Estudio de Corea del Sur para prevenir enfermedades relacionadas con la fragilidad y el envejecimiento a través de la intervención del estilo de vida (SUPERAGING)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Seong Hye Choi, MD
Un estudio controlado aleatorizado multicéntrico y de viabilidad para evaluar la aplicabilidad y la seguridad del software 'súperagador' para la terapia cognitiva y el análisis musculoesquelético en pacientes frágiles o prefílicos
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio de viabilidad es investigar la aplicabilidad del software que tiene como objetivo mejorar los síntomas de fragilidad mediante la implementación de intervenciones personalizadas, como el ejercicio físico y la capacitación cognitiva implementada a través de una aplicación móvil durante 16 semanas para pacientes diagnosticados con fragilidad o prefragicia.
Los resultados primarios son la adherencia, las tasas de retención y las tasas de reclutamiento.
Los participantes participarán en intervenciones personalizadas que incluyen ejercicio físico, entrenamiento cognitivo, orientación nutricional y manejo de enfermedades relacionadas con la fragilidad durante 16 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de ejercicios físicos comprenderá el ejercicio aeróbico, los ejercicios de mejora del equilibrio, las actividades de mejora de la flexibilidad y los ejercicios de construcción de fuerza dirigidos a grupos musculares importantes a través de una aplicación móvil.
La capacitación cognitiva personalizada, realizada con una aplicación móvil, se dirige a los dominios cognitivos de la memoria prospectiva y la función ejecutiva.
La intervención nutricional se realizará para tratar los síntomas de fragilidad y las enfermedades relacionadas con la fragilidad a través de una aplicación móvil.
La educación y el manejo de la enfermedad relacionada con la fragilidad se realizarán a través de una aplicación móvil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seong Hye Choi, MD, PhD
- Número de teléfono: 82 10-3120-2947
- Correo electrónico: sseonghye@inha.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Incheon, Corea del Sur, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Investigador principal:
- Seong Hye Choi, MD, PhD
-
Contacto:
- Seong Hye Choi, MD PhD
- Número de teléfono: 82-32-8903659
- Correo electrónico: seonghye@inha.ac.kr
-
Seoul, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Contacto:
- Jee Hyang Jeong, MD PhD
- Número de teléfono: 82-10-9085-1927
- Correo electrónico: jjeong@ewha.ac.kr
-
Investigador principal:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, Corea del Sur
- Aún no reclutando
- Ajou University Hospital
-
Contacto:
- So Young Moon, MD PhD
- Correo electrónico: symoon.bv@gmail.com
-
Investigador principal:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-90 años de edad
- Residiendo en la comunidad
- Puntuación total de puntaje de fenotipo de fragilidad frito modificado ≥ 1 punto
- Examen de estado mental mini-mental coreano-2 puntaje Z ≥ -1.5
- Puede leer y escribir
- Poder usar la aplicación móvil A a través de la educación o hacer que alguien ayude a un participante a usar la aplicación móvil
- Tener un informante confiable que pueda proporcionar a los investigadores la información solicitada.
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica importantes, como trastornos depresivos mayores
- Demencia
- Otra enfermedad neurodegenerativa (por ejemplo, enfermedad de Parkinson)
- Malignidad en cinco años
- Stent cardíaco o revascularización en un año
- Enfermedad cardiovascular sintomática grave o inestable
- Otra enfermedad médica grave o inestable, como asma aguda o grave, úlcera gástrica activa, enfermedad hepática grave o enfermedad renal grave
- Pérdida severa de visión, audición o discapacidad comunicativa
- Anormalidad de laboratorio significativa que puede provocar deterioro cognitivo
- Cualquier condición que impida la cooperación según lo juzgado por el médico del estudio
- Incapaz de participar en el programa de ejercicios de manera segura
- Participación coincidente en cualquier otro ensayo de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán intervenciones que incluyen ejercicio, capacitación cognitiva, educación nutricional y manejo de enfermedades relacionadas con la fragilidad a través de la aplicación durante una hora por día, cinco días a la semana durante 16 semanas.
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Durante 16 semanas, los participantes recibirán ejercicio, capacitación cognitiva, educación nutricional y educación en enfermedades a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, y el contenido y la intensidad de la intervención se ajustarán cada cuatro semanas a través de una evaluación de los síntomas de fragilidad a través de la aplicación.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control recibirán un tratamiento estándar relacionado con la fragilidad durante el período de estudio y recibirán pautas sobre "hábitos de estilo de vida para tratar la fragilidad o la prefiabilidad".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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tasa de retención ≥ 70%
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Adhesión al protocolo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Adherencia al protocolo ≥ 70%
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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tasa de reclutamiento ≥ 50%.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del inicio en el Índice de fragilidad coreana para atención primaria a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 1.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de fenotipo de fragilidad frita modificada a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación varía de 0 a 5. Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde la base de base en la escala de redes sociales de Lubben a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 50.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la subescala cognitiva de 14 ítems de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 90.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el examen mini-mental mental coreano-2 a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de demencia clínica suma de cajas a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 18.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en las actividades instrumentales coreanas de la vida diaria a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación varía de 0 a 3. Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el índice Barthel modificado: a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde la línea de base en el Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 60.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio de la línea de base en la calidad de la vida-Alzheimer a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 52.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambiar desde el inicio en la batería de rendimiento físico corto a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 12.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambiar desde la línea de base Intimed Up y Go Test a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio de la línea de base en 30 s sentado a la posición a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambiar desde el inicio en la prueba de paso de 2 minutos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde la línea de base en mini evaluación nutricional a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 14.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el cociente nutricional para ancianos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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El puntaje varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde la línea de base en la masa del músculo esquelético a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la lista de verificación de la dieta MIND a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 15.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación va de 0 a 20.000.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en LDL-C a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 300.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el valor basal en HDL-C a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 200.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el valor basal en HbA1c a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 30.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el valor basal en la TFGe a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación va de 0 a 200.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 250.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el peso corporal a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 200.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento en fragilidad.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación va de 0 a 200.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento en fragilidad.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Aparición de enfermedades relacionadas con el envejecimiento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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La puntuación oscila entre 0 y 10.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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Desde la línea de base hasta el final de la intervención a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-07-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán con la red interactiva de la Asociación Global de Alzheimer.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán en 2027 y estarán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
El criterio de acceso es una aprobación del comité directivo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .