Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van TDCS -stimulatie in neurologische en gynaecologische aandoeningen (tDCS)

17 maart 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Het doel van de studie is om het effect van TDCS -stimulatie op de bovenste en onderste ledematenfunctie bij neurologische patiënten te testen en pijn bij gynaecologische patiënten te verminderen. En de impact van TDCS -stimulatie op de kwaliteit van leven van patiënten. Gestandaardiseerde vragenlijsten zullen worden gebruikt voor evaluatie vóór en stimulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische patiënten:

  1. Hoofddoel: het doel van de studie is om te zien of het gebruik van TDCS-stimulatie is opgenomen in een revalidatieprogramma bij patiënten met post-treek en patiënten met ruggenmerg- en zenuwwortelstoornissen na neurochirurgie en niet-operatie zal de bovenste en onderste ledematenfunctie verbeteren.
  2. Specifiek doel: testen of de toepassing van 1, 5 of 10 TDCS -stimulaties voldoende is om verbeteringen in de bovenste en onderste ledematenfunctie te bereiken, rekening houdend met het dominante ledemaat.
  3. Beschrijving van de studiegroep

    De studie omvat vrouwen en mannen na een beroerte en ruggenmerg en zenuwwortelstoornissen opgenomen voor revalidatie na een operatie en niet gekwalificeerd voor chirurgie, evenals gezonde proefpersonen. Deelnemers aan de studie zullen tussen de 20-90 jaar oud zijn. Poststrek-proefpersonen met ruggenmerg en zenuwwortelstoornissen zullen individuele revalidatie ondergaan met behulp van de PNF (proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, Pools voor proprioceptieve neuromusculaire facilitatie) Neurofysiologische methode die de bovenste en onderste ledematenpatronen uitvoert. Revalidatie zal tussen één en drie maanden duren. Inclusiecriterium: beperkingen van de bovenste en onderste ledematenfunctie. Uitsluitingscriterium: geen schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Vanwege de te uitvoeren beoordeling zullen deelnemers worden onderverdeeld in groepen:

    • Vrouwen en mannen na een beroerte met en zonder TDCS -stimulatie 1, 5 of 10 behandelingen,
    • Vrouwen en mannen met ruggenmerg- en zenuwwortelstoornissen na een operatie met en zonder TDCS -stimulatie 1, 5 of 10 behandelingen,
    • Vrouwen en mannen met ruggenmerg- en zenuwwortelstoornissen niet gekwalificeerd voor een operatie met TDCS -stimulatie 1,5 of 10 behandelingen en zonder,
    • gezonde vrouwen en mannen die alle procedures ondergaan, inclusief TDCS -stimulatie 1,5 of 10 zonder revalidatie,
    • Vrouwen en gezonde mannen ondergaan alle procedures zonder TDCS -stimulatie en revalidatie.
  4. Methoden die in het onderzoek worden gebruikt:

Voor het uitvoeren van de studie zullen de proefpersonen een beoordeling hebben van:

  • body weight, body height, body composition using the Tanita BC-418 MA device before the start of the study, the subject stands barefoot on the electrodes in the shape of the foot, in his/her hand he/she also grasps the electrodes while being only in underwear and a measurement is taken, body composition indicators like BMI (Body Mass Index), muscle mass, fat mass, lean body mass and water content will be assessed, measured before the Start van de studie
  • Biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de huid met behulp van de MyotonPro: Tijdens de meting zal het onderwerp zich in een staande positie bevinden, de ledematen van het onderwerp zullen worden blootgesteld, de huid van zowel de bovenste ledematen (arm als de onderarm) en de onderste ledematen (dij en schenking) worden beoordeeld, op de voorste, latere, latere en mediale sides, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de gemiddelde, de maat
  • Posturale stabiliteit Met de coördinatie van de stabilometrische platform, staat het onderwerp op het platform op blote voeten alleen in ondergoed, bovenste ledematen die langs de romp zijn geplaatst, wordt meting gedaan met open en gesloten ogen van 30 seconden, meting voor en na de test,
  • De reactietijd van de bovenste ledematen met behulp van het geestige SEM-microgaat, rekening houdend met het dominante en niet-dominante bovenste ledemaat, staat de testpersoon voor speciale sensoren (semaforen) die letters en cijfers in verschillende kleuren weergeven, wanneer de testpersoon de testpersoon zal moeten vinden om de kleine groene letter '20 keer zo snel mogelijk te vinden. De totale tijd van de test zal worden geteld, de testpersoon zal worden geadviseerd om in een comfortabele sportkleding te zijn (de beweging van de bovenste ledematen niet te beperken), de dominante en niet-dominante ledematen zullen afzonderlijk worden geëvalueerd, meten voor en na de test,
  • Beoordeling van de knijpkracht van het rechter- en linker ledemaat (handdynamometer), proefpersonen zullen worden gevraagd om de dynamometer te begrijpen en hun hand binnen 5 seconden met maximale kracht te persen.
  • De reactietijd van de onderste ledematen met behulp van het Balance Toutor Medtouch -platform, de testpersoon zal zich in comfortabele kleding bevinden, zal worden bevestigd door een speciale harnas aan de verlengingsarm van het apparaat om een ​​mogelijke val te voorkomen tijdens de test, de testtijd voor één persoon zal vijf minuten duren, de testpersoon zal een afspraak maken met een snelheid van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van het pad van de raad van de raad van het kader van de raad van de raad van het werk van de raad van de raad van de raad van de raad van de raad van de raad van de raad van de raad op een afslag van het werk van het dest. Bos waarop hij/zij loopt om zijn/haar aandacht af te leiden, zal het apparaat vervolgens een gesimuleerde valreactie oproepen in voorwaartse, achterwaartse en zijwaartse manier, rekening houdend met de test voor de dominante en niet-dominante onderste ledemaat, aan het einde van de test zal een record worden verkregen voor elke proefpersoon, opgenomen door het apparaat in reactietijdwaarden, de test zal worden uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd, de test wordt uitgevoerd,
  • TDCS Sooma Duo-stimulatie, het onderwerp zal worden onderworpen aan neuromodulatie van de motorische cortex, de behandeling zal in de zitpositie worden uitgevoerd, het onderwerp zal een dop dragen met elektroden die aan het hoofd zijn bevestigd, de behandelingstijd is 20-30 minuten, de maximale directe stroom zal 2 mA zijn, het aantal behandelingen is 1, 5 of 10 (5 of 10 verhandelingen dagelijks van de middag. Voor en na de neuromodulatie zullen tests worden uitgevoerd voor de dominante en niet-dominante hand: gedurende 30 seconden op een tablet tikken, reflexfloptest op een tablet (er zullen gloeiende punten zijn die het onderwerp moet raken, hoe korter de tijd om alle punten aan te raken, hoe beter de score) en negen-hole pin-test. In de loop van neurostimulatie zal de testpersoon na 10 minuten spiegeltherapie uitvoeren, d.w.z. The subject will then perform mirror therapy, i.e. movements of the dominant hand controlled in the mirror image (wrist extension - 1 minute and 30 seconds pause, wrist flexion - 1 minute and 30 seconds pause, finger flexion and extension - 1 minute and 30 seconds pause, fist clenching and opening - 1 minute and 30 seconds pause, finger inversion and adduction - 1 minute and 30 seconds pause, middle finger tapping - 1 minute and 30 seconds Pauze, alle vingers tikken - 1 minuut).

Voltooiing van vragenlijsten, de gebruikte vragenlijsten zijn:

  • Roland-Morris Disability Questionnaire, de vragenlijst wordt ingevuld door de onderzoeker voor en na onderzoeken bij patiënten met ruggenmerg en zenuwwortelstoornissen,
  • Barthel -schaal, een vragenlijst die door de onderzoeker moet worden ingevuld voor en na onderzoeken bij patiënten met een beroerte,
  • Aziëschaalclassificatie van ruggenmergletsels, vragenlijst die door de onderzoeker moet worden ingevuld voor en na onderzoeken bij patiënten met ruggenmerg- en zenuwwortelstoornissen
  • Oswestry Questionnaire Assessment van lumbale wervelkolom pijnintensiteit in verschillende activiteiten, vragenlijst die voor en na de studie door het onderwerp moet worden ingevuld,
  • Neck Disability Index -vragenlijst voor cervicale wervelkolompijn voor en na de studie,
  • Seksuele tevredenheidsschaal voor vrouwen (SSS - W - R15), beoordeling van tevredenheid met het huidige seksuele leven en communicatie met partner en seksuele aanpassing, vragenlijst die voor en na de studie door het onderwerp moet worden ingevuld,
  • Mannelijke seksuele evaluatievragenlijst Iief-5 wordt ingevuld door het onderwerp voor en na de studie,
  • Katz -schaal wordt ingevuld door het onderwerp voor en na de studie,
  • Lawton Scale wordt ingevuld door het onderwerp voor en na de studie,
  • Whoqol Bref Quality of Life Questionnaire die voor en na de studie door het onderwerp moet worden ingevuld.

Geplande procedures:

  1. Werving van deelnemers aan de studie,
  2. Voltooiing van vragenlijsten en schalen,
  3. Beoordeling van gewicht, lengte en lichaamssamenstelling,
  4. Ocean Biomechanical and Visco -elastische eigenschappen van de huid met behulp van MyotonPro,
  5. Beoordeling van houdingsstabiliteit met behulp van de coördinatie van het stabilometrische platform,
  6. Reactietijd van de bovenste ledematen met behulp van het geestige SEM-macro-loopapparaat dat rekening houdt met het dominante en niet-dominante ledemaat,
  7. Middle Finger Tapping Test,
  8. Knijp sterkte beoordeling,
  9. Reactietijd van de onderste ledematen met behulp van het Balance Toutor Medtouch -platform,
  10. TDCS -stimulatie.

Gynaecologische patiënten:

  1. Het doel van de studie is om het effect op pijnreductie bij vrouwen met gynaecologische aandoeningen zoals endometriose, pijnlijke menstruatie, dyspareunie, polycysteus ovariumsyndroom te testen, die geen andere behandeling hebben dan TDCS -stimulatie.
  2. Specifieke doelstelling: Toepassing van stimulatie in hoeveelheden; 3 behandelingen, 5 behandelingen en 10 behandelingen.
  3. Inclusiecriterium: vrouwen met geselecteerde gynaecologische aandoeningen (endometriose, pijnlijke menstruatie, dyspareunie, polycysteus ovariumsyndroom) geen andere behandeling gebruiken dan TDCS -stimulatie.

Uitsluitingscriterium: gebruik van andere behandeling dan TDCS -stimulatie, geen schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Patiënten die niet instemmen met TDCS -stimulatie, worden in de controlegroep geplaatst.

Gynaecologische patiënten zullen worden gevraagd om anoniem gestandaardiseerde vragenlijsten voor en na stimulatie in te vullen, d.w.z. na 3 of 5 of 10.

Leeftijd van vrouwelijke respondenten 18-70

Voor het uitvoeren van de studie zullen de proefpersonen een beoordeling hebben van:

body weight, body height, body composition using the Tanita BC-418 MA device before the start of the study, the subject stands barefoot on the electrodes in the shape of the foot, in his/her hand he/she also grasps the electrodes while being only in underwear and a measurement is taken, body composition indicators like BMI (Body Mass Index), muscle mass, fat mass, lean body mass and water content will be assessed, measured before the Begin van de biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de huid met behulp van de MyotonPRO: Tijdens de meting zal het onderwerp in een staande positie zijn, de ledematen van het onderwerp zullen worden blootgesteld, de huid van zowel de bovenste ledematen (arm en onderarm) en onderste ledematen (dijbakken) worden beoordeeld, op de anterior, latere en gemiddelde sides, meet voor en na de test, afmetingen, meet voor en na de test, afmetingen voor en na de test, afmetingen voor en na de test.

Gestandaardiseerde vragenlijsten:

  1. Quality of Life Questionnaire Whoqol-Bref.
  2. Seksuele tevredenheidsschaal van vrouwen SSS-W-15 en vrouwelijke seksuele functie-index
  3. Oswestry -vragenlijst
  4. Slapeloosheidsindex in slapeloosheid.

Geplande procedures:

  1. Werving van deelnemers aan de studie,
  2. Voltooiing van vragenlijsten en schalen,
  3. Beoordeling van gewicht, lengte en lichaamssamenstelling,
  4. Beoordeling van houdingsstabiliteit met behulp van de coördinatie van het stabilometrische platform,
  5. TDCS -stimulatie. Posturale stabiliteit Met het stabilometrische platform Koordynacja, staat het onderwerp alleen op het platform op blote voeten in ondergoed, bovenste ledematen die langs de romp worden geplaatst, meting zal worden genomen met ogen open en gesloten gedurende een periode van 30 seconden, voor- en post-testmeting, in gynaecologische patiënten van elke stimulatie is 20 minuten, de huidige intensiteit van het individuele patiënt, niet meer dan 2 ma. Stimulatie zal worden uitgevoerd in een zittende positie.

Geplannen gebruik van onderzoeksresultaten Het is gepland om de verkregen resultaten te presenteren in de vorm van publicaties in onderbroken wetenschappelijke tijdschriften en bij Poolse en buitenlandse wetenschappelijke conferenties/congressen/symposia. Na voltooiing van het onderzoeksexperiment ontvangen de onderzoeksdeelnemers de resultaten van het onderzoek samen met hun interpretatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Poznan, Polen, 61-871
        • Werving
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Neurologische patiënten

Inclusiecriteria:

  • Vermindering van de bovenste en onderste ledematenfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Gynaecologische patiënten

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met geselecteerde gynaecologische aandoeningen (endometriose, pijnlijke menstruatie, dyspareunie, polycysteus ovariumsyndroom) zonder behandeling dan TDCS -stimulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TDCS -stimulatie
De studiegroep zal TDCS -stimulatie hebben.
TDCA -stimulatie van maximaal 2 ma
Andere namen:
  • TDCS -stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamshoogte met behulp van Tanita BC-418 MA-apparaat
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hoogte wordt gemeten in centimeters
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de huid met behulp van MyotonPro
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De weefselspanning wordt gemeten in Hertz (Hz)
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
houdingsstabiliteit met behulp van het stabilometrische platform Koordynacja
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hoe lager de frequentie van voorste-posterior en mediale laterale schommelingen, hoe beter de stabiliteit
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Reactietijd van de bovenste ledematen met behulp van het geestige SEM -microgaatapparaat
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hoe korter de tijd in seconden gemeten met een stopwatch, hoe beter het resultaat,
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de compressiesterkte rechter en linker ledematen (handdynamometer)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deelnemers aan de test worden gevraagd om de dynamometer te begrijpen en hun handen 5 seconden bij maximale kracht te klemmen, hoe hoger de waarde gemeten in kilogram, hoe groter de handsterkte
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Reactietijd van de onderste ledematen met behulp van het Balance Toutor Medtouch -platform
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hoe korter de tijd die in seconden wordt uitgedrukt, hoe beter de functie van het bovenste ledemaat
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
TDCS -stimulatie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het onderwerp zal worden onderworpen aan neuromodulatie van de motorische cortex, de behandeling zal in zittende positie worden uitgevoerd, het onderwerp zal een dop op zijn hoofd hebben met elektroden bevestigd, de behandelingstijd zal 20-30 minuten zijn, de maximale waarde van directe stroom zal 2 mA zijn, het aantal behandelingen is 1, 3, 5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 (5 of 10 wordt uitgevoerd, in de middag is, is het dagelijks van maandag tot vrijdag) in de middag) in de middag.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tappentest, reflex flop-test, negen-holes-peg-test
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Voor en na de neuromodulatie, hoe korter de tijd die in seconden wordt uitgedrukt, hoe beter de handprestaties
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijst Rolland-Morris
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximaal aantal punten 24, hoe hoger de puntwaarde, hoe hoger de handicap
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Barthel -schaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
maximale score 100, hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de persoon is
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
ASIS -schaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score 5, hoe hoger de score, hoe beter de functie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Oswestry -vragenlijst
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score 50, hoe hoger de score, hoe groter de handicap vanwege lumbosacrale pijn
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Neck Disability Index Questionnaire
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
maximale score 50, hoe hoger de score, hoe groter de handicap vanwege cervicale pijn
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Seksuele tevredenheidsschaal voor vrouwenvragenlijst
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score 55, hoe lager de score hoe lager de seksuele tevredenheid
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vrouwelijke seksuele functie -indexvragenlijst
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score 36, hoe lager de score hoe lager de seksuele tevredenheid
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
IEF-5 mannelijke seksuele beoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Een score van 21 of minder kan wijzen op symptomen van erectiestoornissen van penis
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Katz -schaal (ADL - Activiteiten van het dagelijks leven)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score van 6 duidt op behoudende activiteiten van het dagelijks leven, lagere scores duiden op verlies van functie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lawton Scale - IADL (basisactiviteiten van het dagelijks leven)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het maximale aantal punten is 27, hoe lager de score duidt op een vermindering van de dagelijkse functies
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Whoqol-Bref-vragenlijst
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
130 punten (dit is het maximale aantal punten dat kan worden verkregen) als het een bevredigende kwaliteit van leven is, 26 punten (dit is het minimale aantal punten dat kan worden verkregen) als er geen bevredigende kwaliteit van leven is
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Slapeloosheidsindex
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale score van 28 die de ernst van slapeloosheidssymptomen aangeeft, hoe lager de score hoe lager de slapeloosheidssymptomen
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lichaamsgewicht met Tanita BC-418 MA-apparaat
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wanneer contact wordt opgenomen door e-mail, willen redacteuren bij het indienen van een publicatie naar een tijdschrift vaak de onbewerkte gegevens verzenden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren