コミュニティ後の肺炎（CAP）のヒドロコルチゾンとプレドニゾロンの比較
2026年3月16日 更新者：Copenhagen Respiratory Research
このクラスターランダム化比較試験の目標は、重度のCAPと診断された18歳以上の患者のヒドロコルチゾンとプレドニゾロンの効果と副作用を比較することにより、コミュニティの豊富な肺炎の最適な治療を決定することです。 答えるべき主な質問は、30日以内にすべての原因の死亡率に違いがある場合です。
参加者は、ヒドロコルチゾンまたはプレドニゾロンのいずれかで治療を受けるために無作為化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD
- 電話番号：+45 38673057
- メール：jens.ulrik.jensen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pradeesh Sivapalan, MD, PHD
- 電話番号：+45 29880601
- メール：pradeesh.sivapalan.02@regionh.dk
研究場所
-
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Bornholm
-
Rønne、Bornholm、デンマーク、3700
- 募集
- Bornholm Hospital
-
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Copenhagen City
-
Copenhagen、Copenhagen City、デンマーク、2300
- 募集
- Amager Hospital
-
Copenhagen、Copenhagen City、デンマーク、2400
- 募集
- Bispebjerg Hospital
-
Frederiksberg、Copenhagen City、デンマーク、2000
- 募集
- Frederiksberg Hospital
-
Hellerup、Copenhagen City、デンマーク、2900
- 募集
- Gentofte Hospital
-
-
Copnhagen Surroundings
-
Herlev、Copnhagen Surroundings、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev Hospital
-
Hvidovre、Copnhagen Surroundings、デンマーク、2650
- 募集
- Hvidovre Hospital
-
-
North Zealand
-
Hillerød、North Zealand、デンマーク、3400
- 募集
- Nordsjællands Hospital
-
-
Region Sjælland
-
Holbæk、Region Sjælland、デンマーク、4300
- 募集
- Holbæk Sygehus
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Køge、Region Sjælland、デンマーク、4600
- 募集
- University Hospital of Region Zealand, Køge
-
Næstved、Region Sjælland、デンマーク、4700
- 募集
- Næstved Sygehus
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Ringsted、Region Sjælland、デンマーク、4100
- 募集
- Ringsted Sygehus
-
Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
- 募集
- University Hospital of Region Zealand, Roskilde
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Slagelse、Region Sjælland、デンマーク、4200
- 募集
- Slagelse Sygehus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 重度のキャップに対するコルチコステロイド療法のために、担当の医師が誰を決定するかについての重度のキャップの診断。
除外基準：
- 24時間> 24時間
- 妊娠または母乳育児の女性
- 活性結核または真菌感染
- インフルエンザによって引き起こされる肺炎
- どちらの研究でも不寛容
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヒドロコルチゾンによる治療。
この腕は、5日間、毎日1日1回のヒドロコルチゾン200 mgの用量を受け取ります。
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ATCコード：H02AB09。
必要に応じて、口頭で毎日50 mg x 4に変更できます。
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アクティブコンパレータ：メチルプレドニゾロンによる治療
この腕は、5日間、1日1回、メチルプレドニゾロン40 mgの用量を5日間静脈内に受け取ります。
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ATCコード：H02AB06。
経口50 mgのプレドニゾロンに変更できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：90日
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90日
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機械的換気が必要です
時間枠：30日
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30日
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7日目までに患者に投与されるインスリンの毎日の量または病院からの退院
時間枠：7日
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7日
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胃腸出血
時間枠：30日
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30日
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全原因感染
時間枠：90日
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90日
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血管症の治療が必要です
時間枠：30日
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30日
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ICUへの入場
時間枠：30日
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30日
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血糖値
時間枠：7日
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3日目と7日目に測定。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD、COP:RESP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MineraloCAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これはまだ決定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。