Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гидрокортизона и преднизолона для сообщества, приобретенной пневмонии (CAP)

16 марта 2026 г. обновлено: Copenhagen Respiratory Research

Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить оптимальное лечение для сообщества Aquied Pneumonia, сравнивая эффекты и побочные эффекты гидрокортизона и преднизолона у пациентов старше 18 лет с диагнозом тяжелой положительной. Основной вопрос, который нужно ответить, заключается в том, существует ли разница во всей причиной смертности в течение тридцати дней.

Участники будут рандомизированы для получения лечения с помощью гидрокортизона или преднизолона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD
  • Номер телефона: +45 38673057
  • Электронная почта: jens.ulrik.jensen@regionh.dk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
    • Bornholm
      • Rønne, Bornholm, Дания, 3700
        • Рекрутинг
        • Bornholm Hospital
    • Copenhagen City
      • Copenhagen, Copenhagen City, Дания, 2300
        • Рекрутинг
        • Amager Hospital
      • Copenhagen, Copenhagen City, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen City, Дания, 2000
        • Рекрутинг
        • Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Copenhagen City, Дания, 2900
        • Рекрутинг
        • Gentofte Hospital
    • Copnhagen Surroundings
      • Herlev, Copnhagen Surroundings, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital
      • Hvidovre, Copnhagen Surroundings, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • Hvidovre Hospital
    • North Zealand
      • Hillerød, North Zealand, Дания, 3400
        • Рекрутинг
        • Nordsjællands Hospital
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Дания, 4300
        • Рекрутинг
        • Holbæk Sygehus
      • Køge, Region Sjælland, Дания, 4600
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Region Zealand, Køge
      • Næstved, Region Sjælland, Дания, 4700
        • Рекрутинг
        • Næstved Sygehus
      • Ringsted, Region Sjælland, Дания, 4100
        • Рекрутинг
        • Ringsted Sygehus
      • Roskilde, Region Sjælland, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Region Zealand, Roskilde
      • Slagelse, Region Sjælland, Дания, 4200
        • Рекрутинг
        • Slagelse Sygehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Диагностика тяжелого ограничения для того, кто врач, принимающий ответственность, решает кортикостероидную терапию для тяжелого ограничения.

Критерии исключения:

  • Принят> 24 часа
  • Беременные или кормящие женщины
  • Активный туберкулез или грибковая инфекция
  • Пневмония, вызванная гриппом
  • Непереносимость любого изучения препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обработка гидрокортизоном.
Эта рука получит дозу 200 мг гидрокортизона внутривенно один раз в день в течение пяти дней.
Лекарство: гидрокортизон
ATC-код: H02AB09. Может быть изменено на 50 мг x 4 ежедневно, если это необходимо.
Активный компаратор: Лечение метилпреднизолоном
Эта рука получит дозу 40 мг метилпреднизолона внутривенно один раз в день в течение пяти дней.
Лекарство: Метилпреднизолон (препарат)
Код ATC: H02AB06. Можно изменить на преднизолон 50 мг перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Потребность в механической вентиляции
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Ежедневное количество инсулина, вводимого пациенту, к 7 -м дню или выписки из больницы
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Желудочно -кишечное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Инфекции всех причин
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Потребность в лечении вазопрессором
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется на 3 -й день и день 7.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen Respiratory Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MineraloCAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это еще не было решено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться