Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Korei Południowej w celu zapobiegania kruchości i chorobom związanym z starzeniem się poprzez interwencję stylu życia (SUPERAGING)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Seong Hye Choi, MD

Wieloośrodkowe, wykonalność randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny zastosowania i bezpieczeństwa oprogramowania „nadmierne” do terapii poznawczej i analizy mięśniowo -szkieletowej u pacjentów z kruchymi lub prefrailowymi

Celem tej wykonalności randomizowanej kontrolowanej próby jest zbadanie zastosowania oprogramowania, które ma na celu poprawę objawów kruchości poprzez wdrożenie niestandardowych interwencji, takich jak ćwiczenia fizyczne i szkolenie poznawcze wdrożone przez aplikację mobilną przez 16 tygodni dla pacjentów zdiagnozowanych słabości lub przedszkola. Podstawowymi wynikami są przestrzeganie, wskaźniki retencji i wskaźniki rekrutacji. Uczestnicy będą uczestniczyć w niestandardowych interwencjach, w tym ćwiczeniach fizycznych, szkoleniu poznawczym, wskazówkach żywieniowych i leczeniu chorób związanych z kruchością przez 16 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program ćwiczeń fizycznych będzie obejmować ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia ulepszające równowagę, działania zwiększające elastyczność oraz ćwiczenia budujące siłę ukierunkowane na główne grupy mięśni za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Dostosowane szkolenie poznawcze, wykonywane przy użyciu aplikacji mobilnej, kieruje domeny poznawcze prospektywnej pamięci i funkcji wykonawczej. Interwencja żywieniowa zostanie przeprowadzona w celu leczenia słabości i chorób związanych z kruchością za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Edukacja i zarządzanie chorobami związane z kruchością będą wykonywane za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • So Young Moon, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 60-90 lat
  • Mieszkający w społeczności
  • Całkowity wynik zmodyfikowanego smażonego fenotypu fenotypu ≥ 1 punkt
  • Koreańskie badanie stanu mini-mentalnego-2 Z ≥ -1,5
  • Może czytać i pisać
  • Możliwość korzystania z aplikacji mobilnej za pośrednictwem edukacji lub posiadanie kogoś pomocy uczestnikowi w korzystaniu z aplikacji mobilnej
  • Posiadanie wiarygodnego informatora, który mógłby udzielić śledczym żądanych informacji.
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Główne choroby psychiczne, takie jak poważne zaburzenia depresyjne
  • Demencja
  • Inna choroba neurodegeneracyjna (np. Choroba Parkinsona)
  • Złośliwość w ciągu pięciu lat
  • Stent serca lub rewaskularyzacja w ciągu jednego roku
  • Poważna lub niestabilna objawowa choroba sercowo -naczyniowa
  • Inne poważne lub niestabilne choroby medyczne, takie jak ostra lub ciężka astma, aktywny wrzód żołądka, ciężka choroba wątroby lub ciężka choroba nerek
  • Poważna utrata widzenia, słuchu lub niepełnosprawności komunikacyjnej
  • Znacząca nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą powodować upośledzenie poznawcze
  • Wszelkie warunki zapobiegające współpracy, oceniane przez lekarza badania
  • Nie można bezpiecznie uczestniczyć w programie ćwiczeń
  • Zbieżne uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencje, w tym ćwiczenia, szkolenie poznawcze, edukację żywieniową i zarządzanie chorobami związanymi z kruchością za pośrednictwem aplikacji przez godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu przez 16 tygodni.
Behawioralne: Zarządzanie stylem życia
Przez 16 tygodni uczestnicy otrzymają ćwiczenia, szkolenie poznawcze, edukację żywieniową i edukację chorobową za pośrednictwem aplikacji na smartfony, a treść i intensywność interwencji będą dostosowywane co cztery tygodnie poprzez ocenę kruchości za pośrednictwem aplikacji.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie związane z kruchością w okresie badania i otrzymają wytyczne dotyczące „nawyków stylu życia w leczeniu kruchości lub przedmornictwa”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Wskaźnik retencji ≥ 70%
Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Przestrzeganie protokołu ≥ 70%
Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
wskaźnik rekrutacji ≥ 50%.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 16. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z linii bazowej w indeksie kruchej koreańskiej w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 1. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w zmodyfikowanym wyniku fenotypu smażonego kruchości po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 5. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana z linii bazowej w skali sieci społecznościowej Lubben po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w 14-elementowej podskali poznawczej skali oceny choroby Alzheimera po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 90. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowych w koreańskim mini-minicznym badaniu 2 po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny klinicznej w skali pudeł po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 18. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od podstawowej w koreańskich zajęciach instrumentalnych codziennego życia po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 3. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w zmodyfikowanym wskaźniku Barthel: po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w Center for Epidemiological Studies-Depression Scale po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 60. Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej jakości choroby Life-Alzheimera po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 52. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmień się od wartości wyjściowej prędkości chodu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmień się od linii bazowej w krótkim baterii fizycznej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmień się od linii bazowej i przetestuj test po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmień się z linii bazowej w 30 sekundach na 16 tygodni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w 2 -minutowym teście krokowym po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w mini ocenie żywieniowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 14. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w ilorazie odżywczym dla osób starszych po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wynik wynosi od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej masy mięśni szkieletowych po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji po 16 tygodniach
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od rejestracji do końca interwencji po 16 tygodniach
Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej w kontrolnej liście diety MIND w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 15. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej - Krótka Forma w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 20 000. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w LDL-C po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 300. Niższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w HDL-C po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16 tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 200. Wyższy wynik wskazuje na lepsze osiągi.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16 tygodniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej HbA1c po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30. Niższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Zmiana wskaźnika eGFR w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 200. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ciśnieniu krwi w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 250. Niższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 16. tygodniu
Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność w zakresie kruchości zdrowotnej.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydolność w zakresie niesprawności.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Występowanie chorób związanych ze starzeniem się
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Niższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty.
Od wartości wyjściowej do końca interwencji w 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seong Hye Choi, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-07-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione globalnej sieci interaktywnej Alzheimer's Association.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się w 2027 r. I będą dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu są zgodą komitetu sterującego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj