Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuid-Koreaanse studie om kwetsbaarheid en veroudering-gerelateerde ziekten te voorkomen door middel van levensstijlinterventie (SUPERAGING)

17 november 2025 bijgewerkt door: Seong Hye Choi, MD

Een multicenter, haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie om de toepasbaarheid en veiligheid van de software 'superaging' te evalueren voor cognitieve therapie en musculoskeletale analyse bij kwetsbare of prefrailpatiënten

Het doel van deze haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de toepasbaarheid van software die tot doel heeft de symptomen van kwetsbaarheid te verbeteren door aangepaste interventies zoals lichaamsbeweging en cognitieve training te implementeren die gedurende 16 weken worden geïmplementeerd door een mobiele app voor patiënten met kwetsbaarheid of voorkeur. De primaire resultaten zijn therapietrouw, retentiepercentages en wervingspercentages. Deelnemers zullen deelnemen aan aangepaste interventies, waaronder lichamelijke oefening, cognitieve training, voedingsbegeleiding en het beheer van ziekten gerelateerd aan kwetsbaarheid gedurende 16 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het fysieke oefenprogramma zal aerobe oefeningen, balansverbeteringsoefeningen, flexibiliteitsbevorderende activiteiten en krachtopbouwoefeningen omvatten die gericht zijn op grote spiergroepen via een mobiele app. Aangepaste cognitieve training, uitgevoerd met behulp van een mobiele app, richt zich op de cognitieve domeinen van potentiële geheugen en uitvoerende functie. Voedingsinterventie zal worden uitgevoerd om kwetsbare symptomen en ziekten gerelateerd aan kwetsbaarheid te behandelen via een mobiele app. Onderwijs en het beheer van ziekten met betrekking tot kwetsbaarheid zullen worden gedaan via een mobiele app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong Hye Choi, MD, PhD
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Nog niet aan het werven
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Zuid -Korea
        • Nog niet aan het werven
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • So Young Moon, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60-90 jaar oud
  • Wonen in de gemeenschap
  • Totale score van gemodificeerde gefrituurde kwetsbaarheid fenotype score ≥ 1 punt
  • Koreaanse mini-mentale staatsexamen-2 z-score ≥ -1,5
  • Kan lezen en schrijven
  • In staat zijn om de een mobiele app te gebruiken door middel van onderwijs of iemand te laten helpen een deelnemer te helpen de mobiele app te gebruiken
  • Een betrouwbare informant hebben die onderzoekers de gevraagde informatie zou kunnen verstrekken.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Grote psychiatrische ziekte zoals ernstige depressieve stoornissen
  • Dementie
  • Andere neurodegeneratieve ziekte (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson)
  • Maligniteit binnen vijf jaar
  • Hartstent of revascularisatie binnen een jaar
  • Ernstige of onstabiele symptomatische hart- en vaatziekten
  • Andere ernstige of onstabiele medische ziekten zoals acute of ernstige astma, actieve maagzweer, ernstige leverziekte of ernstige nierziekte
  • Ernstig verlies van visie, gehoor of communicatieve handicap
  • Aanzienlijke laboratoriumafwijking die kan leiden tot cognitieve stoornissen
  • Alle voorwaarden die samenwerking voorkomen zoals beoordeeld door de studie -arts
  • Niet in staat om veilig deel te nemen aan het oefenprogramma
  • Toevallende deelname aan een andere interventieproef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvangen interventies, waaronder lichaamsbeweging, cognitieve training, voedingseducatie en beheer van ziekten met betrekking tot kwetsbaarheid via de app gedurende een uur per dag, vijf dagen per week gedurende 16 weken.
Gedragsmatig: Lifestyle Management
Gedurende 16 weken zullen deelnemers lichaamsbeweging, cognitieve training, voedingseducatie en ziekteducatie ontvangen via een smartphone -app, en de inhoud en intensiteit van de interventie zullen elke vier weken worden aangepast door een beoordeling van kwetsheidssymptomen via de app.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een standaardbehandeling met betrekking tot kwetsbaarheid tijdens de studieperiode en krijgen richtlijnen over 'levensstijlgewoonten voor de behandeling van kwetsbaarheid of voorschriften'.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentiepercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Retentiepercentage ≥ 70%
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Naleving van het protocol ≥ 70%
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
wervingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
wervingspercentage ≥ 50%.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in de Koreaanse kwetsbaarheidsindex voor eerstelijnszorg na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 1. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in gemodificeerde gefrituurde kwetsbare fenotype score na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 5. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in Lubben Social Network Scale na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 50. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in 14-item cognitieve subschaal van de Alzheimer's Disease Assessment Scale
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 90. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in het Koreaanse mini-mentale staatsexamen-2 na 16 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 30. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in klinische dementie-beoordelingsschaal-sum van dozen na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 18. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in Koreaanse instrumentele activiteiten van het dagelijks leven na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 3. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in gewijzigde Barthel -index: na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in het centrum voor epidemiologische studies-depressieschaal na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 60. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in de kwaliteit van de ziekte van het leven-alzheimer na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 52. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in loopsnelheid na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in korte fysieke prestatiebatterij na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 12. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn Intimed Up en Go Test na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in 30 seconden op 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in 2 minuten stappentest na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in Mini Nutritional Assessment na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 14. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering van de basislijn in voedingsquotiënt voor ouderen na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Verander van de basislijn in skeletspiermassa na 16 weken
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basis tot het einde van de interventie na 16 weken
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MIND-dieetcontrolelijst na 16 weken
Tijdsspanne: Van basislijn tot het einde van de interventie na 16 weken
De score loopt van 0 tot 15. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van basislijn tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst-Korte Versie na 16 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 20.000. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-C na 16 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 300. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in HDL-C na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot het einde van de interventie na 16 weken
De score loopt van 0 tot 200. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Vanaf de startmeting tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 16 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 30. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Van baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van baseline in eGFR na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 200. Een hogere score duidt op betere prestaties.
Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 250. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Vanaf de basislijn tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 200. Een hogere score duidt op een betere prestaties bij kwetsbaarheid.
Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Verandering in middelomtrek vanaf baseline na 16 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 200. Een hogere score duidt op betere prestaties bij kwetsbaarheid.
Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
Voorkomen van leeftijdsgerelateerde ziekten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken
De score varieert van 0 tot 10. Een lagere score duidt op betere prestaties.
Vanaf baseline tot het einde van de interventie na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seong Hye Choi, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-07-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden gedeeld met het Global Alzheimer's Association Interactive Network.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden in 2027 en komen 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegangscriteria is een goedkeuring van het stuurcomité.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren