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-10-9085-1927
- Sähköposti: jjeong@ewha.ac.kr
-
Päätutkija:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Ajou University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- So Young Moon, MD PhD
- Sähköposti: symoon.bv@gmail.com
-
Päätutkija:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–90-vuotias
- Asuminen yhteisössä
- Modifioidun paistetun haurauden fenotyyppipistemäärän kokonaispistemäärä ≥ 1 piste
- Korean mini-mielentilan tutkinta-2 z-pistemäärä ≥ -1,5
- Voi lukea ja kirjoittaa
- Mahdollisuus käyttää mobiilisovellusta koulutuksen kautta tai jonkun auttavan osallistujaa käyttämään mobiilisovellusta
- Luotettavan informaattorin, joka voisi tarjota tutkijoille pyydetyt tiedot.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suurimmat psykiatriset sairaudet, kuten suuret masennushäiriöt
- Dementia
- Muu neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
- Pahanlaatuisuus viiden vuoden kuluessa
- Sydämen stentti tai revaskularisaatio yhden vuoden kuluessa
- Vakava tai epävakaa oireellinen sydän- ja verisuonisairaus
- Muut vakavat tai epävakaat lääketieteelliset sairaudet, kuten akuutti tai vaikea astma, aktiivinen mahahaava, vaikea maksasairaus tai vaikea munuaissairaus
- Näön, kuulon tai kommunikatiivisen vamman vakava menetys
- Merkittävä laboratorion poikkeavuus, joka voi johtaa kognitiiviseen heikentymiseen
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät yhteistyötä tutkimuslääkärin arvioimana
- Ei voi osallistua liikuntaohjelmaan turvallisesti
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiokokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat interventioita, mukaan lukien liikunta, kognitiivinen koulutus, ravitsemuskoulutus ja haurauteen liittyvien sairauksien hallinta sovelluksen kautta tunnin päivässä, viisi päivää viikossa 16 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat 16 viikon ajan liikuntaa, kognitiivista koulutusta, ravitsemuskoulutusta ja tautien koulutusta älypuhelinsovelluksen kautta, ja intervention sisältöä ja voimakkuutta säädetään joka neljäs viikko arvioimalla haurauden oireita sovelluksen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardihoitoa, joka liittyy haurauteen tutkimusjakson aikana, ja heille annetaan ohjeet "elämäntapojen tapoja hoitamaan hauraita tai etuja".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
säilytysaste ≥ 70%
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Pöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
Protokollan noudattaminen ≥ 70%
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
rekrytointitaso
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
rekrytointiaste ≥ 50%.
|
Osallistumisesta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusterveydenhuollon korealaisessa haurausindeksissä 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 1.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta modifioidussa paistetussa hauraassa fenotyyppipisteessä 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5. Alempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0-50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon 14 kappaleen kognitiivinen ala-asteikko 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 90.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta Korean mini-mentaalisessa valtion tutkimus-2 16 viikossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 30.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta kliinisessä dementialuokitusasteikossa laatikoissa 16 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0-18.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta Korean päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 3. Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta modifioidussa Barthel -indeksissä: 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta epidemiologisten tutkimusten ja-asteikon keskuksessa 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 60.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadun ja Alzheimerin taudin aikana 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 52.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta kävelynopeudella 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta lyhyessä fyysisessä suorituskyvyssä 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 12.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötilanteesta kiinnitettynä ja mennä testiin 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta 30 s istuvuuteen 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta 2 minuutin askelkokeessa 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta mini ravitsemusarvioinnissa 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 14.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda vanhusten ravitsemusosaston lähtötasosta 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta luurankojen lihasmassassa 16 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Lähtötasosta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 16 viikossa
|
|
Muutos perustasosta MIND-ruokavaliotarkistuslistassa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suoritusta.
|
Alkutasosta interventiojakson päättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta International Physical Activity Questionnaire-Short Form -kyselyssä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 20 000:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos LDL-kolesteroliarvossa 16 viikon kohdalla lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon interventiopäättymiseen
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–300.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Alkutasosta 16 viikon interventiopäättymiseen
|
|
Muutos HDL-kolesteroliarvossa lähtöarvosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–200.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
|
Muutos HbA1c-baselin tasosta 16 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos perusarvosta eGFR:ssä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäätökseen 16 viikon kohdalla
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–200.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suoritusta.
|
Alkutasosta interventiopäätökseen 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos verenpaineen perusarvosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon interventiopäättymiseen
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–250.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Alkutasosta 16 viikon interventiopäättymiseen
|
|
Muutos perusarvosta painossa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–200.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä heikkoudessa.
|
Alkutasosta interventiopäättymiseen 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos vyötärönympäryksessä lähtötasosta 16 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–200.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä heikkoudessa.
|
Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
|
Ikääntymiseen liittyvien sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Alkutasosta 16 viikon interventiojakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan Global Alzheimer -yhdistyksen interaktiivisen verkon kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat vuonna 2027 ja ne ovat saatavilla viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsykriteerit ovat ohjauskomitean hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .