Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av TDCS -stimulering under nevrologiske og gynekologiske forhold (tDCS)

17. mars 2025 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Målet med studien er å teste effekten av TDCS -stimulering på øvre og underekstremitetsfunksjon hos nevrologiske pasienter og å redusere smerter hos gynekologiske pasienter. Og virkningen av TDCS -stimulering på pasientenes livskvalitet. Standardiserte spørreskjemaer vil bli brukt til evaluering før og etter stimulering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevrologiske pasienter:

  1. Hovedmål: Målet med studien er å se om bruken av TDCS-stimulering inkorporert i et rehabiliteringsprogram hos pasienter og pasienter med ryggmarg og nervøs rotfunksjon etter nevrokirurgi og ikke-kirurgi vil forbedre funksjonen i øvre og nedre lemmer.
  2. Spesielt mål: Å teste om anvendelsen av 1, 5 eller 10 TDCS -stimuleringer er tilstrekkelig for å oppnå forbedringer i øvre og underekstremitet, under hensyntagen til det dominerende lemmet.
  3. Beskrivelse av studiegruppen

    Studien vil omfatte kvinner og menn etter hjerneslag og ryggmargs- og nervrot -dysfunksjon innlagt for rehabilitering etter operasjon og ikke kvalifisert for operasjon, så vel som sunne fag. Studiedeltakerne vil være i alderen 20-90 år. Personer etter hjerneslag med ryggmargs- og nervrot-dysfunksjon vil gjennomgå individuell rehabilitering ved bruk av PNF (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, polsk for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging) nevrofysiologisk metode som utfører mønster i øvre og nedre lem. Rehabilitering vil vare mellom en og tre måneder. Inkluderingskriterium: Nedsatt funksjon av øvre og nedre lem. Eksklusjonskriterium: Ingen skriftlig samtykke til å delta i studien. På grunn av vurderingen som skal utføres, vil deltakerne bli delt inn i grupper:

    • Kvinner og menn etter hjerneslag med og uten TDCS -stimulering 1, 5 eller 10 behandlinger,
    • Kvinner og menn med ryggmarg og nerverotforstyrrelser etter operasjon med og uten TDCS -stimulering 1, 5 eller 10 behandlinger,
    • Kvinner og menn med ryggmarg og nerverotforstyrrelser er ikke kvalifisert for kirurgi med TDCS -stimulering 1.5 eller 10 behandlinger og uten,
    • Friske kvinner og menn som gjennomgår alle prosedyrer inkludert TDCS -stimulering 1.5 eller 10 uten rehabilitering,
    • Kvinner og friske menn som gjennomgår alle prosedyrer uten TDCS -stimulering og rehabilitering.
  4. Metoder brukt i forskningen:

For at studien skal gjennomføres, vil forsøkspersonene ha en vurdering av:

  • Kroppsvekt, kroppshøyde, kroppssammensetning Ved bruk målt før studiestart
  • Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper ved huden ved hjelp av myotonpro: Under målingen vil motivet være i en stående stilling, og lemmer av motivet vil bli utsatt, huden på både overekstremiteter (arm og underarm) og nedre lemmer (lår og skank) vil bli vurdert, på den anteri, posterior, laterale og mediale sider før den anterioren, måleren, måleren, måleren, måleren, måleren, lemmer, lemmer (lemmer (lemmer, er vurdert, den fremre lemmer, er det for å være en underarm, underarme) og underarmen) og underarmen) og underarmen) og underarmen) og underarmen) og underarmen) og underarmen) og underarmen,.
  • Postural stabilitet ved bruk av den stabilometriske plattformkoordinasjonen, emnet vil stå på plattformen barbeint bare i undertøy, overekstremb plassert langs overkroppen, måling vil bli gjort med øyne åpne og lukket i en periode på 30 sekunder, måling før og etter testen,
  • REAKSJONSTIDENDE TID BRUKT THE WITTY SEM MICROCATE, under hensyntagen til den dominerende og ikke-dominerende overekstremiteten, vil testpersonen stå foran spesielle sensorer (semaforer) som vil vise bokstaver og tall i forskjellige farger, når klare testerpersonen må finne den lille grønne bokstaven 'A' 20 ganger så raskt som mulig. Testens totale tid vil telles, testpersonen vil bli anbefalt å være i komfortable sportsklær (ikke begrense bevegelsen av overekstremitetene), vil de dominerende og ikke-dominerende lemmene bli evaluert separat, måle før og etter testen,
  • Vurdering av den pressende kraften til høyre og venstre lem (hånddynamometer), vil testpersoner bli bedt om å forstå dynamometeret og presse hånden med maksimal kraft i løpet av 5 sekunder.
  • Reaksjonen på underkjøringen ved å bruke Balance Toutor Medtouch -plattformen, vil testpersonen være i komfortable klær, vil bli festet med en spesiell sele til enhetens forlengelsesarm for å unngå et mulig fall under testen, testtiden for en person vil vare i fem minutter, testpersonen vil gå på en enhet av en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en gang på en hurtig. Skog som han/hun går for å avlede oppmerksomheten, vil enheten deretter fremkalle en simulert fallreaksjon fremover, bakover og sideleng
  • TDCS Sooma Duo-stimulering, emnet vil bli utsatt for nevromodulering av motorisk cortex, behandlingen vil bli utført i sittende stilling, motivet vil ha en hette med elektroder festet til hodet, behandlingen vil være 20-30 minutter, den maksimale likestrømmen vil være 2 mA, antall behandlinger vil være 1, 5 eller 10 (5 eller 10 eller 10). Før og etter nevromodulasjonen, vil det bli utført tester for den dominerende og ikke-dominerende hånden: å tappe på et nettbrett i 30 sekunder, refleks flopptest på et nettbrett (det vil være glødende punkter som emnet må berøre, jo kortere tid til å berøre alle poengene, jo bedre poengsum) og ni-hulls pikstest. I løpet av nevrostimulering vil testpersonen etter 10 minutter utføre speilterapi, dvs. Motivet vil da utføre speilterapi, dvs. bevegelser av den dominerende hånden som er kontrollert i speilbildet (håndleddsforlengelse - 1 minutt og 30 sekunder pause, håndleddsfleksjon - 1 minutt og 30 sekunder pause, fingerfleksjon og forlengelse - 1 minutt og 30 sekunder pause, pause på 1 minutt og 30 sekunder - 1 minutt og 30 sekunder minutt).

Fullføring av spørreskjemaer, spørreskjemaene som brukes er:

  • Roland-Morris Disability Spørreskjema, spørreskjemaet fylles ut av sensor før og etter undersøkelser hos pasienter med ryggmarg og nerverotlidelser,
  • Barthel Scale, et spørreskjema som skal fylles ut av sensor før og etter undersøkelser hos hjerneslagpasienter,
  • Asia skala klassifisering av ryggmargsskader, spørreskjema som skal fylles ut av sensoren før og etter undersøkelser hos pasienter med ryggmarg og nerverotforstyrrelser
  • Oswestry spørreskjema vurdering av smerter i ryggraden i forskjellige aktiviteter, spørreskjema som skal fylles ut av emnet før og etter studien,
  • Halshemmelsesindeks spørreskjema for smerter i livmorhalsen før og etter studien,
  • Seksuell tilfredshetsskala for kvinner (SSS - W - R15), vurdering av tilfredshet med dagens seksualliv samt kommunikasjon med partner og seksuell tilpasning, spørreskjema som skal fylles ut av emnet før og etter studien,
  • Evaluering av mannlig sexliv Evaluering Iief-5 fylles ut av emnet før og etter studien,
  • Katz -skalaen fylles ut av emnet før og etter studien,
  • Lawton Scale fylles ut av emnet før og etter studien,
  • Whoqol Bref Quality of Life -spørreskjema som skal fylles ut av emnet før og etter studien.

Planlagte prosedyrer:

  1. Rekruttering av deltakere i studien,
  2. Fullføring av spørreskjemaer og skalaer,
  3. Vurdering av vekt, høyde og kroppssammensetning,
  4. Ocean Biomechanical and Viscoelastic Egenskaper ved huden ved bruk av Myotonpro,
  5. Vurdering av postural stabilitet ved bruk av den stabilometriske plattformkoordinasjonen,
  6. Reaksjonstid for øvre lemmer ved bruk av den vittige SEM-makrogangenheten under hensyntagen til det dominerende og ikke-dominerende lemmet,
  7. langfinger tappetest,
  8. Klem styrkevurderingen,
  9. REAKSJON TID ved å bruke Balance Toutor Medtouch -plattformen,
  10. TDCS -stimulering.

Gynekologipasienter:

  1. Målet med studien er å teste effekten på smertereduksjon hos kvinner med gynekologiske tilstander som endometriose, smertefull menstruasjon, dyspareunia, polycystisk eggstokksyndrom, som ikke har hatt noen annen behandling enn TDCS -stimulering.
  2. Spesielt mål: anvendelse av stimulering i mengder; 3 behandlinger, 5 behandlinger og 10 behandlinger.
  3. Inkluderingskriterium: Kvinner med utvalgte gynekologiske tilstander (endometriose, smertefull menstruasjon, dyspareunia, polycystisk eggstokksyndrom) som ikke bruker noen annen behandling enn TDCS -stimulering.

Eksklusjonskriterium: Bruk av annen behandling enn TDCS -stimulering, ingen skriftlig samtykke til å delta i studien.

Pasienter som ikke samtykker til TDCS -stimulering, vil bli plassert i kontrollgruppen.

Gynekologiske pasienter vil bli bedt om å fylle ut anonymt standardiserte spørreskjemaer før og etter stimulering, dvs. etter 3 eller 5 eller 10.

Alder på kvinnelige respondenter 18-70

For at studien skal gjennomføres, vil forsøkspersonene ha en vurdering av:

Kroppsvekt, kroppshøyde, kroppssammensetning Ved bruk Målet før hudens start av studien ved hjelp av myotonproen: Under målingen vil motivet være i en stående stilling, vil lemmer av motivet bli utsatt, huden til både overekstremiteter (arm og underarme) og nedre liter og medisiner) vil bli vurdert, på den anteriarmen, posteren, poster, poster, poster, poster, poster, poster, poster,.

Standardiserte spørreskjemaer:

  1. Livets spørreskjema WHOQOL-BREF.
  2. Kvinners seksuelle tilfredshetsskala SSS-W-15 og kvinnelig seksuell funksjonsindeks
  3. Oswestry -spørreskjema
  4. Søvnløshetens alvorlighetsindeks.

Planlagte prosedyrer:

  1. Rekruttering av deltakere i studien,
  2. Fullføring av spørreskjemaer og skalaer,
  3. Vurdering av vekt, høyde og kroppssammensetning,
  4. Vurdering av postural stabilitet ved bruk av den stabilometriske plattformkoordinasjonen,
  5. TDCS -stimulering. Postural stabilitet ved bruk av den stabilometriske plattformen Koordynacja, emnet vil bare stå på plattformen barfot i undertøy, overekstremb plassert langs overkroppen, måling vil bli tatt med øyne åpne og lukket i en periode på 30 sekunder, før- og etter-test, ikke i gynekologisk pasienter. Stimulering vil bli utført i sittende stilling.

Planlagt bruk av forskningsresultater Det er planlagt å presentere de oppnådde resultatene i form av publikasjoner i punkterte vitenskapelige tidsskrifter og på polske og utenlandske vitenskapelige konferanser/kongresser/symposier. Etter fullføring av forskningseksperimentet vil forskningsdeltakerne motta resultatene av forskningen sammen med deres tolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poznan, Polen, 61-871
        • Rekruttering
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Nevrologiske pasienter

Inkluderingskriterier:

  • nedsatt funksjon av øvre og underekstremitet.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen skriftlig samtykke til å delta i studien.

Gynekologiske pasienter

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner med utvalgte gynekologiske tilstander (endometriose, smertefull menstruasjon, dyspareunia, polycystisk eggstokksyndrom) uten annen behandling enn TDCS -stimulering.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen skriftlig samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TDCS -stimulering
Studiegruppen vil ha TDCS -stimulering.
TDCA -stimulering overstiger ikke 2 ma
Andre navn:
  • TDCS -stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppshøyde ved bruk av Tanita BC-418 MA-enhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Høyden vil bli målt i centimeter
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper ved huden ved hjelp av myotonpro
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vevsspenningen vil bli målt i Hertz (Hz)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Postural stabilitet ved bruk av den stabilometriske plattformen Koordynacja
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Jo lavere frekvens av fremre-posterior og medial-laterale svinger, jo bedre er stabiliteten
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
REAKSJONSTIDENDE TID BRUKER THE WITTY SEM MICROGATE -enheten
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Jo kortere tid på sekunder målt med stoppeklokke, jo bedre er resultatet,
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vurdering av høyre og venstre lem kompresjonsstyrke (hånddynamometer)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Testdeltakerne vil bli bedt om å forstå dynamometeret og knytte hendene med maksimal kraft i 5 sekunder, jo høyere er verdien målt i kilo
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
REAKSJONSTIDE TID BRUKER BALANS TOUTOR MEDTOUCH -plattformen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Jo kortere tiden som er uttrykt på sekunder, jo bedre er funksjonen til øvre lemmer
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
TDCS -stimulering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Emnet vil bli utsatt for nevromodulering av motorisk cortex, behandlingen vil bli utført i sittende stilling, motivet vil ha en hette på hodet med elektroder festet, behandlingstiden vil være 20-30 minutter, maksimal verdi av likestrøm vil være 2 mA, antall behandlinger vil være 1, 3, 5 eller 10 (5 eller 10 behandlinger som ble utført daglig fra mandag til mandag til mandag til mandag i den ettermiddagen i ettermiddagen i ettermiddagen, 5 eller 10 (5 eller 10 behandlinger daglig fra mandag til mandag til mandag) i ettermiddagen.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Tappingstest, refleks flopptest, ni-hole-peg-test
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Før og etter nevromoduleringen, jo kortere tiden uttrykt i sekunder, jo bedre er håndytelsen
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Spørreskjema Rolland-Morris
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
maksimalt antall poeng 24, jo høyere poengverdi er jo høyere funksjonshemming
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Barthel skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal poengsum 100, jo høyere er poengsummen, jo mer uavhengig er personen
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
ASIS -skala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
maksimal poengsum 5, jo høyere er poengsummen, jo bedre er funksjonen
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Oswestry -spørreskjema
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal poengsum 50, jo høyere er poengsummen, desto større er funksjonshemming på grunn av lumbosacral smerte
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Hals Disability Index -spørreskjema
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal poeng
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Seksuell tilfredshetsskala for spørreskjema for kvinner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal poengsum 55, jo lavere er poengsummen, jo lavere er den seksuelle tilfredsheten
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Kvinnelig seksuell funksjon indeks spørreskjema
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal poengsum 36, jo lavere er poengsummen, jo lavere er den seksuelle tilfredsheten
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
IEF-5 Mannlig sexlivsvurdering Spørreskjema
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
En score på 21 eller mindre kan indikere symptomer på erektil dysfunksjon
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Katz Scale (ADL - Aktiviteter i dagliglivet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal score på 6 indikerer bevarte aktiviteter i dagliglivet, lavere score indikerer funksjonstap
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Lawton Scale - IADL (grunnleggende aktiviteter i dagliglivet)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det maksimale antall poeng er 27, jo lavere er poengsummen en reduksjon i hverdagsfunksjoner
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Whoqol-Bref-spørreskjema
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
130 poeng (dette er det maksimale antall poeng som kan oppnås) hvis det er tilfredsstillende livskvalitet, 26 poeng (dette er minimum antall poeng som kan oppnås) hvis det ikke er noen tilfredsstillende livskvalitet
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Søvnløshetens alvorlighetsindeks
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal score på 28 som indikerer alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer, jo lavere er poengsum, jo ​​lavere er søvnløshetssymptomene
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Kroppsvekt ved bruk av Tanita BC-418 MA-enhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Kroppsvekt vil bli målt i kilo
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når de blir kontaktet via e-post, ønsker redaktører ofte å sende rå data når de sender inn en publikasjon til en tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere