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神経学的および婦人科の状態におけるTDCS刺激の使用 (tDCS)

2025年3月17日 更新者:Poznan University of Physical Education
この研究の目的は、神経学的患者の上肢および下肢機能に対するTDCS刺激の効果をテストし、婦人科患者の痛みを軽減することです。 そして、TDCS刺激が患者の生活の質に与える影響。 標準化されたアンケートは、刺激前および刺激後の評価に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

神経学的患者:

  1. 主な目的:この研究の目的は、脳卒中後の患者のリハビリテーションプログラムに組み込まれたTDCS刺激の使用と、神経外科および非手術後の脊髄および神経根機能障害のある患者のリハビリテーションプログラムに組み込まれたかどうかを確認することです。
  2. 特定の目的:1、5、または10 TDCの刺激の適用が、支配的な肢を考慮して、上肢および下肢関数の改善を達成するのに十分かどうかをテストする。
  3. 研究グループの説明

    この研究には、脳卒中後の女性と男性と、手術後のリハビリテーションのために認められた神経根の機能障害と、手術の資格がなく、健康な被験者が含まれます。 研究参加者は20〜90歳の年齢になります。 脊髄および神経根機能障害を伴う脳卒中後の被験者は、PNF(固有受容性神経筋促進、固有受容神経筋促進のためのポリッシュ)を使用して個々のリハビリテーションを受けます。 リハビリテーションは1か月から3か月続きます。 包含基準:上肢および下肢機能の障害。 除外基準:研究に参加するための書面による同意はありません。 実行される評価により、参加者はグループに分かれます。

    • TDCS刺激の有無にかかわらず脳卒中後の女性と男性1、5、または10治療、
    • TDCS刺激の有無にかかわらず手術後の脊髄および神経根障害のある女性と男性1、5、または10治療、
    • 脊髄および神経根障害のある女性と男性は、TDCS刺激1.5または10治療を伴う手術の資格がなく、
    • リハビリテーションなしでTDCS刺激1.5または10を含むすべての手順を受けている健康な女性と男性、
    • TDCS刺激とリハビリテーションなしですべての手順を経験している女性と健康な男性。
  4. 研究で使用される方法:

実施される研究の目的のために、被験者は以下の評価を受けます。

  • 体重、体の高さ、体組成タニタBC-418 MAデバイスを使用した研究の開始前に、被験者は足の形の電極上に裸足で立っており、手の手で電極をつかみながら下着と測定のみが測定されます。
  • ミオトンプロを使用して皮膚の生体機械的および粘弾性特性:測定中に被験者が立位になり、被験者の四肢が露出し、上肢(腕と前腕)の両方の皮膚(太ももおよびシャンク)の両方が評価され、後部、後方、後方、後方、および中央の測定、試験後の測定後、
  • 姿勢の安定性安定性プラットフォームの調整を使用して、被験者は下着のみ、胴体に沿って上肢を裸足で裸足で立て、測定は目を開いて30秒間閉じ、テストの前後に測定します。
  • 上肢の反応時間、機知に富んだSEMマイクロゲートを使用して、支配的で非支配的な上肢を考慮して、テスト担当者は、テスト担当者ができるだけ早く20倍速く「a」を20倍速く見つける必要がある場合、異なる色の文字と数字を表示する特別なセンサー(セマフォ)の前に立っています。 テストの合計時間がカウントされ、テスト担当者は快適なスポーツウェア(上肢の動きを制限しない)に勧められます。
  • 左右の四肢と左四肢(手ダイナモメーター)の絞り力の評価では、記述された被験者はダイナモメーターを把握し、5秒以内に最大の力で手を絞るように求められます。
  • バランステュートールメドタッチプラットフォームを使用した下肢反応時間、テスト担当者は快適な衣服を着て、テスト中にデバイスの延長アームに特別なハーネスで取り付けられます。テスト中に1人のテスト時間が5分間続きます。彼/彼女は注意をそらすために歩いています。デバイスは、テストの最後に、テストの終わりに、ドミナントおよび非支配的な下肢のテストを考慮に入れて、前後に逆方向、横にシミュレートされた転倒反応を引き出します。各テスト対象の記録は、反応時間値のデバイスによって記録されます。
  • TDCS SOOMA DUO刺激、被験者は運動皮質の神経調節を受け、治療は座位で行われ、被験者はヘッドに付着した電極を備えたキャップを着用します。治療時間は20〜30分、最大直接電流は2 MA、治療数は1、5または10治療が毎日1日か10件か10かかります。 神経調節の前後に、テストは支配的で非支配的な手のために実行されます:錠剤を30秒間タップし、タブレットで反射フロップテスト(被験者が触れる必要がある輝くポイントがあり、すべてのポイントに触れる時間が短くなり、スコアに優れているほど)とナインホールペグのテストが行​​われます。 神経刺激の過程で、10分後にテスト担当者は鏡療法を行います。 被験者は鏡療法、つまり鏡像で制御された支配的な手の動きを実行します(手首の延長 - 1分間と30秒の一時停止、手首の屈曲 - 1分間と30秒の一時停止、指の屈曲と延長 - 1分間と30秒の一時停止、逃げ出し、開口部 - 1分間と30秒のペップ、1分、30秒のポーズ、30秒のポーズ、30秒のポーズ - 1分、30秒のポーズ - 1分、30秒のポーズ - 30秒のペップすべての指をタッピング-1分)。

アンケートの完了、使用されるアンケートは次のとおりです。

  • Roland-Morris障害アンケート、アンケートは、脊髄および神経根障害の患者の検査の前後に審査官によって完了します、
  • Barthelスケール、脳卒中患者の検査の前後に審査官が記入するアンケート、
  • 脊髄損傷のアジアスケール分類、脊髄および神経根障害患者の検査の前後に審査官が記入するアンケート
  • さまざまな活動における腰椎の痛みの強度に関するオスウェストリーアンケートの評価、調査の前後に被験者が完了するアンケート、
  • 研究の前後の頸椎痛の頸部障害インデックスアンケート、
  • 女性の性的満足度スケール(SSS -W -R15)、現在の性的生活に対する満足度の評価、パートナーとのコミュニケーションと性的調整、研究の前後に被験者が完了するアンケート、
  • 男性の性生活評価アンケートIIEF-5は、研究の前後に主題によって記入されています、
  • Katzスケールは、研究の前後に主題によって満たされています、
  • ロートンのスケールは、研究の前後に主題によって満たされています、
  • 研究の前後に被験者が完了するWHOQOL BREFの生活の質のアンケート。

計画された手順:

  1. 研究参加者の募集、
  2. アンケートとスケールの完了、
  3. 体重、身長、体組成の評価、
  4. ミオトンポロを使用した皮膚の海洋生体力学的および粘弾性特性、
  5. Stabilometric Platformの調整を使用した姿勢の安定性の評価、
  6. 上肢の反応時間、機知に富んだSEMマクロ歩行装置を使用して、支配的で非支配的な肢を考慮に入れ、
  7. 中指のタッピングテスト、
  8. 強度評価を絞る、
  9. バランステューターメドタッチプラットフォームを使用した下肢反応時間、
  10. TDCS刺激。

婦人科患者:

  1. この研究の目的は、TDCS刺激以外の治療を受けていない子宮内膜症、痛みを伴う月経、痛みのある月経、異系尿症、多嚢胞性卵巣症候群などの婦人科状態の女性の痛みの軽減に対する影響をテストすることです。
  2. 特定の目的:量での刺激の適用。 3つの治療、5つの治療、10件の治療。
  3. 包含基準:TDCS刺激以外の治療を使用していない選択された婦人科状態(子宮内膜症、痛みを伴う月経、痛みを伴う月経、多嚢胞性卵巣症候群)の女性。

除外基準:TDCS刺激以外の治療の使用、研究に参加するための書面による同意はありません。

TDCS刺激に同意しない患者は、対照群に配置されます。

婦人科患者は、刺激の前後、つまり3または5または10の後に匿名で標準化されたアンケートに記入するように求められます。

女性回答者の年齢18-70

実施される研究の目的のために、被験者は以下の評価を受けます。

体重、体の高さ、体組成タニタBC-418 MAデバイスを使用した研究の開始前に、被験者は足の形の電極上に裸足で立っており、手の手で電極をつかみながら下着と測定のみが測定されます。ミオトンプロを使用して皮膚の生体機械的および粘弾性特性:測定中に被験者が立位になり、被験者の四肢が露出し、上肢(腕と前腕)の両方の皮膚(太ももおよびシャンク)の両方が評価され、後部、後方、後方、後方、および中央の測定、試験後の測定後、

標準化されたアンケート:

  1. Quality of LifeのアンケートWhoqol-bref。
  2. 女性の性的満足度スケールSSS-W-15および女性の性機能指数
  3. Oswestryアンケート
  4. 不眠症の重症度指数。

計画された手順:

  1. 研究参加者の募集、
  2. アンケートとスケールの完了、
  3. 体重、身長、体組成の評価、
  4. Stabilometric Platformの調整を使用した姿勢の安定性の評価、
  5. TDCS刺激。 姿勢の安定性プラットフォームKOORDYNACJAを使用して、被験者は下着のみ、胴体に沿って配置された上肢の裸足のプラットフォームに立っており、測定は30秒間目を開いて閉じます。各刺激の婦人科患者では、20分間の婦人科患者では、2 MAを超えないようになります。 刺激は着席位置で行われます。

研究結果の計画的使用は、入手した結果を、中断された科学雑誌およびポーランドおよび外国の科学会議/議会/シンポジウムの出版物の形で提示することを計画しています。 研究実験が完了すると、研究参加者は解釈とともに研究の結果を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Poznan、ポーランド、61-871
        • 募集
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

神経学的患者

包含基準:

  • 上肢および下肢関数の障害。

除外基準:

  • 研究に参加することに書面による同意はありません。

婦人科患者

包含基準:

  • TDCS刺激以外の治療なしで、選択された婦人科の状態(子宮内膜症、痛みを伴う月経、痛みを伴う人気症、多嚢胞性卵巣症候群)の女性。

除外基準:

  • 研究に参加することに書面による同意はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TDCS刺激
研究グループにはTDCS刺激があります。
TDCA刺激は2 mAを超えていません
他の名前:
  • TDCS刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tanita BC-418 MAデバイスを使用した体の高さ
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
高さはセンチメートルで測定されます
研究の完了を通じて、平均1年
ミオトンプロを使用した皮膚の生体力学的および粘弾性特性
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
組織電圧はHertz(Hz)で測定されます
研究の完了を通じて、平均1年
安定測定プラットフォームKOORDYNACJAを使用した姿勢の安定性
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
前後および内側の揺れの周波数が低いほど、安定性が向上します
研究の完了を通じて、平均1年
機知に富んだSEMマイクロゲートデバイスを使用した上肢反応時間
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
ストップウォッチで測定された数秒で時間が短いほど、結果が良くなり、
研究の完了を通じて、平均1年
左右の手足圧縮強度の評価(ハンドダイナモメーター)
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
テスト参加者は、ダイナモメーターを把握し、5秒間最大力で手を握り締めるように求められます。キログラムで測定される値が高いほど、手の強度が大きくなります
研究の完了を通じて、平均1年
バランステューターメドタッチプラットフォームを使用した下肢反応時間
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
数秒で表現される時間が短いほど、上肢の機能が良くなります
研究の完了を通じて、平均1年
TDCS刺激
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
被験者は運動皮質の神経調節を受け、治療は座り位置で行われ、被験者は電極が付着した状態で頭にキャップを持ち、治療時間は20〜30分になり、直流の最大値は2 mA、治療数は1、3、5または10または10(月曜日から金曜日までに行われる5つまたは10処理)になります。
研究の完了を通じて、平均1年
タッピングテスト、反射フロップテスト、ナインホールペグテスト
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
神経調節の前後に、数秒で表現される時間が短いほど、手のパフォーマンスが向上します
研究の完了を通じて、平均1年
アンケートRolland-Morris
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
ポイント24の最大数、ポイント値が高いほど障害が高くなります
研究の完了を通じて、平均1年
バーテルスケール
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア100、スコアが高いほど、その人はより独立しています
研究の完了を通じて、平均1年
ASISスケール
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア5、スコアが高くなるほど、機能が良くなります
研究の完了を通じて、平均1年
Oswestryアンケート
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア50、スコアが高くなるほど、肺胞痛による障害が大きくなります
研究の完了を通じて、平均1年
首障害インデックスアンケート
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア50、スコアが高いほど、子宮頸部の痛みによる障害が大きくなります
研究の完了を通じて、平均1年
女性のアンケートの性的満足度スケール
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア55、スコアが低いほど性的満足度が低くなります
研究の完了を通じて、平均1年
女性の性関数インデックスアンケート
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
最大スコア36、スコアが低いほど性的満足度が低くなります
研究の完了を通じて、平均1年
IEF-5男性の性生活評価アンケート
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
21以下のスコアは、陰茎勃起不全の症状を示している可能性があります
研究の完了を通じて、平均1年
Katzスケール(ADL-日常生活の活動)
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
6の最大スコアは、日常生活の保存活動を示し、スコアの低下は機能の喪失を示します
研究の完了を通じて、平均1年
ロートンスケール-IADL(日常生活の基本的な活動)
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
ポイントの最大数は27です。スコアが低いほど、日常の機能の減少が示されます
研究の完了を通じて、平均1年
WHOQOL-BREFアンケート
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
130ポイント(これは得られる最大ポイントの数です)それが満足のいく生活の質である場合、26ポイント(これは得られる最小ポイントの数です)満足のいく生活の質がない場合
研究の完了を通じて、平均1年
不眠症の重症度指数
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
不眠症の症状の重症度を示す28の最大スコア、スコアが低いほど不眠症症状が低くなります
研究の完了を通じて、平均1年
Tanita BC-418 MAデバイスを使用した体重
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
体重はキログラムで測定されます
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月5日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

電子メールで連絡すると、ジャーナルに出版物を送信するとき、編集者はしばしば生データを送信したいと考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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