Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hydrokortisonu a prednisolonu pro komunitu získanou pneumonii (CAP)

16. března 2026 aktualizováno: Copenhagen Respiratory Research

Cílem této randomizované kontrolované studie je stanovit optimální léčbu pneumonie s názvem Community Aquired porovnáním účinků a vedlejších účinků hydrokortisonu a prednisolonu u pacientů nad 18 let diagnostikovaných se závažným čepicem. Hlavní otázkou odpovědi je, že do třiceti dnů je rozdíl ve všech úmrtnosti na příčinu.

Účastníci budou randomizováni k léčbě hydrokortisonem nebo prednisolonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Dánsko, 3700
        • Nábor
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dánsko, 2300
        • Nábor
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Dánsko, 2000
        • Nábor
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Dánsko, 3400
        • Nábor
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dánsko, 4300
        • Nábor
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
        • Nábor
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
        • Nábor
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Dánsko, 4100
        • Nábor
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Dánsko, 4200
        • Nábor
        • Slagelse Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let
  • Diagnóza závažného stropu pro to, kdo odpovědný lékař rozhoduje o kortikosteroidní terapii pro těžkou čepici.

Kritéria pro vyloučení:

  • Připuštěno> 24 h
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Aktivní tuberkulóza nebo plísňová infekce
  • Pneumonie způsobená chřipkou
  • Intolerance pro buď studium léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření hydrokortisonem.
Tato rameno obdrží dávku 200 mg hydrokortisonu intravenózně jednou denně po dobu pěti dnů.
Lék: hydrokortison
ATC-Code: H02AB09. V případě potřeby lze změnit na 50 mg x 4 denně.
Aktivní komparátor: Léčba methylprednisolonem
Tato rameno obdrží dávku 40 mg methylprednisolonu intravenózně jednou denně po dobu pěti dnů.
Lék: Methylprednisolon (lék)
ATC kód: H02AB06. Lze změnit na prednisolon 50 mg orálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
90 dní
Potřeba mechanické větrání
Časové okno: 30 dní
30 dní
Denní množství inzulínu podávané pacientovi do 7. dne nebo propuštění z nemocnice
Časové okno: 7 dní
7 dní
Gastrointestinální krvácení
Časové okno: 30 dní
30 dní
Infekce všech příčin
Časové okno: 90 dní
90 dní
Potřeba léčby vazopresoru
Časové okno: 30 dní
30 dní
Vstup na ICU
Časové okno: 30 dní
30 dní
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 7 dní
Měřeno v den 3. a 7. dne.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen Respiratory Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MineraloCAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O tom ještě nebylo rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit