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Comparando hidrocortisona e prednisolona para pneumonia adquirida da comunidade (CAP)

16 de março de 2026 atualizado por: Copenhagen Respiratory Research

O objetivo deste estudo randomizado controlado randomizado é determinar o tratamento ideal para a pneumonia comunitária, comparando os efeitos e os efeitos colaterais da hidrocortisona e prednisolona em pacientes acima de 18 anos diagnosticados com tampa grave. A principal pergunta a responder é se há uma diferença em toda a mortalidade por causa em trinta dias.

Os participantes serão randomizados para receber tratamento com hidrocortisona ou prednisolona.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Dinamarca, 3700
        • Recrutamento
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dinamarca, 2300
        • Recrutamento
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Dinamarca, 2000
        • Recrutamento
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Dinamarca, 2900
        • Recrutamento
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Dinamarca, 2650
        • Recrutamento
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Dinamarca, 3400
        • Recrutamento
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dinamarca, 4300
        • Recrutamento
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
        • Recrutamento
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
        • Recrutamento
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Dinamarca, 4100
        • Recrutamento
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Recrutamento
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Dinamarca, 4200
        • Recrutamento
        • Slagelse Sygehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> 18 anos
  • O diagnóstico de CAP grave para quem o médico responsável decide a terapia com corticosteróides para CAP grave.

Critérios de exclusão:

  • Admitido> 24 h
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Tuberculose ativa ou infecção fúngica
  • Pneumonia causada por influenza
  • Intolerância para estudar medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento com hidrocortisona.
Este braço receberá uma dose de 200 mg de hidrocortisona por via intravenosa uma vez por dia por cinco dias.
Medicamento: hidrocortisona
Código ATC: H02AB09. Pode ser alterado para 50 mg x 4 por via oral por via oral, se apropriado.
Comparador Ativo: Tratamento com metilprednisolona
Este braço receberá uma dose de 40 mg de metilprednisolona por via intravenosa uma vez por dia por cinco dias.
Medicamento: Metilprednisolona (droga)
Código ATC: H02AB06. Pode ser alterado para prednisolona 50 mg por via oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias
90 dias
Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
30 dias
Quantidade diária de insulina administrada ao paciente até o dia 7 ou alta do hospital
Prazo: 7 dias
7 dias
Sangramento gastrointestinal
Prazo: 30 dias
30 dias
Infecções por todas as causas
Prazo: 90 dias
90 dias
Necessidade de tratamento de vasopressores
Prazo: 30 dias
30 dias
Admissão na UTI
Prazo: 30 dias
30 dias
Níveis de glicose no sangue
Prazo: 7 dias
Medido no dia 3 e 7.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copenhagen Respiratory Research

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MineraloCAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Isso ainda não foi decidido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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