Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sørkoreansk studie for å forhindre skrøpelighet og aldringsrelaterte sykdommer gjennom livsstilsinngrep (SUPERAGING)

17. november 2025 oppdatert av: Seong Hye Choi, MD

Et multisenter, gjennomførbar randomisert kontrollert studie for å evaluere anvendeligheten og sikkerheten til programvaren 'Superaging' for kognitiv terapi og muskel- og skjelettanalyse hos skrøpelige eller prefrail -pasienter

Målet med denne muligheten randomiserte kontrollerte studien er å undersøke anvendeligheten av programvare som tar sikte på å forbedre symptomene på skrøpelighet ved å implementere tilpassede intervensjoner som fysisk trening og kognitiv trening implementert gjennom en mobilapp i 16 uker for pasienter diagnostisert med skrøpelighet eller prefrailty. De primære resultatene er etterlevelse, oppbevaringsgrad og rekrutteringsgrad. Deltakerne vil delta i tilpassede intervensjoner inkludert fysisk trening, kognitiv trening, ernæringsveiledning og håndtering av sykdom relatert til skrøpelighet i 16 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det fysiske treningsprogrammet vil omfatte aerob trening, balanseforbedrende øvelser, fleksibilitetsforbedrende aktiviteter og styrkebyggende øvelser rettet mot store muskelgrupper gjennom en mobilapp. Tilpasset kognitiv trening, utført ved hjelp av en mobilapp, er rettet mot de kognitive domenene for prospektivt minne og utøvende funksjon. Ernæringsinngrep vil bli utført for å behandle skrøpelighetssymptomer og sykdom relatert til skrøpelighet gjennom en mobilapp. Utdanning og håndtering av sykdom relatert til skrøpelighet vil bli gjort gjennom en mobilapp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • So Young Moon, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60-90 år
  • Bosatt i samfunnet
  • Total poengsum for modifisert stekt skrøpelighet fenotypescore ≥ 1 poeng
  • Koreansk mini-mental statsundersøkelse-2 Z-poengsum ≥ -1,5
  • Kan lese og skrive
  • Å kunne bruke en mobilapp gjennom utdanning eller få noen til å hjelpe en deltaker å bruke mobilappen
  • Å ha en pålitelig informant som kan gi etterforskere den forespurte informasjonen.
  • skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Stor psykiatrisk sykdom som store depressive lidelser
  • Demens
  • Annen nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Malignitet innen fem år
  • Hjertestent eller revaskularisering innen ett år
  • Alvorlig eller ustabil symptomatisk hjerte- og karsykdommer
  • Andre alvorlige eller ustabile medisinske sykdommer som akutt eller alvorlig astma, aktiv magesår, alvorlig leversykdom eller alvorlig nyresykdom
  • Alvorlig tap av syn, hørsel eller kommunikativ funksjonshemming
  • Betydelig laboratorieavvik som kan føre til kognitiv svikt
  • Eventuelle forhold som forhindrer samarbeid som bedømt av studielegen
  • Kan ikke delta i treningsprogrammet trygt
  • Tilfeldig deltakelse i enhver annen intervensjonsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta intervensjoner inkludert trening, kognitiv trening, ernæringsopplæring og håndtering av sykdommer relatert til skrøpelighet via appen i en time per dag, fem dager i uken i 16 uker.
Atferdsmessig: Livsstilsstyring
I 16 uker vil deltakerne få trening, kognitiv trening, ernæringsopplæring og sykdomsutdanning gjennom en smarttelefon -app, og innholdet og intensiteten i intervensjonen vil bli justert hver fjerde uke gjennom en vurdering av skrøpelighetssymptomer gjennom appen.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standardbehandling relatert til skrøpelighet i løpet av studieperioden og få retningslinjer for 'livsstilsvaner for behandling av skrøpelighet eller preilhetty'.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
oppbevaringsgrad ≥ 70%
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Overholdelse av protokollen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Overholdelse av protokollen ≥ 70%
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 16 uker
rekrutteringsrate ≥ 50%.
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i koreansk skrøpelighetsindeks for primæromsorg etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 1. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i modifisert stekt skrøpelighet fenotypescore etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 5. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i Lubben Social Network Scale etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 50. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i 14-element kognitiv underskala av Alzheimers sykdomsvurderingsskala etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 90. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i koreansk mini-mental statsundersøkelse-2 etter 16 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 30. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i klinisk demensvurderingsskala-sum av bokser etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 18. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i koreanske instrumentelle aktiviteter i dagliglivet etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 3. en lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i modifisert Barthel -indeks: etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i Center for Epidemiological Studies-Depression Scale etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 60. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i kvaliteten på livsalzheimers sykdom etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 52. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endre fra baseline i ganghastighet etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Bytt fra baseline i kort fysisk ytelsesbatteri etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 12. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline intimert opp og gå test etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endre fra baseline på 30 s sitte til stand etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endre fra baseline i 2 minutters trinntest etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i mini ernæringsvurdering etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 14. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i ernæringsmessig kvotient for eldre etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i skjelettmuskelmasse etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i MIND-diettjekkliste ved 16 uker
Tidsramme: Fra baselinje til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 15. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baselinje til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra utgangspunkt i International Physical Activity Questionnaire-Short Form ved 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen ved 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 20 000. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen ved 16 uker
Endring fra baseline i LDL-kolesterol ved 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 300. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra utgangspunkt i HDL-C ved 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 200. En høyere poengsum indikerer bedre prestasjon.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra baseline i HbA1c ved 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 30. En lavere score indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra utgangspunkt i eGFR ved 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen ved 16 uker
Poengsummen ligger mellom 0 og 200. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen ved 16 uker
Endring fra utgangspunkt i blodtrykk etter 16 uker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 250. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring i kroppsvekt fra utgangspunktet etter 16 uker
Tidsramme: Fra startmåling til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 200. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse ved skrøpelighet.
Fra startmåling til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Endring fra utgangspunkt i midjeomkrets ved 16 uker
Tidsramme: Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 200. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse ved skrøpelighet.
Fra utgangspunktet til intervensjonens slutt ved 16 uker
Forekomst av aldringsrelaterte sykdommer
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 10. En lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Fra baseline til slutten av intervensjonen etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seong Hye Choi, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-07-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt med Global Alzheimers Association Interactive Network.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli i 2027 og bli tilgjengelige i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriteriene er en godkjenning av styringsgruppen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere