Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hydrokortison og prednisolon for fellesskap ervervet lungebetennelse (CAP)

16. mars 2026 oppdatert av: Copenhagen Respiratory Research

Målet med denne klyngen randomiserte kontrollerte studien er å bestemme den optimale behandlingen for fellesskapsutstyrt lungebetennelse ved å sammenligne effektene og bivirkningene av hydrokortison og prednisolon hos pasienter over 18 år diagnostisert med alvorlig CAP. Hovedspørsmålet å svare på er om det er en forskjell i all årsaksdødelighet i løpet av tretti dager.

Deltakerne vil randomisert til å motta behandling med enten hydrokortison eller prednisolon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Danmark, 3700
        • Rekruttering
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danmark, 2300
        • Rekruttering
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Danmark, 4300
        • Rekruttering
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Danmark, 4100
        • Rekruttering
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Danmark, 4200
        • Rekruttering
        • Slagelse Sygehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Diagnostisering av alvorlig tak for hvem legen som er ansvarlig bestemmer for kortikosteroidbehandling for alvorlig CAP.

Eksklusjonskriterier:

  • Innrømmet> 24 timer
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Aktiv tuberkulose eller soppinfeksjon
  • Lungebetennelse forårsaket av influensa
  • Intoleranse for å studere medikament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med hydrokortison.
Denne armen vil motta en dose på 200 mg hydrokortison intravenøst ​​en gang daglig i fem dager.
Legemiddel: hydrokortison
ATC-kode: H02AB09. Kan endres til 50 mg x 4 daglig oralt hvis det er aktuelt.
Aktiv komparator: Behandling med metylprednisolon
Denne armen vil motta en dose på 40 mg metylprednisolon intravenøst ​​en gang daglig i fem dager.
Legemiddel: Methylprednisolone (medikament)
ATC -kode: H02AB06. Kan endres til prednisolon 50 mg oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Daglig mengde insulin administrert til pasienten på dag 7 eller utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Gastrointestinal blødning
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Infeksjoner med alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Behov for vasopressorbehandling
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Opptak til ICU
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Blodsukkernivå
Tidsramme: 7 dager
Målt på dag 3 og dag 7.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen Respiratory Research

Etterforskere

  • Studieleder: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MineraloCAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette er ennå ikke avgjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere