Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hydrokortyzonu i prednizolonu dla społeczności nabytych zapalenia płuc (CAP)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Copenhagen Respiratory Research

Celem tego randomizowanego badania klastra jest określenie optymalnego leczenia zapalenia płuc w środowisku poprzez porównanie skutków i skutków ubocznych hydrokortyzonu i prednisolonu u pacjentów powyżej 18 -letnich, zdiagnozowanych ciężkiej CAP. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, dotyczy różnicy we wszystkich przyczynach śmiertelności w ciągu trzydziestu dni.

Uczestnicy zrandomizują do obróbki za pomocą hydrokortyzonu lub prednizolonu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Dania, 3700
        • Rekrutacyjny
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dania, 2300
        • Rekrutacyjny
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Dania, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Dania, 3400
        • Rekrutacyjny
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dania, 4300
        • Rekrutacyjny
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Dania, 4600
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
        • Rekrutacyjny
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Dania, 4100
        • Rekrutacyjny
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Dania, 4200
        • Rekrutacyjny
        • Slagelse Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat
  • Rozpoznanie ciężkiej CAP dla tego, kto odpowiedzialny za lekarz decyduje o leczeniu kortykosteroidów w przypadku ciężkiej CAP.

Kryteria wykluczenia:

  • Przyznany> 24 godziny
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Aktywna gruźlica lub infekcja grzybowa
  • Zapalenie płuc spowodowane przez grypę
  • Nietolerancja na badanie leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obróbka hydrokortyzonem.
Ramię to otrzyma dawkę 200 mg hydrokortyzonu dożylnie raz dziennie przez pięć dni.
Lek: Hydrokortyzon
Kod ATC: H02AB09. W razie potrzeby można zmienić na 50 mg x 4 dziennie.
Aktywny komparator: Leczenie metyloprednisolonem
Ramię to otrzyma dawkę 40 mg metyloprzewodu dożylnie raz dziennie przez pięć dni.
Lek: Metyloprednisolon (lek)
Kod ATC: H02AB06. Można zmienić na prednisolon 50 mg doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Potrzeba mechanicznej wentylacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Codzienna ilość insuliny podawanej pacjentowi do dnia 7 lub wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Krwawienie żołądkowo -jelitowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zakażenia z jakichkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Potrzeba leczenia wazopresora
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Wstęp na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Poziomy glukozy we krwi
Ramy czasowe: 7 dni
Mierzone w dniu 3 i dnia 7.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Respiratory Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MineraloCAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To nie zostało jeszcze rozstrzygnięte.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj