Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin ja prednisolonin vertaaminen yhteisölle hankitulle keuhkokuumeelle (CAP)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Copenhagen Respiratory Research

Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen hoitoyhteisön tarvittava keuhkokuume vertaamalla hydrokortisonin ja prednisolonin vaikutuksia yli 18 -vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu vaikea korkki. Tärkein vastattava kysymys on, että kaikissa syyn kuolleisuudessa on eroa kolmekymmentä päivän kuluessa.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan hoitoa joko hydrokortisonilla tai prednisolonilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Tanska, 3700
        • Rekrytointi
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Tanska, 2300
        • Rekrytointi
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Tanska, 2000
        • Rekrytointi
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Tanska, 3400
        • Rekrytointi
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Tanska, 4300
        • Rekrytointi
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Tanska, 4600
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Tanska, 4700
        • Rekrytointi
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Tanska, 4100
        • Rekrytointi
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Tanska, 4200
        • Rekrytointi
        • Slagelse Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ikä
  • Vakavan korkin diagnoosi, kenelle vastaava lääkäri päättää kortikosteroidihoidosta vakavan korkin suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyväksytty> 24 h
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Aktiivinen tuberkuloosi tai sieni -infektio
  • Influenssan aiheuttama keuhkokuume
  • Suvaitsemattomuus kummankin tutkimuksen lääkkeen suhteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsittely hydrokortisonilla.
Tämä käsivarsi saa 200 mg annoksen hydrokortisonia laskimonsisäisesti kerran päivässä viiden päivän ajan.
Lääke: hydrokortisoni
ATC-koodi: H02AB09. Voidaan vaihtaa 50 mg x 4 päivittäin suun kautta tarvittaessa.
Active Comparator: Käsittely metyyliprednisolonilla
Tämä käsivarsi saa 40 mg: n annoksen metyyliprednisolonia laskimonsisäisesti kerran päivässä viiden päivän ajan.
Lääke: Metyyliprednisoloni (lääke)
ATC -koodi: H02AB06. Voidaan muuttaa prednisoloniksi 50 mg suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Päivittäinen määrä insuliinia, joka on annettu potilaalle päiväksi 7 tai sairaalasta
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Maha -suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Syytinfektiot
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Tarve vasopressorikäsittelyyn
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Pääsy ICU: hon
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Verensokeritasot
Aikaikkuna: 7 päivää
Mitattuna päivänä 3 ja 7. päivänä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen Respiratory Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MineraloCAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa