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Utilisation de la stimulation TDCS dans des conditions neurologiques et gynécologiques (tDCS)

17 mars 2025 mis à jour par: Poznan University of Physical Education
Le but de l'étude est de tester l'effet de la stimulation du TDCS sur la fonction des membres supérieurs et inférieurs chez les patients neurologiques et de réduire la douleur chez les patients gynécologiques. Et l'impact de la stimulation du TDCS sur la qualité de vie des patients. Des questionnaires standardisés seront utilisés pour l'évaluation pré et post-stimulation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients neurologiques:

  1. Objectif principal: L'objectif de l'étude est de voir si l'utilisation de la stimulation du TDCS s'est incorporée dans un programme de réadaptation chez les patients post-AVC et les patients atteints de dysfonctionnement des racines de la moelle épinière et du nerf après la neurochirurgie et la non-chirurgie amélioreront la fonction des membres supérieurs et inférieurs.
  2. Objectif spécifique: tester si l'application des stimulations TDCS 1, 5 ou 10 est suffisante pour obtenir des améliorations de la fonction des membres supérieurs et inférieurs, en tenant compte du membre dominant.
  3. Description du groupe d'étude

    L'étude comprendra des femmes et des hommes après un accident vasculaire cérébral et une dysfonctionnement des racines nerveuses et nerveuse admis pour la réadaptation après la chirurgie et non qualifiée pour la chirurgie, ainsi que des sujets sains. Les participants à l'étude seront âgés de 20 à 90 ans. Les sujets post-AVC avec une dysfonctionnement des racines de la moelle épinière et du nerf subiront une réhabilitation individuelle en utilisant la méthode neurophysiologique neuromusculaire proprioceptive PNF (Facilitation neuromusculaire proprioceptive effectuant des modèles de membres supérieurs et inférieurs. La réhabilitation durera entre un et trois mois. Critère d'inclusion: déficience de la fonction des membres supérieur et inférieur. Critère d'exclusion: aucun consentement écrit pour participer à l'étude. En raison de l'évaluation à effectuer, les participants seront divisés en groupes:

    • Femmes et hommes après un AVC avec et sans TDCS Stimulation 1, 5 ou 10 Traitements,
    • Les femmes et les hommes atteints de troubles des racines de la moelle et nerveux après une intervention chirurgicale avec et sans traitement des TDCS 1, 5 ou 10,
    • Les femmes et les hommes atteints de troubles des racines de la moelle et nerve
    • Des femmes et des hommes en bonne santé subissent toutes les procédures, y compris la stimulation TDCS 1,5 ou 10 sans réadaptation,
    • Les femmes et les hommes en bonne santé subissent toutes les procédures sans stimulation et réadaptation TDCS.
  4. Méthodes utilisées dans la recherche:

Pour que l'étude soit menée, les sujets auront une évaluation de:

