Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hydrocortison og prednisolon for erhvervet samfund (CAP) (CAP)

16. marts 2026 opdateret af: Copenhagen Respiratory Research

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg på cluster er at bestemme den optimale behandling af lokaliseret lungebetændelse i samfundet ved at sammenligne virkningerne og bivirkningerne af hydrocortison og prednisolon hos patienter over 18 år gammel diagnosticeret med svær CAP. Det vigtigste spørgsmål at besvare er, om der er en forskel i al årsag til dødelighed inden for tredive dage.

Deltagerne randomiseres til at modtage behandling med enten hydrocortison eller prednisolon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Danmark, 3700
        • Rekruttering
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danmark, 2300
        • Rekruttering
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Danmark, 4300
        • Rekruttering
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Danmark, 4100
        • Rekruttering
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Danmark, 4200
        • Rekruttering
        • Slagelse Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Diagnose af alvorlig cap for hvem den ansvarlige læge beslutter sig for kortikosteroidbehandling for svær CAP.

Ekskluderingskriterier:

  • Optaget> 24 timer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktiv tuberkulose eller svampeinfektion
  • Lungebetændelse forårsaget af influenza
  • Intolerance over for enten at studere lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med hydrocortison.
Denne arm vil modtage en dosis på 200 mg hydrocortison intravenøst ​​en gang dagligt i fem dage.
Medicin: Hydrocortison
ATC-kode: H02AB09. Kan ændres til 50 mg x 4 dagligt oralt, hvis relevant.
Aktiv komparator: Behandling med methylprednisolon
Denne arm modtager en dosis på 40 mg methylprednisolon intravenøst ​​en gang dagligt i fem dage.
Medicin: Methylprednisolon (lægemiddel)
ATC -kode: H02AB06. Kan ændres til prednisolon 50 mg oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Daglig mængde insulin administreret til patienten på dag 7 eller udledning fra hospitalet
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Gastrointestinal blødning
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Infektioner med alle årsager
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Behov for vasopressorbehandling
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Adgang til ICU
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: 7 dage
Målt på dag 3 og dag 7.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Respiratory Research

Efterforskere

  • Studieleder: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MineraloCAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner