신경 학적 및 부인과 조건에서 TDC 자극의 사용 (tDCS)
2025년 3월 17일 업데이트: Poznan University of Physical Education
이 연구의 목적은 신경 학적 환자의 상지 기능 및 하상 기능에 대한 TDCS 자극의 효과를 테스트하고 부인과 환자의 통증을 감소시키는 것입니다.
그리고 TDC 자극이 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
표준화 된 설문지는 자극 전 및 사후 평가에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경 학적 환자 :
- 주요 목표 :이 연구의 목표는 뇌졸중 후 환자와 신경 외과 및 비수술 후 척수 및 신경 뿌리 기능 장애가있는 환자에서 재활 프로그램에 통합 된 TDCS 자극의 사용이 상한 및 하부 사지 기능을 향상시키는 지 확인하는 것입니다.
- 특정 목표 : 1, 5 또는 10 TDC의 적용이 지배적 인 사지를 고려하여 상지 기능의 개선을 달성하기에 충분한 지 여부를 테스트합니다.
연구 그룹의 설명
이 연구에는 뇌졸중 및 척수 후 여성과 남성이 포함됩니다. 수술 후 재활을 위해 인정 된 신경 뿌리 기능 장애 및 수술 자격이없고 건강한 대상을 포함합니다. 학습 참가자는 20-90 세 사이입니다. 척수 및 신경 뿌리 기능 장애를 가진 스트로크 후 피험자는 PNF (독점적 신경 근육 촉진, 독점적 신경 근육 촉진을위한 광택) 신경 생리 학적 방법을 사용하여 상부 및하지 패턴을 수행하는 개별 재활을 겪게됩니다. 재활은 1 개월에서 3 개월 사이에 지속됩니다. 포함 기준 : 상지 기능의 손상. 제외 기준 : 연구에 참여할 서면 동의가 없습니다. 수행 할 평가로 인해 참가자는 그룹으로 나뉩니다.
- TDCS 자극 1, 5 또는 10 치료와 함께 뇌졸중 후 여성과 남성,
- TDCS 자극 1, 5 또는 10 치료가 있거나없는 수술 후 척수 및 신경 뿌리 장애가있는 여성과 남성,
- 척수 및 신경 뿌리 장애가있는 여성과 남성 TDCS 자극 1.5 또는 10 가지 치료법으로 수술을받을 자격이 없으며
- 재활없이 TDCS 자극 1.5 또는 10을 포함한 모든 절차를받는 건강한 여성과 남성
- TDC의 자극과 재활없이 모든 절차를 겪고있는 여성과 건강한 남성.
- 연구에 사용 된 방법 :
연구의 목적을 위해, 대상은 다음을 평가할 것이다.
- 체중, 신체 높이, 타니 타 BC-418 MA 장치를 사용한 체성 구성을 시작하기 전에, 피험자는 발 모양의 전극에 맨발로 맨발로 서서 속옷만으로도 전극을 잡고 측정은 BMI와 같은 체성 성분 (신체 질량), 뚱뚱한 대중과 같은 신체 성분을 측정 할 것입니다. 연구
- myotonpro를 사용한 피부의 생체 역학적 및 점탄성 특성 : 측정하는 동안 피험자는 서있는 위치에있을 것이고, 피험자의 사지가 노출되고, 상지 (팔과 팔뚝) 및하지 (허벅지 및 생크)의 피부는 전방, 후방, 측면 및 내일 측면에서 측정 및 측정 후에 평가 될 것입니다.
- 안정성 플랫폼 조정을 사용한 자세 안정성, 대상은 속옷으로 맨발로만 플랫폼에 서있을 것입니다. 몸통을 따라 상지가있는 상지는 눈을 뜨고 30 초 동안 닫히고 테스트 전후 측정을 수행합니다.
- 지배적이고 우세한 상지를 고려하여 재치있는 SEM 마이크로 게이트를 사용한 상지 반응 시간, 시험 담당자는 다른 색상으로 문자와 숫자를 표시하는 특수 센서 (세마포어) 앞에 서서, 테스트 담당자가 가능한 한 20 회 빠른 작은 녹색 문자를 찾아야합니다. 시험의 총 시간은 계산되며, 시험 담당자는 편안한 스포츠웨어 (상지의 움직임을 제한하지 않음)에 있어야하며, 지배적 및 비 지배적 사지는 시험 전후에 측정하여 별도로 평가됩니다.
- 오른쪽과 왼쪽 사지의 압박력 (핸드 동력계)의 평가, 테스트 대상은 5 초 안에 최대의 힘으로 동력계를 파악하고 손을 짜는 것을 요청받습니다.
- 밸런스 타우터 메드 터치 플랫폼을 사용한 저 사지 반응 시간, 테스트 담당자는 편안한 의류에있을 것이며, 테스트 중에 가능한 하락을 피하기 위해 장치의 확장 암에 특별한 하네스로 부착 될 것입니다. 한 사람의 테스트 시간은 5 분 동안 지속됩니다. 테스트 담당자는 2 분 동안 장치의 트레드 머신을 2 분 동안 걸어 갈 것입니다. 그/그녀가주의를 돌리기 위해 걷는 숲,이 장치는 시뮬레이션 된 가을 반응을 앞으로, 뒤로, 옆으로, 지배적 및 비 지배적 인 저 사지에 대한 테스트를 고려하여 시뮬레이션 된 가을 반응을 이끌어냅니다. 테스트가 끝날 때, 반응 시간 값으로 기기에 의해 기록 된 각 시험 대상에 대한 기록이 얻어 질 것입니다. 테스트는 시험 전과 후에 수행됩니다.
- TDCS 수마 듀오 자극, 대상체는 운동 피질의 신경 조절에 적용될 것이며, 치료는 앉아있는 위치에서 수행 될 것이며, 대상은 머리에 전극이 부착 된 전극을 착용 할 것이다. 치료 시간은 20-30 분이며, 최대 직류는 1, 5 또는 10 (월요일부터 10 개 또는 10 개 또는 10 개 또는 10 개 또는 10 개)는 오후에 1, 5 또는 10 개가 될 것이다. 신경 조절 전후, 지배적 및 비 지배적 인 손에 대한 시험이 수행 될 것이다 : 태블릿에서 30 초 동안 태핑, 태블릿의 반사 플롭 테스트 (피험자가 터치 해야하는 빛나는 점이있을 것이며, 모든 점을 만질 시간이 짧아지면 점수가 더 좋을 수 있음) 및 9 홀 페그 테스트. 신경 자극 과정에서, 10 분 후, 시험 담당자는 거울 요법, 즉 그런 다음 대상은 거울 요법, 즉 거울 이미지에서 지배적 인 손의 움직임 (손목 확장 -1 분, 30 초 일시 정지, 손목 굴곡 -1 분 및 30 초 일시 중지, 손가락 굴곡 및 확장 -1 분 및 30 초 중지, 1 분 및 30 초, 1 분, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초, 30 초입니다. 일시 중지, 모든 손가락 도청 -1 분).
설문지 완료, 사용 된 설문지는 다음과 같습니다.
- Roland-Morris Disability 설문지, 설문지는 척수 및 신경 뿌리 장애가있는 환자의 검사 전후에 검사관이 완료합니다.
- Barthel Scale, 뇌졸중 환자의 검사 전후에 검사관이 작성해야 할 설문지,
- 척수 부상의 아시아 규모 분류, 척수 및 신경 뿌리 장애가있는 환자의 검사 전후에 검사관이 작성한 설문지.
- 다양한 활동에서 요추 통증 강도의 Oswestry 설문지 평가, 연구 전후에 주제에 의해 완료되는 설문지,
- 연구 전후 자궁 경부 척추 통증에 대한 목 장애 지수 설문지,
- 여성의 성 만족 척도 (SSS -W -R15), 현재 성생활에 대한 만족도 평가 및 파트너 및 성적 조정과의 의사 소통, 연구 전후에 주제에 의해 완료 될 설문지,
- 남성 성생활 평가 설문지 IIEF-5는 연구 전후에 주제에 의해 채워집니다.
- Katz Scale은 연구 전후에 주제에 의해 채워집니다.
- Lawton Scale은 연구 전후에 주제에 의해 채워집니다.
- Whoqol Bref Life of Life 설문지는 연구 전후에 주제에 의해 완료됩니다.
계획된 절차 :
- 학습 참가자 채용,
- 설문지 및 스케일 완료,
- 체중, 높이 및 체성분 평가,
- myotonpro를 사용하여 피부의 해양 생체 역학 및 점탄성 특성,
- 안정성 플랫폼 조정을 사용한 자세 안정성 평가,
- 지배적이고 지배적이지 않은 사지를 고려하여 재치있는 SEM 매크로 걸음 걸이 장치를 사용한 상지 반응 시간,
- 가운데 손가락 태핑 테스트,
- 강도 평가 짜기,
- 밸런스 타우터 Medtouch 플랫폼을 사용한 저 사지 반응 시간,
- TDCS 자극.
부인과 환자 :
- 이 연구의 목적은 자궁 내막증, 고통스러운 월경, 호화 학위, 다축성 난소 증후군과 같은 부인과 상태가있는 여성의 통증 감소에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
- 특정 목표 : 자극의 적용; 3 가지 처리, 5 개의 치료 및 10 개의 치료.
- 포함 기준 : 선택된 부인과 조건 (자궁 내막증, 고통스러운 월경, 이조 부종, 다낭성 난소 증후군)이있는 여성은 TDC 자극 이외의 치료법을 사용하지 않습니다.
제외 기준 : TDCS 자극 이외의 치료 사용, 연구에 참여할 서면 동의가 없습니다.
TDCS 자극에 동의하지 않는 환자는 대조군에 배치됩니다.
부인과 환자는 자극 전후, 즉 3 또는 5 또는 10 이후 익명으로 표준화 된 설문지를 완료해야합니다.
여성 응답자의 나이 18-70
연구의 목적을 위해, 대상은 다음을 평가할 것이다.
체중, 신체 높이, 타니 타 BC-418 MA 장치를 사용한 체성 구성을 시작하기 전에, 피험자는 발 모양의 전극에 맨발로 맨발로 서서 속옷만으로도 전극을 잡고 측정은 BMI와 같은 체성 성분 (신체 질량), 뚱뚱한 대중과 같은 신체 성분을 측정 할 것입니다. myotonpro를 사용한 피부의 생체 역학적 및 점탄성 특성 : 측정하는 동안 대상은 서있는 위치에있을 것이며, 대상의 사지가 노출되며, 상지 (팔과 팔뚝)의 피부 (허벅지 및 think)는 전방, 후방, 측면 및 내일 측면에서 측정 및 측정 및 후에 평가 될 것입니다.
표준화 된 설문지 :
- 삶의 질 설문지 WHOQOL-BREF.
- 여성 성 만족도 척도 SSS-W-15 및 여성 성기능 지수
- Oswestry 설문지
- 불면증 심각도 지수.
계획된 절차 :
- 학습 참가자 채용,
- 설문지 및 스케일 완료,
- 체중, 높이 및 체성분 평가,
- 안정성 플랫폼 조정을 사용한 자세 안정성 평가,
- TDCS 자극. 안정성 플랫폼 Koordynacja를 사용한 자세 안정성, 대상은 속옷 만 맨발로 플랫폼에 서있을 것입니다. 몸통을 따라 상지가있는 상지는 30 초 동안 눈을 뜨고 닫히고 측정을 닫을 것입니다. 자극은 앉은 위치에서 수행됩니다.
연구 결과의 계획된 사용은 구두점 과학 저널과 폴란드 및 외국 과학 회의/의회/심포지엄에서 출판물 형태로 얻은 결과를 제시 할 계획입니다. 연구 실험이 완료되면 연구 참가자는 해석과 함께 연구 결과를 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Małgorzata Wójcik, PhD PT
- 전화번호: +48(95) 72 79 100
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-871
- 모병
- 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
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연락하다:
- Małgorzata Wójcik, PhD
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
신경 학적 환자
포함 기준 :
- 상지 기능의 손상.
제외 기준 :
- 연구에 참여할 서면 동의는 없습니다.
부인과 환자
포함 기준 :
- TDCS 자극 이외의 치료가없는 선택된 부인과 상태 (자궁 내막증, 고통스러운 월경, 호화 학위, 다낭성 난소 증후군)를 가진 여성.
제외 기준 :
- 연구에 참여할 서면 동의는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TDCS 자극
연구 그룹은 TDCS 자극을 가질 것입니다.
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TDCA 자극은 2 Ma를 초과하지 않습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tanita BC-418 MA 장치를 사용한 신체 높이
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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높이는 센티미터로 측정됩니다
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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myotonpro를 사용한 피부의 생체 역학 및 점탄성 특성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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조직 전압은 Hertz (HZ)에서 측정됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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안정성 플랫폼 Koordynacja를 사용한 자세 안정성
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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전방 및 중간 측면 스윙의 주파수가 낮을수록 안정성이 더 좋습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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재치있는 SEM 마이크로 게이트 장치를 사용한 상지 반응 시간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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스톱워치로 시간의 시간이 짧을수록 결과가 더 좋을 수 있습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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오른쪽 및 왼쪽 팔다리 압축 강도 평가 (핸드 동력계)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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테스트 참가자는 동적 계수를 파악하고 5 초 동안 최대 힘으로 손을 쥐고 킬로그램으로 측정 된 값이 높을수록 손 강도가 커집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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밸런스 타우터 Medtouch 플랫폼을 사용한 저 사지 반응 시간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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몇 초 만에 표현되는 시간이 짧을수록 상지의 기능이 더 좋습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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TDCS 자극
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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대상은 운동 피질의 신경 조절에 적용되며, 치료는 앉은 위치에서 수행 될 것이며, 피험자는 전극이 부착 된 머리에 캡을 가질 것이며, 치료 시간은 20-30 분이며, 직류의 최대 값은 2 MA, 월요일부터 금요일부터 금요일까지 1, 3, 5 또는 10 (오후 5시 또는 10 개 처리)이됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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태핑 테스트, 반사 플롭 테스트, 9 홀 펙 테스트
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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신경 조절 전과 후에, 몇 초 만에 표현되는 시간이 짧을수록 손의 성능이 향상됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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설문지 롤랜드 모리스
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 24, 점수가 높을수록 장애가 높아집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Barthel Scale
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 100, 점수가 높을수록 사람이 더 독립적입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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ASIS 규모
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 5, 점수가 높을수록 함수가 더 좋습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Oswestry 설문지
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 50, 점수가 높을수록 요추 통증으로 인한 장애가 더 커집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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목 장애 지수 설문지
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 50, 점수가 높을수록 자궁 경부 통증으로 인한 장애가 더 커집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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여성 설문지의 성적 만족도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 55, 점수가 낮을수록 성적 만족도가 낮습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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여성 성적 기능 지수 설문지
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 36, 점수가 낮을수록 성적 만족도가 낮아집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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IEF-5 남성 성생활 평가 설문지
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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21 점 이하는 음경 발기 기능 장애의 증상을 나타낼 수 있습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Katz Scale (ADL- 일상 생활 활동)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 점수 6은 일상 생활의 보존 활동을 나타냅니다. 낮은 점수는 기능 상실을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Lawton Scale -IADL (일상 생활의 기본 활동)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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점수의 최대 수는 27이고 점수가 낮을수록 일상 기능 감소를 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Whoqol-Bref 설문지
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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130 포인트 (이는 만족스러운 삶의 질인 경우, 26 포인트 (이는 획득 할 수있는 최소 점수) 인 경우 만족스러운 삶의 질이없는 경우 130 포인트 (획득 할 수있는 최대 점수).
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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불면증 심각도 지수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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불면증 증상의 심각성을 나타내는 최대 점수 28, 점수가 낮을수록 불면증 증상이 낮아집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Tanita BC-418 MA 장치를 사용한 체중
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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체중은 킬로그램으로 측정됩니다
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
전자 메일로 연락 할 때 저널에 출판물을 제출할 때 편집자는 종종 원시 데이터를 보내려고합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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