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Vergleich von Hydrocortison und Prednisolon für die von der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (CAP)

16. März 2026 aktualisiert von: Copenhagen Respiratory Research

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie von Cluster ist die Bestimmung der optimalen Behandlung für eine Pneumonie in der Gemeinschaft, indem die Auswirkungen und Nebenwirkungen von Hydrocortison und Prednisolon bei Patienten über 18 Jahren mit schwerer Kappe diagnostiziert werden. Die Hauptfrage ist, ob es innerhalb von dreißig Tagen einen Unterschied in allen Ursachensterblichkeiten gibt.

Die Teilnehmer erhalten randomisiert, um entweder mit Hydrocortison oder Prednisolon behandelt zu werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Dänemark, 3700
        • Rekrutierung
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dänemark, 2300
        • Rekrutierung
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Dänemark, 2000
        • Rekrutierung
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Dänemark, 2900
        • Rekrutierung
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Dänemark, 3400
        • Rekrutierung
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dänemark, 4300
        • Rekrutierung
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Dänemark, 4600
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Dänemark, 4700
        • Rekrutierung
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Dänemark, 4100
        • Rekrutierung
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Dänemark, 4200
        • Rekrutierung
        • Slagelse Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre
  • Diagnose einer schweren Obergrenze für wen der verantwortliche Arzt für eine Kortikosteroid -Therapie bei schwerer Kappe entscheidet.

Ausschlusskriterien:

  • Zugelassen> 24 h
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktive Tuberkulose oder Pilzinfektion
  • Durch Influenza verursachte Lungenentzündung
  • Intoleranz gegenüber beiden Studienmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung mit Hydrocortison.
Dieser Arm erhält fünf Tage lang eine Dosis von 200 mg Hydrocortison intravenös täglich.
Arzneimittel: Hydrocortison
ATC-Code: H02AB09. Kann gegebenenfalls täglich auf 50 mg x 4 oral geändert werden.
Aktiver Komparator: Behandlung mit Methylprednisolon
Dieser Arm erhält fünf Tage lang eine Dosis von 40 mg Methylprednisolon intravenös täglich.
Arzneimittel: Methylprednisolon (Arzneimittel)
ATC -Code: H02AB06. Kann in Prednisolon 50 mg oral geändert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Mechanische Belüftung benötigen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Tägliche Menge an Insulin, die dem Patienten am 7. Tag oder der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht wurde
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Magen -Darm -Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Gesamtinfektionen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Bedarf an Vasopressorbehandlung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Zulassung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen am Tag 3 und Tag 7.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen Respiratory Research

Ermittler

  • Studienleiter: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MineraloCAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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