  • poids corporel, hauteur du corps, composition corporelle utilisant le dispositif Tanita BC-418 Ma avant le début de l'étude, le sujet se dresse pieds nus sur les électrodes en forme de pied, dans sa main, il / elle saisit également les électrodes tout en étant unique l'étude
  • Propriétés biomécaniques et viscoélastiques de la peau à l'aide du myotonpro: Pendant la mesure, le sujet sera en position debout, les membres du sujet seront exposés, la peau des deux membres supérieurs (bras et avant-bras) et des membres inférieurs (cuisse et tige) seront évalués, sur le test antérieur, postérieur, latérale et médiale, la mesure avant et après le test,
  • Stabilité posturale Utilisation de la coordination de la plate-forme stabilométrique, le sujet se tiendra sur la plate-forme pieds nus uniquement en sous-vêtements, les membres supérieurs placés le long du torse, la mesure sera effectuée avec les yeux ouverts et fermés pendant une période de 30 secondes, la mesure avant et après le test,
  • Temps de réaction du membre supérieur en utilisant le microgate SEM plein d'esprit, en tenant compte du membre supérieur dominant et non dominant, la personne d'essai se tiendra devant des capteurs spéciaux (sémaphores) qui affichera des lettres et des nombres de différentes couleurs, lorsque la personne test devra trouver la petite lettre verte 'A' 20 fois plus rapidement que possible. Le temps total du test sera compté, la personne de test sera invitée à être dans des vêtements de sport confortables (et ne restreignant pas le mouvement des membres supérieurs), les membres dominants et non dominants seront évalués séparément, mesurant avant et après le test,
  • Évaluation de la force de compression du membre droit et gauche (dynamomètre à main), les sujets de test seront invités à saisir le dynamomètre et à serrer la main avec une force maximale dans les 5 secondes.
  • Temps de réaction des membres inférieurs En utilisant la plate-forme d'équilibrage de MedTouch Toutor, la personne de test sera dans des vêtements confortables, sera attachée par un harnais spécial au bras d'extension de l'appareil pour éviter une éventuelle chute pendant le test, le temps de test pour une personne durera cinq minutes, la personne de test marchera sur la forêt de l'appareil devant lui Qu'il / elle marche afin de détourner son attention, l'appareil provoquera ensuite une réaction de chute simulée en avant, en arrière et sur le côté en tenant compte du test pour le membre inférieur dominant et non dominant, à la fin du test, un enregistrement sera obtenu pour chaque sujet de test, enregistré par l'appareil dans les valeurs de temps de réaction, le test sera effectué avant et après le test,
  • TDCS Sooma Duo Stimulation, le sujet sera soumis à la neuromodulation du cortex moteur, le traitement sera effectué en position assise, le sujet portera un capuchon avec des électrodes attachées à la tête, le temps de traitement sera de 20 à 30 minutes, le courant direct maximum sera de 2 mA, le nombre de traitements sera de 1, 5 ou 10 ou 10 traitements par jour de lundi à la lundi à l'après-midi. Avant et après la neuromodulation, des tests seront effectués pour la main dominante et non dominante: appuyer sur une tablette pendant 30 secondes, test de flop réflexe sur une tablette (il y aura des points élogieux que le sujet doit toucher, plus le temps de toucher est court, plus le score) et le test de perg de neuf trous. Au cours de la neurostimulation, après 10 minutes, la personne d'essai effectuera une thérapie miroir, c'est-à-dire Le sujet effectuera ensuite une thérapie miroir, c'est-à-dire les mouvements de la main dominante contrôlée dans l'image miroir (extension du poignet - 1 minute et 30 secondes Pause, flexion du poignet - 1 minute et 30 secondes Pause, flexion et extension du doig Tous les doigts tapant - 1 minute).

Remplies des questionnaires, les questionnaires utilisés sont:

  • Questionnaire sur les personnes handicapées de Roland-Morris, le questionnaire est rempli par l'examinateur avant et après les examens chez les patients atteints de troubles de la moelle épinière et du nerf,
  • Barthel Scale, un questionnaire à remplir par l'examinateur avant et après les examens chez les patients atteints d'AVC,
  • Classification à l'échelle de l'Asie des lésions de la moelle épinière, questionnaire à remplir par l'examinateur avant et après les examens chez les patients atteints de la moelle épinière et des troubles des racines nerveuses
  • Évaluation du questionnaire d'Oswestry de l'intensité de la douleur lombaire dans diverses activités, questionnaire à remplir par le sujet avant et après l'étude,
  • Questionnaire sur l'indice du cou handicap
  • Échelle de satisfaction sexuelle pour les femmes (SSS - W - R15), évaluation de la satisfaction à l'égard de la vie sexuelle actuelle ainsi que de la communication avec l'adaptation des partenaires et des partenaires, le questionnaire à remplir par le sujet avant et après l'étude,
  • Le questionnaire d'évaluation de la vie sexuelle masculine IIEF-5 est rempli par le sujet avant et après l'étude,
  • L'échelle de Katz est remplie par le sujet avant et après l'étude,
  • Lawton Scale est remplie par le sujet avant et après l'étude,
  • Questionnaire de qualité de vie de Whoqol BREF à remplir par le sujet avant et après l'étude.

Procédures planifiées:

  1. Recrutement des participants à l'étude,
  2. Achèvement des questionnaires et des échelles,
  3. Évaluation du poids, de la taille et de la composition corporelle,
  4. Propriétés biomécaniques et viscoélastiques océaniques de la peau à l'aide de myotonpro,
  5. Évaluation de la stabilité posturale à l'aide de la coordination de la plate-forme stabilométrique,
  6. Temps de réaction du membre supérieur en utilisant le dispositif macon de macro SEM plein d'esprit prenant en compte le membre dominant et non dominant,
  7. Test de taraudage du majeur,
  8. Évaluation de la force de compression,
  9. Temps de réaction des membres inférieurs en utilisant la plate-forme d'équilibre TOTOR MEDTOUCH,
  10. Stimulation TDCS.

Patients de gynécologie:

  1. Le but de l'étude est de tester l'effet sur la réduction de la douleur chez les femmes souffrant de conditions gynécologiques telles que l'endométriose, les menstruations douloureuses, la dyspareunie, le syndrome des ovaires polykystiques, qui n'ont eu aucun traitement autre que la stimulation du TDCS.
  2. Objectif spécifique: application de la stimulation en quantités; 3 traitements, 5 traitements et 10 traitements.
  3. Critère d'inclusion: les femmes souffrant de conditions gynécologiques sélectionnées (endométriose, menstruations douloureuses, dyspareunie, syndrome des ovaires polykystiques) n'utilisant aucun traitement autre que la stimulation du TDCS.

Critère d'exclusion: utilisation d'un traitement autre que la stimulation du TDCS, aucun consentement écrit pour participer à l'étude.

Les patients qui ne consent pas à la stimulation du TDCS seront placés dans le groupe témoin.

Les patients gynécologiques seront invités à remplir des questionnaires standardisés de manière anonyme avant et après la stimulation, c'est-à-dire après 3 ou 5 ou 10.

Âge des répondants 18 à 70

Pour que l'étude soit menée, les sujets auront une évaluation de:

poids corporel, hauteur du corps, composition corporelle utilisant le dispositif Tanita BC-418 Ma avant le début de l'étude, le sujet se dresse pieds nus sur les électrodes en forme de pied, dans sa main, il / elle saisit également les électrodes tout en étant unique Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques de l'étude de la peau à l'aide du myotonpro: Pendant la mesure, le sujet sera en position debout, les membres du sujet seront exposés, la peau des deux membres supérieurs (bras et avant-bras) et des membres inférieurs (combinaison et tige) seront évalués, sur les côtés antérieurs, postérieurs, latéraux et médaliennes, la mesure avant et après le test,

Questionnaires standardisés:

  1. Questionnaire de qualité de vie Whoqol-Bref.
  2. Échelle de satisfaction sexuelle des femmes SSS-W-15 et indice de fonction sexuelle féminine
  3. Questionnaire d'Oswestry
  4. Indice de gravité de l'insomnie.

Procédures planifiées:

  1. Recrutement des participants à l'étude,
  2. Achèvement des questionnaires et des échelles,
  3. Évaluation du poids, de la taille et de la composition corporelle,
  4. Évaluation de la stabilité posturale à l'aide de la coordination de la plate-forme stabilométrique,
  5. Stimulation TDCS. Stabilité posturale En utilisant la plate-forme stabilitrique Koordynacja, le sujet se tiendra sur la plate-forme pieds nus en sous-vêtements uniquement, les membres supérieurs placés le long du torse, la mesure sera prise avec des yeux ouverts et fermés pendant une période de 30 secondes, une mesure avant et post-test, chez les patients gynécologiques de chaque stimulation est de 20 minutes, l'intensité actuelle à la sensation individuelle des patients, ne dépassant pas 2 mA. La stimulation sera réalisée en position assise.

Utilisation planifiée des résultats de la recherche Il est prévu de présenter les résultats obtenus sous la forme de publications dans des revues scientifiques ponctuées et dans des conférences / congrès scientifiques polonais et étrangères. À la fin de l'expérience de recherche, les participants à la recherche recevront les résultats de la recherche ainsi que leur interprétation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Poznan, Pologne, 61-871
        • Recrutement
        • 1Department of Physiotherapy, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wlkp., 61-871 Poznan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Patients neurologiques

Critères d'inclusion:

  • altération de la fonction des membres supérieur et inférieur.

Critères d'exclusion:

  • Aucun consentement écrit pour participer à l'étude.

Patients gynécologiques

Critères d'inclusion:

  • Les femmes souffrant de conditions gynécologiques sélectionnées (endométriose, menstruations douloureuses, dyspareunia, syndrome des ovaires polykystiques) sans traitement autre que la stimulation du TDCS.

Critères d'exclusion:

  • Aucun consentement écrit pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation TDCS
Le groupe d'étude aura une stimulation TDCS.
Stimulation TDCA ne dépassant pas 2 mA
Autres noms:
  • Stimulation TDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur du corps à l'aide d'un appareil Tanita BC-418 MA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
la hauteur sera mesurée en centimètres
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques de la peau à l'aide de myotonpro
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La tension tissulaire sera mesurée à Hertz (Hz)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Stabilité posturale utilisant la plate-forme stabilométrique Koordynacja
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Plus la fréquence des balançoires antérieures-postérieures et médiales latérales, meilleure est la stabilité
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Temps de réaction du membre supérieur à l'aide du dispositif de microgate SEM plein d'esprit
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Plus le temps en secondes est mesuré avec un chronomètre, meilleur est le résultat,
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Évaluation de la résistance à la compression du membre droit et gauche (dynamomètre à main)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Les participants au test seront invités à saisir le dynamomètre et à se serrer les mains à une force maximale pendant 5 secondes, plus la valeur mesurée en kilogrammes est élevée, plus la résistance à la main est élevée
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Temps de réaction des membres inférieurs à l'aide de la plate-forme d'équilibrage de Medtouch Toutor
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Plus le temps exprimé en secondes est court, meilleure est la fonction du membre supérieur
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Stimulation TDCS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Le sujet sera soumis à une neuromodulation du cortex moteur, le traitement sera effectué en position assise, le sujet aura un capuchon sur sa tête avec des électrodes attachées, le temps de traitement sera de 20 à 30 minutes, la valeur maximale du courant direct sera de 2 mA, le nombre de traitements sera de 1, 3, 5 ou 10 (5 ou 10 traitements effectués quotidien
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Test de taraudage, test de flop réflexe, test de neuf trous
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Avant et après la neuromodulation, plus le temps exprimé en quelques secondes est court, meilleure
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire Rolland-Morris
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Nombre maximum de points 24, plus la valeur ponctuelle est élevée, plus le handicap est élevé
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Barthel Scale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
score maximum 100, plus le score est élevé, plus la personne est indépendante
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Échelle ASIS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Score maximum 5, plus le score est élevé, plus la fonction est élevée
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire d'Oswestry
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
score maximum 50, plus le score est élevé, plus le handicap est élevé en raison de la douleur lombo-sacrée
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire sur l'indice du cou handicapé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
score maximum 50, plus le score est élevé, plus le handicap dû à la douleur cervicale est élevée
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Échelle de satisfaction sexuelle pour les femmes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Score maximum 55, plus le score est faible, plus la satisfaction sexuelle est faible
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire d'indice de fonction sexuelle féminine
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Score maximum 36, plus le score est faible, plus la satisfaction sexuelle est faible
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire d'évaluation de la vie sexuelle de l'IEF-5
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Un score de 21 ou moins peut indiquer les symptômes de la dysfonction érectile pénienne
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Katz Scale (ADL - Activités de la vie quotidienne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Le score maximum de 6 indique les activités préservées de la vie quotidienne, les scores inférieurs indiquent une perte de fonction
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Lawton Scale - IADL (activités de base de la vie quotidienne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Le nombre maximum de points est de 27, plus le score est inférieur à une réduction des fonctions quotidiennes
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Questionnaire Whoqol-Bref
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
130 points (c'est le nombre maximum de points qui peuvent être obtenus) s'il s'agit d'une qualité de vie satisfaisante, 26 points (c'est le nombre minimum de points qui peuvent être obtenus) s'il n'y a pas de qualité de vie satisfaisante
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
score maximum de 28 indiquant la gravité des symptômes d'insomnie, plus le score est faible, plus les symptômes d'insomnie sont faibles
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Poids corporel à l'aide d'un appareil Tanita BC-418 MA
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Lorsqu'ils sont contactés par e-mail, lors de la soumission d'une publication à un journal, les éditeurs souhaitent souvent envoyer les données brutes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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