Исследование Южной Кореи, чтобы предотвратить хрупкость и связанные с старением заболевания в результате вмешательства образа жизни (SUPERAGING)
17 ноября 2025 г. обновлено: Seong Hye Choi, MD
Многоцентровое, выполнимое рандомизированное контролируемое исследование для оценки применимости и безопасности программного обеспечения «супержига» для когнитивной терапии и анализа опорно -скелетно
Цель этого осуществимости рандомизированного контролируемого испытания состоит в том, чтобы исследовать применимость программного обеспечения, которое направлено на улучшение симптомов слабости путем реализации индивидуальных вмешательств, таких как физические упражнения и когнитивные тренировки, внедренные через мобильное приложение в течение 16 недель для пациентов с диагнозом хрупкости или преобразования.
Основными результатами являются приверженность, показатели удержания и показатели найма.
Участники будут участвовать в индивидуальных вмешательствах, включая физические физические упражнения, когнитивные тренировки, рекомендации по питанию и лечение заболеваний, связанных с слабостью в течение 16 недель.
Обзор исследования
Подробное описание
Программа физических упражнений будет включать в себя аэробные упражнения, упражнения с улучшением баланса, упражнения по повышению гибности и упражнения по наращиванию силы, нацеленные на основные группы мышц через мобильное приложение.
Индивидуальное когнитивное обучение, выполняемое с использованием мобильного приложения, нацелена на когнитивные области предполагаемой памяти и исполнительной функции.
Пищевое вмешательство будет выполнено для лечения симптомов слабости и заболевания, связанных с слабостью через мобильное приложение.
Образование и лечение заболеваний, связанных с слабостью, будут выполнены через мобильное приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seong Hye Choi, MD, PhD
- Номер телефона: 82 10-3120-2947
- Электронная почта: sseonghye@inha.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Incheon, Южная Корея, 22332
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Главный следователь:
- Seong Hye Choi, MD, PhD
-
Контакт:
- Seong Hye Choi, MD PhD
- Номер телефона: 82-32-8903659
- Электронная почта: seonghye@inha.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея
- Еще не набирают
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Контакт:
- Jee Hyang Jeong, MD PhD
- Номер телефона: 82-10-9085-1927
- Электронная почта: jjeong@ewha.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, Южная Корея
- Еще не набирают
- Ajou University Hospital
-
Контакт:
- So Young Moon, MD PhD
- Электронная почта: symoon.bv@gmail.com
-
Главный следователь:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 60-90 лет
- Проживание в сообществе
- Общий балл модифицированного фенотипа фенотипа жареных фенотипов ≥ 1 балла
- Корейский мини-мюмментный государственный экзамен-2 Z-показатель ≥ -1,5
- Может читать и написать
- Возможность использовать мобильное приложение через образование или заставить кого -то помочь участнику использовать мобильное приложение
- Наличие надежного информатора, который мог бы предоставить следователям запрошенную информацию.
- письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Основные психиатрические заболевания, такие как серьезные депрессивные расстройства
- Деменция
- Другое нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Паркинсона)
- Злокачественная опухоль в течение пяти лет
- Сердечный стент или реваскуляризация в течение одного года
- Серьезное или нестабильное симптоматическое заболевание сердечно -сосудистых заболеваний
- Другое серьезное или нестабильное медицинское заболевание, такое как острый или тяжелая астма, активная язва желудка, тяжелые заболевания печени или тяжелые почечные заболевания
- Тяжелая потеря зрения, слуха или коммуникативной инвалидности
- Значительная лабораторная аномалия, которая может привести к когнитивным нарушениям
- Любые условия, предотвращающие сотрудничество, оцениваемые врачом исследования
- Невозможно безопасно участвовать в программе упражнений
- Совпадающее участие в любом другом вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат вмешательства, включая физические упражнения, когнитивную подготовку, образование в области питания и управление болезнями, связанными с слабостью через приложение, в течение одного часа в день, пять дней в неделю в течение 16 недель.
|
В течение 16 недель участники будут получать физические упражнения, когнитивную подготовку, образование в области питания и обучение по болезни с помощью приложения для смартфона, а содержание и интенсивность вмешательства будут скорректированы каждые четыре недели с помощью оценки симптомов слабости через приложение.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат стандартное лечение, связанное с слабостью в течение периода исследования, и будут предоставлены руководящие принципы «привычки образа жизни для лечения слабости или предварительной жизни».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень удержания
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
Уровень удержания ≥ 70%
|
От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Приверженность протоколу
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
Приверженность протоколу ≥ 70%
|
От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
|
скорость набора
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
темп набора ≥ 50%.
|
От момента включения в исследование до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового уровня в корейском индексе слабости для первичной медицинской помощи через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 1.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии в модифицированной фенотипе фенотипа жареных хрупкостей через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 5. Нижняя оценка указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменения с базовой линии в масштабах социальной сети Лаббена через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 50.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменения в исходном уровне в когнитивной подшкале из 14 пунктов по шкале оценки болезни Альцгеймера через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 90.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с исходного уровня в корейском мини-мюминсовом государственном экзамене-2 через 16 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с исходной линии в клинической шкале оценок деменции-суть коробок через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 18.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии в корейской инструментальной деятельности повседневной жизни в 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 3. Нижняя оценка указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии в модифицированном индексе Бартела: через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии в Центре эпидемиологических исследований шкалы депрессии через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 60.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменения от исходного уровня в качеством болезни Альцгеймера в 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 52.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии скорости походки через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменить с базовой линии в короткой физической производительности за 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 12.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии нанесла тест и пройти тест на 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Смена с базового уровня в 30 с, сидящих, через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии за 2 минуты
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменения с базовой линии в мини -оценке питания через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 14.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменения с базового уровня в питательном коэффициенте для пожилых людей через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение с базовой линии в скелетной мышечной массе через 16 недель
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Количество участников с нежелательными событиями, связанными с лечением
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От зачисления до конца вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по контрольному списку диеты MIND через 16 недель
Временное ограничение: С исходного уровня до завершения вмешательства через 16 недель
|
Балл варьируется от 0 до 15.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
С исходного уровня до завершения вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по Краткой форме Международного опросника физической активности через 16 недель
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 20 000.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение уровня ЛПНП от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С момента исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
Оценка варьируется от 0 до 300.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
С момента исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение уровня ЛПВП-ХС от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 200.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение уровня HbA1c от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
Баллы варьируются от 0 до 30.
Более низкий балл свидетельствует о лучших результатах.
|
С момента начала исследования до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
|
Изменение СКФ от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С момента начала исследования до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
Балл варьируется от 0 до 200.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
С момента начала исследования до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
Оценка варьируется от 0 до 250.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
С исходного уровня до окончания вмешательства через 16 недель
|
|
Изменение массы тела от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С исходного уровня до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
Баллы варьируются от 0 до 200.
Более высокий балл свидетельствует о лучших показателях состояния хрупкости.
|
С исходного уровня до окончания вмешательства на 16-й неделе
|
|
Изменение окружности талии от исходного уровня через 16 недель
Временное ограничение: С момента начала исследования до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
Баллы варьируются от 0 до 200.
Более высокий балл свидетельствует о лучших показателях по шкале слабости.
|
С момента начала исследования до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
|
Частота возникновения возрастных заболеваний
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
Оценка варьируется от 0 до 10.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
От исходного уровня до завершения вмешательства на 16-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-07-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут переданы в Интерактивную сеть Глобальной Ассоциации Альцгеймера.
Сроки обмена IPD
Данные станут в 2027 году и станут доступны в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа являются утверждением руководящего комитета.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .