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Comparaison de l'hydrocortisone et de la prednisolone pour la pneumonie acquise par la communauté (CAP)

16 mars 2026 mis à jour par: Copenhagen Respiratory Research

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappe est de déterminer le traitement optimal de la pneumonie acquise de la communauté en comparant les effets et les effets secondaires de l'hydrocortisone et de la prednisolone chez les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec un plafond sévère. La principale question à répondre est qu'il y a une différence dans toutes les causes de la mortalité dans les trente jours.

Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement avec de l'hydrocortisone ou de la prednisolone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Danemark, 3700
        • Recrutement
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danemark, 2300
        • Recrutement
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Danemark, 2650
        • Recrutement
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Danemark, 3400
        • Recrutement
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Danemark, 4300
        • Recrutement
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
        • Recrutement
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Danemark, 4700
        • Recrutement
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Danemark, 4100
        • Recrutement
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Danemark, 4200
        • Recrutement
        • Slagelse Sygehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans
  • Diagnostic de plafond sévère pour l'OMS du médecin responsable décide de la corticothérapie pour un CAP sévère.

Critères d'exclusion:

  • Admis> 24 h
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Tuberculose active ou infection fongique
  • Pneumonie causée par la grippe
  • Intolérance à soit d'études de médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement avec l'hydrocortisone.
Ce bras recevra une dose de 200 mg d'hydrocortisone par voie intraveineuse une fois par jour pendant cinq jours.
Médicament: hydrocortisone
ATC-Code: H02AB09. Peut être changé à 50 mg x 4 par jour par voie orale le cas échéant.
Comparateur actif: Traitement par méthylprednisolone
Ce bras recevra une dose de 40 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse une fois par jour pendant cinq jours.
Médicament: Méthylprednisolone (médicament)
Code ATC: H02AB06. Peut être changé en prednisolone 50 mg par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours
90 jours
Besoin de ventilation mécanique
Délai: 30 jours
30 jours
Quantité quotidienne d'insuline administrée au patient au jour 7 ou la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours
7 jours
Saignement gastro-intestinal
Délai: 30 jours
30 jours
Infections toutes causes
Délai: 90 jours
90 jours
Besoin d'un traitement vasopresseur
Délai: 30 jours
30 jours
Entrée aux soins intensifs
Délai: 30 jours
30 jours
Glycémie
Délai: 7 jours
Mesuré au jour 3 et au jour 7.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen Respiratory Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MineraloCAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela n'a pas encore été décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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