생활 습관 개입을 통해 연약함과 노화 관련 질병을 예방하기위한 한국 연구 (SUPERAGING)
2025년 11월 17일 업데이트: Seong Hye Choi, MD
연약 또는 프리 프레일 환자의인지 요법 및 근골격 분석을위한 소프트웨어 '슈퍼 리징'의 적용 가능성 및 안전성을 평가하기위한 다기관, 타당성 무작위 대조 연구
이 타당성 무작위 통제 시험의 목표는 연약한 또는 프리 프라임으로 진단 된 환자에 대해 16 주 동안 모바일 앱을 통해 구현 된 신체 운동 및인지 훈련과 같은 맞춤형 중재를 구현함으로써 연약한 증상을 개선하기위한 소프트웨어의 적용 가능성을 조사하는 것입니다.
주요 결과는 준수, 유지율 및 채용 률입니다.
참가자는 16 주 동안 연약함과 관련된 신체 운동,인지 훈련, 영양 지침 및 질병 관리를 포함한 맞춤형 중재에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 운동 프로그램은 호기성 운동, 균형 개선 운동, 유연성 향상 활동 및 모바일 앱을 통해 주요 근육 그룹을 대상으로하는 강도 건설 운동으로 구성됩니다.
모바일 앱을 사용하여 수행되는 맞춤형인지 교육은 예상 기억 및 집행 기능의인지 영역을 목표로합니다.
영양 개입은 휴대용 앱을 통해 연약한 증상과 병과 관련된 질병을 치료하기 위해 수행 될 것입니다.
연약함과 관련된 질병의 교육 및 관리는 모바일 앱을 통해 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seong Hye Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82 10-3120-2947
- 이메일: sseonghye@inha.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 22332
- 모병
- Inha University Hospital
-
수석 연구원:
- Seong Hye Choi, MD, PhD
-
연락하다:
- Seong Hye Choi, MD PhD
- 전화번호: 82-32-8903659
- 이메일: seonghye@inha.ac.kr
-
Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
연락하다:
- Jee Hyang Jeong, MD PhD
- 전화번호: 82-10-9085-1927
- 이메일: jjeong@ewha.ac.kr
-
수석 연구원:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Ajou University Hospital
-
연락하다:
- So Young Moon, MD PhD
- 이메일: symoon.bv@gmail.com
-
수석 연구원:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60-90 세
- 커뮤니티에 거주합니다
- 수정 프라이드 연약한 표현형 점수 ≥ 1 포인트의 총 점수
- 한국 미니 멘탈 상태 시험 -2 Z- 점수 ≥ -1.5
- 읽고 쓸 수 있습니다
- 교육을 통해 모바일 앱을 사용하거나 누군가가 참가자가 모바일 앱을 사용하도록 도와 주도록 할 수 있습니다.
- 조사관에게 요청 된 정보를 제공 할 수있는 신뢰할 수있는 정보원이 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 주요 우울 장애와 같은 주요 정신 질환
- 백치
- 다른 신경 퇴행성 질환 (예 : 파킨슨 병)
- 5 년 이내에 악성
- 1 년 이내에 심장 스텐트 또는 혈관 재생
- 심각하거나 불안정한 증상 심혈관 질환
- 급성 또는 중증 천식, 활성 위 궤양, 심한 간 질환 또는 심한 신장 질환과 같은 다른 심각하거나 불안정한 의학적 질환
- 심각한 시력 상실, 청각 또는 의사 소통 장애
- 인지 장애가 발생할 수있는 상당한 실험실 이상
- 연구 의사가 판단 한 협력을 방지하는 모든 조건
- 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없습니다
- 다른 중재 재판에 대한 일치 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
참가자는 운동,인지 훈련, 영양 교육 및 앱을 통해 하루에 1 시간, 16 주 동안 일주일에 5 일 동안 연약함과 관련된 질병 관리를 포함한 중재를 받게됩니다.
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16 주 동안 참가자는 스마트 폰 앱을 통해 운동,인지 훈련, 영양 교육 및 질병 교육을 받게되며, 개입의 내용과 강도는 앱을 통한 연약한 증상 평가를 통해 4 주마다 조정됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 연약함과 관련된 표준 치료를 받고 '연약함 또는 프리 프레임 치료를위한 라이프 스타일 습관'에 대한 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지율
기간: 등록에서 16 주에 개입 종료까지
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유지율 ≥ 70%
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등록에서 16 주에 개입 종료까지
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프로토콜 준수
기간: 등록에서 16 주에 개입 종료까지
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프로토콜 준수 ≥ 70%
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등록에서 16 주에 개입 종료까지
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모집률
기간: 등록부터 16주차 중재 종료까지
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모집률 ≥ 50%.
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등록부터 16주차 중재 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16 주에 1 차 진료에 대한 한국 연약한 지수의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 1까지입니다.
점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 변형 프라이드 연약한 표현형 점수에서 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 Lubben 소셜 네트워크 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 50 사이입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 알츠하이머 병 평가 척도의 14 개 항목인지 하위 척도에서 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 90 사이입니다.
점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 한국 미니 멘탈 상태 시험에서 기준선에서 변화
기간: 등록에서 16 주에 개입 종료까지
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점수는 0에서 30입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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등록에서 16 주에 개입 종료까지
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16 주에 임상 치매 등급 등급의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 18입니다.
점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 일상 생활의 한국 도구 활동에서 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수의 범위는 0에서 3입니다. 점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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수정 된 Barthel 지수의 기준선에서 변경 : 16 주
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 역학 연구-승부 척도 센터의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 60 사이입니다.
점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 생명의 질에 대한 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 52 사이입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 보행 속도로 기준선에서 변경됩니다
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 짧은 물리적 성능 배터리로 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 12입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 기준선에서 변경 및 GO 테스트에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 30 초에서 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 2 분 스테핑 테스트에서 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 미니 영양 평가에서 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 14 사이입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 노인의 영양 지수의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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16 주에 골격근 덩어리의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 16 주에 중재 종료까지
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치료 관련 부작용이있는 참가자 수
기간: 등록에서 16 주에 개입 종료까지
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점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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등록에서 16 주에 개입 종료까지
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16주차 MIND 식단 체크리스트 기준값 대비 변화
기간: 기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수 범위는 0부터 15까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주 시점 국제 신체 활동 설문지-단축형 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수 범위는 0에서 20,000까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주차 LDL-C 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수 범위는 0에서 300입니다.
점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주째 HDL-C 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수 범위는 0에서 200까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주 시점 HbA1c 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 16주차 중재 종료 시점까지
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점수는 0에서 30 사이입니다.
점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 16주차 중재 종료 시점까지
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16주차 eGFR 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 16주차 중재 종료까지
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점수 범위는 0에서 200까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 16주차 중재 종료까지
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16주 혈압 기저선 대비 변화
기간: 기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수 범위는 0에서 250입니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주 체중 변화량 (기준치 대비)
기간: 기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수는 0부터 200까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 노쇠 정도에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간 중재 종료 시점까지
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16주 시점 허리둘레의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 16주간 중재 종료 시점까지
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점수는 0에서 200까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 허약성에서 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준 시점부터 16주간 중재 종료 시점까지
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노화 관련 질환 발생
기간: 기준선부터 16주간의 중재 종료 시점까지
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점수는 0점부터 10점까지의 범위를 가집니다.
낮은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선부터 16주간의 중재 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 Global Alzheimer 's Association Interactive Network와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 2027 년에되어 5 년 동안 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준은 운영위원회의 승인입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .