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Studio sudcoreano per prevenire la fragilità e le malattie legate all'invecchiamento attraverso l'intervento dello stile di vita (SUPERAGING)

17 novembre 2025 aggiornato da: Seong Hye Choi, MD

Uno studio multicentrico e randomizzato di fattibilità randomizzato per valutare l'applicabilità e la sicurezza del "Superaging" del software per la terapia cognitiva e l'analisi muscoloscheletrica nei pazienti fragili o prefrail

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato di fattibilità è di studiare l'applicabilità del software che mira a migliorare i sintomi della fragilità implementando interventi personalizzati come l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo implementato attraverso un'app mobile per 16 settimane per i pazienti con diagnosi di fragilità o prefigurazione. I risultati primari sono l'adesione, i tassi di conservazione e i tassi di reclutamento. I partecipanti parteciperanno a interventi personalizzati tra cui esercizio fisico, allenamento cognitivo, guida nutrizionale e gestione delle malattie legate alla fragilità per 16 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di esercizi fisici comprenderà l'esercizio aerobico, gli esercizi di miglioramento dell'equilibrio, le attività che migliorano la flessibilità e gli esercizi di rafforzamento della forza mirano ai principali gruppi muscolari attraverso un'app mobile. Formazione cognitiva personalizzata, eseguita utilizzando un'app mobile, si rivolge ai domini cognitivi della memoria potenziale e della funzione esecutiva. Verrà eseguito l'intervento nutrizionale per trattare i sintomi della fragilità e le malattie legate alla fragilità attraverso un'app mobile. L'istruzione e la gestione delle malattie legate alla fragilità saranno effettuate tramite un'app mobile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contatto:
          • Jee Hyang Jeong, MD PhD
          • Numero di telefono: 82-10-9085-1927
          • Email: jjeong@ewha.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Corea del Sud
        • Non ancora reclutamento
        • Ajou University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • So Young Moon, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60-90 anni di età
  • Residente nella comunità
  • Punteggio totale del punteggio fenotipo della fragilità fritta modificata ≥ 1 punto
  • Esame mini-mentale coreano-2-punteggio Z ≥ -1,5
  • Può leggere e scrivere
  • Essere in grado di utilizzare l'app per mobile tramite istruzione o avere qualcuno che aiuta un partecipante a utilizzare l'app mobile
  • Avere un informatore affidabile in grado di fornire agli investigatori le informazioni richieste.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Importanti malattie psichiatriche come i principali disturbi depressivi
  • Demenza
  • Altra malattia neurodegenerativa (ad es. Malattia di Parkinson)
  • Malignità entro cinque anni
  • Stent cardiaco o rivascolarizzazione entro un anno
  • Malattia cardiovascolare sintomatica grave o instabile
  • Altre malattie mediche gravi o instabili come asma acuto o grave, ulcera gastrica attiva, malattia epatica grave o malattia renale grave
  • Grave perdita di visione, udito o disabilità comunicativa
  • Significativa anomalia di laboratorio che può provocare un deterioramento cognitivo
  • Qualsiasi condizione che impedisce la cooperazione giudicata dal medico dello studio
  • Incapace di partecipare al programma di esercizio in modo sicuro
  • Partecipazione coincidente a qualsiasi altro processo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno interventi tra cui esercizio fisico, formazione cognitiva, educazione nutrizionale e gestione delle malattie relative alla fragilità tramite l'app per un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana per 16 settimane.
Comportamentale: Gestione dello stile di vita
Per 16 settimane, i partecipanti riceveranno esercizio fisico, formazione cognitiva, educazione alimentare e educazione delle malattie attraverso un'app per smartphone e il contenuto e l'intensità dell'intervento saranno adeguati ogni quattro settimane attraverso una valutazione dei sintomi di fragilità attraverso l'app.
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un trattamento standard relativo alla fragilità durante il periodo di studio e verranno forniti linee guida sulle "abitudini di vita per il trattamento della fragilità o della prefrazione".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conservazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
tasso di conservazione ≥ 70%
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Aderenza al protocollo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Aderenza al protocollo ≥ 70%
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 16 settimane
tasso di reclutamento ≥ 50%.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nell'indice della fragilità coreana per l'assistenza primaria a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 1. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nel punteggio del fenotipo della fragilità fritta modificata a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 5. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nella scala dei social network di Lubben a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 50. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nella sottoscala cognitiva di 14 elementi della scala di valutazione della malattia di Alzheimer a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 90. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nel mini esame statale mini-mentale coreano-2 a 16 settimane
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 30. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nella somma della scala di valutazione della demenza clinica a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 18. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambiamento dal basale in attività strumentali coreane della vita quotidiana a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 3. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nell'indice di Barthel modificato: a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambiamento dal basale al centro per la scala di depressione degli studi epidemiologici a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 60. Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambiamento dal basale in qualità della malattia di Life-Alzheimer a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 52. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambia dal basale nella velocità dell'andatura a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambia dal basale in breve batteria fisica a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 12. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambia dal basale intimato e vai a test a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambia dal basale in 30 s sit-to-standing a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale in 2 minuti di test a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambiamento dal basale nella mini valutazione nutrizionale a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 14. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Modifica dal basale nel quoziente nutrizionale per gli anziani a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambia dal basale nella massa muscolare scheletrica a 16 settimane
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dalla base alla fine dell'intervento a 16 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Un punteggio inferiore indica prestazioni migliori.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale nella checklist della dieta MIND a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 15. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 20.000. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale dell'LDL-C a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 300. Un punteggio più basso indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale dell'HDL-C a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 200. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 30. Un punteggio più basso indica una migliore performance.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale dell'eGFR a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 200. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 250. Un punteggio più basso indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione dal basale del peso corporeo a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 200. Un punteggio più alto indica una migliore performance nella fragilità.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Variazione dalla baseline della circonferenza vita a 16 settimane
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 200. Un punteggio più alto indica una migliore performance in termini di fragilità.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Occorrenza di malattie legate all'invecchiamento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane
Il punteggio varia da 0 a 10. Un punteggio più basso indica una migliore prestazione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seong Hye Choi, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-07-020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi con la rete interattiva dell'Associazione Alzheimer globale.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno nel 2027 e diventeranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso sono un'approvazione del comitato direttivo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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