Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование стимуляции TDC в неврологических и гинекологических условиях (tDCS)

17 марта 2025 г. обновлено: Poznan University of Physical Education
Цель исследования состоит в том, чтобы проверить влияние стимуляции TDCS на функцию верхней и нижней конечности у неврологических пациентов и уменьшить боль у гинекологических пациентов. И влияние стимуляции TDCS на качество жизни пациентов. Стандартизированные вопросники будут использоваться для оценки до и после стимуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Неврологические пациенты:

  1. Основная цель: Цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, включено ли использование стимуляции TDCS в реабилитационную программу у пациентов с постхолоком, и пациенты с дисфункцией спинного мозга и нервного корня после нейрохирургии и несурургии улучшат функцию верхней и нижней конечности.
  2. Конкретная цель: достаточное количество стимуляций применения 1, 5 или 10 TDCS достаточным для достижения улучшений в функции верхней и нижней конечности с учетом доминирующей конечности.
  3. Описание учебной группы

    Исследование будет включать в себя женщин и мужчин после инсульта и дисфункции спинного мозга и нервного корня, допущенной к реабилитации после операции, а не квалифицированы для хирургии, а также здоровых субъектов. Участники исследования будут в возрасте от 20 до 90 лет. Посттаксические субъекты с дисфункцией спинного мозга и нервного корня будут подвергаться индивидуальной реабилитации с использованием нейрофизиологического метода PNF (проприоцептивного нервно-мышечного облегчения, польского для проприоцептивного нервно-мышечного облегчения), выполняющего паттерны верхних и нижних конечностей. Реабилитация продлится от одного до трех месяцев. Критерий включения: нарушения функции верхней и нижней конечности. Критерий исключения: нет письменного согласия на участие в исследовании. Из -за оценки, которая будет проведена, участники будут разделены на группы:

    • Женщины и мужчины после инсульта с обработкой TDCS 1, 5 или 10
    • Женщины и мужчины с расстройствами спинного мозга и нервного корня после операции с обработкой TDCS 1, 5 или 10,
    • Женщины и мужчины с расстройствами спинного мозга и нервного корня не имеют квалификации для операции с помощью стимуляции TDC 1,5 или 10 и без,
    • здоровые женщины и мужчины, проходящие все процедуры, включая TDCS стимуляции 1,5 или 10 без реабилитации,
    • Женщины и здоровые мужчины проходят все процедуры без стимуляции TDCS и реабилитации.
  4. Методы, используемые в исследовании:

Для целей исследования, которое должно быть проведено, субъекты будут иметь оценку:

  • Вес массы тела, высота тела, состав тела с использованием устройства Tanita BC-418 мА до начала исследования, субъект стоит босиком на электродах в форме стопы, в его/ее руке он/она также охватывает электроды, будучи только в нижней части, и измерение принимается, индикаторы тела, такие как на основе массы, нагрузки, носа. исследования
  • Биомеханические и вязкоупругие свойства кожи с использованием миотонпро: во время измерения субъект будет находиться в положении стоя, конечности субъекта будут подвергаться воздействию, кожа обеих верхних конечностей (рука и предплечье) и нижние конечности (бедра и хэнк) будут оцениваться, на передней, апоге
  • Постуральная стабильность с использованием координации стабилметрической платформы, субъект будет стоять на платформе босиком только в нижнем белье, верхние конечности размещены вдоль торса, измерение будет сделано с открытыми глазами и закрытыми в течение 30 секунд, измерение до и после теста
  • Время реакции верхней конечности с использованием остроумного SEM-микрогата с учетом доминирующей и не доминантной верхней конечности, испытательный человек будет стоять перед специальными датчиками (семафоры), которые будут отображать буквы и цифры в разных цветах, когда будет готов испытательный человек, придется найти маленькую зеленую букву «20 раз быстрее. Общее время теста будет подсчитано, испытательному человеку будет рекомендовано быть в удобной спортивной одежде (не ограничивая движение верхних конечностей), доминирующие и не доминирующие конечности будут оцениваться отдельно, измерение до и после теста,
  • Оценка сжимающей силы правой и левой конечности (ручного динамометра), испытуемым будет предложено понять динамометр и сжать руку с максимальной силой в течение 5 секунд.
  • Тест -человек в более низком времени реакции конечностей с использованием платформы Balance Toutor Medtouch, чтобы избежать возможного падения во время теста, время испытания для одного человека продлится пять минут, тестовый человек будет ходить на беговой дорожке устройства/ее. На следующий раз, чтобы приспособиться к ним, на его следе, на его следе, на его следе. На ней на пути к тестированию. На следующий раз т. Д. На следующий раз т. Дейт. На следующий его. По находу, на его следе. По пути на т. Д. который он/она ходит, чтобы отвлечь свое внимание, а затем устройство вызовет моделируемую реакцию падения в вперед, назад и в сторону, принимая во внимание тест на доминирующую и не доминирующую нижнюю конечность, в конце теста записи будут получены для каждого испытательного субъекта, записанного устройством в значениях реакции, тест будет выполняться до и после тестирования, тестирование, тестирование, проверка, записанное устройством в значениях реакции, тест будет выполняться до и после тестирования, тестирование, тестирование, тестирование, будет проведено
  • Стимуляция дуэта TDCS SOOMA, субъект будет подвергаться нейромодуляции моторной коры, лечение будет проводиться в положении сидения, субъект будет носить крышку с электродами, прикрепленными к голове, время лечения составит 20-30 минут, максимальный прямой ток составит 2 млн. Мат- До и после нейромодуляции тесты будут проведены для доминирующей и не доминантной руки: нажатие на таблетку в течение 30 секунд, тест на рефлекторный флоп на таблетке (будут светящиеся точки, которые субъект должен касаться, тем короче время, чтобы прикоснуться к всем точкам, тем лучше балл) и тест на колышках с девятьюне. В ходе нейростимуляции, через 10 минут тестовый человек проведет зеркальную терапию, т.е. Затем субъект проведет зеркальную терапию, то есть движения доминирующей рукой, контролируемого на зеркальном изображении (расширение запястья - 1 минута и 30 секунд паузы, сгибание запястья - 1 минута и 30 секунд, сгибание пальца и разгибание - 1 минута и 30 секунд, пауза, пауза, 1 минута, 1 минута. Секунды пауза, все пальцы постукивают - 1 минута).

Завершение анкет, используемые анкеты:

  • Анкета по инвалидности Роланд-Морриса, анкету заполняется экспертом до и после обследования у пациентов с нарушениями спинного мозга и нервного корня,
  • Scale Barthel, вопросник, который будет заполнен экспертом до и после обследования у пациентов с инсультом,
  • Азиатская классификация травм спинного мозга, вопросника, которая будет заполнена экспертом до и после обследования у пациентов с расстройствами спинного мозга и нервного корня
  • Оценка анкеты Oswestry Оценка интенсивности боли в поясничном позвоночнике при различных действиях, вопросник, который должен быть заполнен субъектом до и после исследования,
  • Анкету индекса индекса инвалидности шеи от боли в позвоночнике шейки матки до и после исследования,
  • Шкала сексуального удовлетворенности для женщин (SSS - W - R15), оценка удовлетворенности текущей сексуальной жизнью, а также общение с партнером и сексуальной адаптацией, вопросник, который должен быть завершен субъектом до и после исследования,
  • Анкета по оценке половой жизни мужской сексуальной жизни IIEF-5 заполняется субъектом до и после исследования,
  • Шкала Кац заполняется субъектом до и после исследования,
  • Шкала Лоутона заполняется субъектом до и после исследования,
  • Анкета качества жизни WHOKOL BREF должна быть заполнена субъектом до и после исследования.

Запланированные процедуры:

  1. набор участников исследования,
  2. Завершение анкет и весов,
  3. Оценка веса, роста и состава тела,
  4. океан биомеханические и вязкоупругие свойства кожи с использованием миотонпро,
  5. Оценка постуральной стабильности с использованием координации стабилометрической платформы,
  6. Время реакции верхней конечности с использованием остроумного устройства макросвязки SEM с учетом доминирующей и недоминантной конечности,
  7. Средний тест постукивания пальцев,
  8. сжимать оценку силы,
  9. Время реакции нижней конечности с использованием платформы баланса TOUTOR Medtouch,
  10. Стимуляция TDCS.

Гинекология пациентов:

  1. Цель исследования состоит в том, чтобы проверить влияние на снижение боли у женщин с гинекологическими состояниями, такими как эндометриоз, болезненная менструация, диспареуния, синдром поликистозных яичников, у которых не было лечения, кроме стимуляции TDCS.
  2. Конкретная цель: применение стимуляции в количествах; 3 процедуры, 5 процедур и 10 процедур.
  3. Критерий включения: женщины с отдельными гинекологическими состояниями (эндометриоз, болезненная менструация, диспареуния, синдром поликистозных яичников) не используют какое -либо лечение, кроме стимуляции TDCS.

Критерий исключения: использование лечения, кроме стимуляции TDCS, нет письменного согласия для участия в исследовании.

Пациенты, которые не соглашаются на стимуляцию TDCS, будут помещены в контрольную группу.

Гинекологические пациенты будут предложены заполнить анонимно стандартизированные вопросники до и после стимуляции, то есть после 3 или 5 или 10.

Возраст женщин-респондентов 18-70

Для целей исследования, которое должно быть проведено, субъекты будут иметь оценку:

Вес массы тела, высота тела, состав тела с использованием устройства Tanita BC-418 мА до начала исследования, субъект стоит босиком на электродах в форме стопы, в его/ее руке он/она также охватывает электроды, будучи только в нижней части, и измерение принимается, индикаторы тела, такие как на основе массы, нагрузки, носа. Из исследования биомеханические и вязкоупругие свойства кожи с использованием миотонпро: во время измерения субъект будет находиться в положении стоя, конечности субъекта будут подвергаться воздействию, кожа обеих верхних конечностей (рука и предплечья) и нижних конечностей (бедра и хвостовика) будет оцениваться на передней, сзади, атдушные и лекарственные стороны, измерения, измеряются перед и после, после и после, и после, после и после, после и после, после и витои

Стандартизированные анкеты:

  1. Анкета качества жизни WHOKOL-BREF.
  2. Шкала сексуального удовлетворения женщин SSS-W-15 и индекс сексуальной функции женского пола
  3. Анкета Oswestry
  4. Индекс тяжести бессонницы.

Запланированные процедуры:

  1. набор участников исследования,
  2. Завершение анкет и весов,
  3. Оценка веса, роста и состава тела,
  4. Оценка постуральной стабильности с использованием координации стабилометрической платформы,
  5. Стимуляция TDCS. Постуральная стабильность, используя стабилометрическую платформу Koordynacja, субъект будет стоять на платформе только в нижнем белье, верхние конечности, размещенные вдоль туловища, измерение будет сделано с открытыми глазами и закрытыми в течение 30 секунд, измерение до и после тестирования, из-за измерения гинекологии каждого стимуляции, составляет 20 минут, интенсивность тока до индивидуального ощущения пациента, не превышающих 2 MA. Стимуляция будет выполняться в сидящем положении.

Планируемое использование результатов исследований планируется представить полученные результаты в форме публикаций в акцентированных научных журналах, а также на польских и иностранных научных конференциях/конгрессах/симпозии. После завершения исследовательского эксперимента участники исследования получат результаты исследования вместе с их интерпретацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Małgorzata Wójcik, PhD PT
  • Номер телефона: +48(95) 72 79 100
  • Электронная почта: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl

Места учебы

      • Poznan, Польша, 61-871
        • Рекрутинг
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Неврологические пациенты

Критерии включения:

  • Нарушение функции верхней и нижней конечности.

Критерии исключения:

  • Нет письменного согласия на участие в исследовании.

Гинекологические пациенты

Критерии включения:

  • Женщины с отобранными гинекологическими состояниями (эндометриоз, болезненная менструация, диспареуния, синдром поликистозных яичников) без лечения, кроме стимуляции TDCS.

Критерии исключения:

  • Нет письменного согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция TDCS
Исследовательская группа будет иметь стимуляцию TDCS.
Стимуляция TDCA не превышает 2 мА
Другие имена:
  • Стимуляция TDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота тела с использованием устройства Tanita BC-418 MA
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
высота будет измерена в сантиметрах
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Биомеханические и вязкоупругие свойства кожи с использованием миотонпро
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Напряжение ткани будет измерено в Герце (Гц)
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Постуральная стабильность с использованием стабилометрической платформы koordynacja
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Чем ниже частота передне-хода
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время реакции верхней конечности с использованием остроумного устройства микрогата SEM
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Чем короче время за секунды, измеренное с помощью секундомата, тем лучше результат,
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Оценка прочности сжатия правой и левой конечности (динамометр рук)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Участникам теста будет предложено схватить динамометр и сжать их руки при максимальной силе в течение 5 секунд, тем выше значение, измеренное в килограммах, тем выше прочность рук
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время реакции нижней конечности с использованием платформы баланса toutor medtouch
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Чем короче время, выраженное за считанные секунды, тем лучше функция верхней конечности
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Стимуляция TDCS
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Субъект будет подвергнут нейромодуляции моторной коры, лечение будет проводиться в положении сидения, у субъекта будет ограничен на голове с прикрепленными электродами, время лечения составит 20-30 минут, максимальная стоимость постоянного тока будет 2 мА, количество лечения будет 1, 3, 5 или 10 (5 или 10, выполняемые ежедневно с понедельника) в пятницу) в дневном
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Тест на постукивание, рефлекторный тест на флоп, тест с девятью лунками
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
До и после нейромодуляции, чем короче время, выраженное за считанные секунды, тем лучше
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета Ролланд-Моррис
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
максимальное количество точек 24, чем выше значения точки, тем выше инвалидность
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Бартел шкала
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
максимальный балл 100, тем выше оценка, тем более независимым человек
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
ASIS Scale
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
максимальный балл 5, чем выше, тем лучше функция
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета Oswestry
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
максимальный балл 50, чем выше оценка, тем выше инвалидность из -за поясничной боли
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета индекса индекса шеи
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
максимальный балл 50, чем выше оценка, тем выше инвалидность из -за боли в шейки матки
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета сексуального удовлетворения для женщин
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Максимальный балл 55, тем ниже оценка, тем ниже сексуальное удовлетворение
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкету по индексу сексуальной функции женского пола
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Максимальный балл 36, тем ниже балл, тем ниже сексуальное удовлетворение
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета оценки сексуальной жизни IEF-5
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Оценка 21 или менее может указывать на симптомы эректильной дисфункции полового члена
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Шкала Кац (ADL - Действующая деятельность)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Максимальная оценка 6 указывает на сохранившуюся активность повседневной жизни, более низкие оценки указывают на потерю функции
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Лоутон Шкала - IADL (Основная деятельность повседневной жизни)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Максимальное количество очков составляет 27, чем ниже оценка указывает на снижение повседневных функций
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Анкета WHOKOL-BREF
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
130 баллов (это максимальное количество точек, которые можно получить), если это удовлетворительное качество жизни, 26 баллов (это минимальное количество точек, которые можно получить), если нет удовлетворительного качества жизни
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Максимальная оценка 28, указывающая на серьезность симптомов бессонницы, тем ниже оценка, тем ниже симптомы бессонницы
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Вес тела с использованием устройства Tanita BC-418 MA
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Вес тела будет измерена в килограммах
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

При обращении к электронной почте при подаче публикации в журнал редакторы часто хотят отправить необработанные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться