Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hydrocortison en prednisolon voor door de gemeenschap verworven pneumonie (CAP)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Copenhagen Respiratory Research

Het doel van deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de optimale behandeling voor gemeenschapsverwikkeld pneumonie door de effecten en bijwerkingen van hydrocortison en prednisolon te vergelijken bij patiënten boven de 18 jaar oud met de diagnose ernstige CAP. De belangrijkste vraag om te beantwoorden is of er een verschil is in alle oorzaak van sterfte binnen dertig dagen.

Deelnemers zullen gerandomiseerd worden om behandeling te krijgen met hydrocortison of prednisolon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Denemarken, 3700
        • Werving
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Denemarken, 2300
        • Werving
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Denemarken, 2400
        • Werving
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Denemarken, 2000
        • Werving
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Denemarken, 2900
        • Werving
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Denemarken, 2650
        • Werving
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Denemarken, 3400
        • Werving
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Denemarken, 4300
        • Werving
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Denemarken, 4600
        • Werving
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Denemarken, 4700
        • Werving
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Denemarken, 4100
        • Werving
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Denemarken, 4000
        • Werving
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Denemarken, 4200
        • Werving
        • Slagelse Sygehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar
  • Diagnose van ernstige cap voor wie de leidinggevende arts beslist voor corticosteroïde therapie voor ernstige dop.

Uitsluitingscriteria:

  • Toegelaten> 24 H
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Actieve tuberculose of schimmelinfectie
  • Longontsteking veroorzaakt door griep
  • Intolerantie om beide drugs te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling met hydrocortison.
Deze arm ontvangt een dosis van 200 mg hydrocortison eenmaal daags gedurende vijf dagen intraveneus.
Geneesmiddel: hydrocortison
ATC-CODE: H02AB09. Kan dagelijks dagelijks mondeling worden gewijzigd in 50 mg x 4 indien van toepassing.
Actieve vergelijker: Behandeling met methylprednisolon
Deze arm ontvangt een dosis van 40 mg methylprednisolon eenmaal daags gedurende vijf dagen intraveneus.
Geneesmiddel: Methylprednisolon (medicijn)
ATC -code: H02AB06. Kan worden gewijzigd in prednisolon 50 mg oraal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Behoefte aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Dagelijkse hoeveelheid insuline toegediend aan de patiënt op dag 7 of ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Gastro -intestinale bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Infecties voor alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Behoefte aan vasopressorbehandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Toegang tot ICU
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 7 dagen
Gemeten op dag 3 en dag 7.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen Respiratory Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MineraloCAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren