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診断における生体認証測定:専門家とIA支援居住者の比較 (BIOMEDEXIA)

2025年4月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon
産科超音波は、胎児の成長評価の基礎です。 胎児の体重を推定し、成長を監視し、子宮内成長遅延(IUGR)や大筋腫などの条件を特定するための必須生体認証測定を提供します。 これらの測定の精度は、主にオペレーターの専門知識に依存します。 経験豊富な開業医は、プローブの配置に優れており、解剖学的ランドマークを特定し、再現可能な測定値を取得します。 対照的に、医療居住者などの初心者のオペレーターは、最適な画像をキャプチャしたり、正確なランドマークを特定したりするのが難しいと感じる可能性があり、その結果、大きなばらつきが生じます。 専門家の間でもよく文書化されているこの観察者間の変動は、臨床決定と産科管理に影響を与える可能性があります。 初心者の場合、変動性はより顕著であり、診断の信頼性と患者ケアに影響を与える可能性があります。 したがって、この変動を減らすためには、居住者のトレーニングを改善することが不可欠です。 監督の増加、時間の制約、リソースの可用性による直面の制限など、変動性を最小限に抑えるための従来のソリューション。 人工知能(AI)の最近の進歩は、住民の訓練に役立つ可能性があります。 産科では、AIは重要な解剖学的ランドマークを特定し、正確で一貫した測定を実行することにより、潜在的に生体認証測定を自動化できます。 これらのシステムは、獲得を標準化し、変動性を低下させ、測定値をオペレーターの経験に依存させない場合があります。 AIテクノロジーは、学習曲線を潜在的に短縮し、測定の信頼性を高めることにより、初心者のパフォーマンスを大幅に改善できます。 これにより、居住者は精度を維持しながら、より独立して作業できるようになる可能性があります。 これらの潜在的な利点にもかかわらず、AIアシストの初心者のパフォーマンスと実際の条件下での専門家のパフォーマンスを厳密に比較した研究はほとんどありません。この研究は、産科生体測定中の初心者演算子をサポートするAIの可能性のある有効性を評価することを目指しています。 主な目的は、AI支援が初心者が経験豊富な開業医の測定精度に匹敵する測定精度を達成できるかどうかを判断し、再現性を改善し、観察者間の変動を減らすことができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊婦

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳の妊婦。
  • シングルトンまたはツイン進行中の妊娠。
  • 20〜36週間の無月経(WA)の妊娠年齢。
  • 生体認証超音波(標準フォローアップ)が予定されている患者。

除外基準:

  • 生体認証測定に影響を与える可能性のある既知の主要な胎児異常。
  • 超音波中の技術的困難(例:母体の肥満、複雑な腹部瘢痕)。
  • 生体認証測定に影響を与える重度の母親の状態の歴史(例:子宮奇形)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ルーチンフォローアップ:標準的な生体認証超音波の予定されている患者。

母性年齢:18〜45歳の妊婦。 妊娠タイプ:シングルトン生存妊娠(双子または複数の妊娠を除く)。

妊娠年齢:17週間から38週間の妊娠。

この研究では、手動方法と人工知能(AI)システム(Live View Assist、Samsung)の両方を使用して、各患者に対して生体認証測定が体系的に実行されました。 AIシステムは、解剖学的ランドマークを識別し、大腿骨長(FL)、腹周囲(AC)、頭部円周(HC)、および両太波直径(BPD)を含む重要な生体認証パラメーターの測定を支援することにより、リアルタイムガイダンスを提供しました。 この二重のアプローチにより、手動とAIの両方の方法が、日常的な臨床ケアの一部として均一に適用されることが保証されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体認証測定の精度:マニュアルとAIアシスト測定の間の一致の評価。
時間枠:36週間無月経

一方的な直径(BPD)、頭周囲(HC)、腹周囲(AC)、大腿骨長(FL)などの個々の生体認証測定は、それぞれの単位(CM)に基づいて個別に提示されます。

これらのさまざまな測定(BPD、HC、AC、FL)の凝集に基づいている推定胎児重量は、キログラム(kg)で報告されます。 この推定値は、これらのパラメーターに適合した胎児の成長式を使用して計算されます。

これらの異なる測定値を適切なユニットに組み込んだモデルに基づいて、胎児の体重推定値が計算されることを明確にします。

要約すると、各測定値はその単位に基づいて明確に分離され、胎児の体重推定が説明され、さまざまな測定がどのように組み合わされるかを示します。

36週間無月経

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRC_GHN_2025_001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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