Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biometrische Messungen in der Diagnostik: Vergleich von Experten und IA-unterstützten Bewohnern (BIOMEDEXIA)

22. April 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Geburtshelfer Ultraschall ist der Eckpfeiler der Bewertung des fetalen Wachstums. Es bietet wesentliche biometrische Messungen zur Schätzung des fetalen Gewichts, zur Überwachung des Wachstums und zur Identifizierung von Erkrankungen wie intrauterinem Wachstumsverzögerung (IUGR) oder Makrosomie. Die Genauigkeit dieser Messungen hängt weitgehend von der Expertise des Betreibers ab. Erfahrene Praktizierende übertreffen sich bei der Positionierung der Sonde, der Identifizierung anatomischer Orientierungspunkte und der Erlangung reproduzierbarer Messungen. Im Gegensatz dazu können Anfänger wie medizinische Bewohner schwierig sein, optimale Bilder aufzunehmen oder präzise Orientierungspunkte zu identifizieren, was zu einer erheblichen Variabilität führt. Diese Variabilität zwischen den Beobachtern, die auch unter Experten gut dokumentiert ist, kann sich auf klinische Entscheidungen und das Geburtsmanagement auswirken. Für Anfänger ist die Variabilität stärker ausgeprägt, was die diagnostische Zuverlässigkeit und Patientenversorgung beeinflussen kann. Die Verbesserung der Ausbildung der Bewohner ist daher wichtig, um diese Variabilität zu verringern. Traditionelle Lösungen zur Minimierung der Variabilität, wie z. B. erhöhte Überwachung, sind Einschränkungen aufgrund von Zeitbeschränkungen und Verfügbarkeit von Ressourcen ausgesetzt. Die jüngsten Fortschritte in der künstlichen Intelligenz (KI) könnten bei der Ausbildung von Bewohnern helfen. In Geburtshilfe könnte KI möglicherweise biometrische Messungen automatisieren, indem sie wichtige anatomische Orientierungspunkte identifiziert und präzise, ​​konsistente Messungen durchführt. Diese Systeme können die Akquisition standardisieren und die Variabilität verringern, wodurch die Messungen weniger von der Erfahrung des Bedieners abhängig machen. KI -Technologien könnten die Anfängerleistung erheblich verbessern, indem sie die Lernkurve potenziell verkürzt und die Zuverlässigkeit der Messung verbessern. Dies könnte es den Bewohnern ermöglichen, unabhängiger zu arbeiten und gleichzeitig die Genauigkeit aufrechtzuerhalten. Trotz dieser potenziellen Vorteile hätten nur wenige Studien die Novice-Leistung von AI-unterstützten Anfängern mit der von Expertenpraktikern unter realen Bedingungen streng verglichen. Diese Studie zielt darauf ab, die mögliche Wirksamkeit von KI bei der Unterstützung von Anfänger bei geburtshilfbiometrischen Messungen zu bewerten. Das Hauptziel wäre es zu bestimmen, ob die AI-Unterstützung den Anfängern ermöglichen könnte, Messgenauigkeit zu erreichen, die mit der von erfahrenen Praktikern vergleichbar ist, und gleichzeitig die Reproduzierbarkeit und die Verringerung der Variabilität der Inter-Beobachter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Singleton- oder Twin -Laufschwangerschaften.
  • Gestationsalter zwischen 20 und 36 Wochen Amenorrhoe (WA).
  • Patienten, die für einen biometrischen Ultraschall geplant sind (Standard-Follow-up).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Hauptanomalien der Fötus, die die biometrischen Messungen beeinflussen könnten.
  • Technische Schwierigkeiten während des Ultraschalls (z. B. Fettleibigkeit der Mutter, komplexe Bauchnarben).
  • Vorgeschichte schwerer mütterlicher Erkrankungen, die biometrische Messungen beeinflussen (z. B. Uterusfehlbildungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Routine-Follow-up: Patienten, die für einen biometrischen Standard-Ultraschall geplant sind.

Mutteralter: Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren. Schwangerschaftstyp: Singleton -lebensfähige Schwangerschaft (ohne Twin- oder mehrere Schwangerschaften).

Gestationsalter: Zwischen 17 und 38 Schwangerschaftswochen.

In dieser Studie wurden biometrische Messungen für jeden Patienten systematisch mit beiden manuellen Methoden und einem KI -System für künstliche Intelligenz (AI) (Live View Assist, Samsung) durchgeführt. Das KI-System lieferte Echtzeit-Leitlinien, indem sie anatomische Orientierungspunkte identifiziert und bei der Messung der wichtigsten biometrischen Parameter, einschließlich der Femurlänge (FL), der Abdominalumfang (AC), des Kopfumfangs (HC) und des Biparietaldurchmessers (BPD) unterstützt wurden. Dieser doppelte Ansatz stellte sicher, dass sowohl manuelle als auch AI-unterstützte Methoden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung einheitlich angewendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der biometrischen Messungen: Bewertung der Übereinstimmung zwischen manuellen und AI-unterstützten Messungen.
Zeitfenster: 36 Wochen Amenorrhoe

Die einzelnen biometrischen Messungen wie biparietaler Durchmesser (BPD), Kopfumfang (HC), Abdominalumfang (AC) und Femurlänge (FL) werden basierend auf ihren jeweiligen Einheiten (CM) getrennt dargestellt.

Das geschätzte fetale Gewicht, das auf der Aggregation dieser verschiedenen Messungen (BPD, HC, AC, FL) basiert, wird in Kilogramm (kg) angegeben. Diese Schätzung wird unter Verwendung von fetalen Wachstumsformeln berechnet, die an diese Parameter angepasst sind.

Wir werden klarstellen, dass die Schätzung des fetalen Gewichts basierend auf einem Modell berechnet wird, das diese unterschiedlichen Messungen in den entsprechenden Einheiten enthält.

Zusammenfassend wird jede Messung basierend auf ihrer Einheit eindeutig getrennt, und die Schätzung des Fetusgewichts wird erläutert, um zu zeigen, wie die verschiedenen Messungen kombiniert werden.

36 Wochen Amenorrhoe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC_GHN_2025_001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren