Biometrická měření v diagnostice: srovnání odborníků a obyvatel asistovaných IA (BIOMEDEXIA)
22. dubna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Porodní ultrazvuk je základním kamenem hodnocení růstu plodu.
Poskytuje základní biometrická měření pro odhad hmotnosti plodu, monitorování růstu a identifikaci podmínek, jako je intrauterinní retardace růstu (IUGR) nebo makrosomie.
Přesnost těchto měření do značné míry závisí na odborných znalostech operátora.
Zkušení odborníci vynikají při umístění sondy, identifikaci anatomických památek a získávání reprodukovatelných měření.
Naproti tomu začínající operátory, jako jsou lékařští obyvatelé, mohou být obtížné zachytit optimální obrázky nebo identifikovat přesné orientační body, což má za následek významnou variabilitu.
Tato variabilita mezi obsluhou, dobře zdokumentovaná i mezi odborníky, může mít dopad na klinická rozhodnutí a porodnictví.
U nováčků je variabilita výraznější, což může ovlivnit diagnostickou spolehlivost a péči o pacienty.
Pro snížení této variability je proto nezbytné zlepšit trénink rezidentů.
Tradiční řešení pro minimalizaci variability, jako je zvýšený dohled, omezení obličeje v důsledku časových omezení a dostupnost zdrojů.
Nedávný pokrok v umělé inteligenci (AI) by mohl pomoci při školení obyvatel.
V porodnictví by AI mohla potenciálně automatizovat biometrická měření identifikací klíčových anatomických památek a prováděním přesných konzistentních měření.
Tyto systémy mohou standardizovat získávání a snižovat variabilitu, čímž se měření méně závislá na zkušenostech s obsluhou.
Technologie AI by mohly významně zlepšit výkonnost nováčků potenciálním zkrácením křivky učení a zvýšením spolehlivosti měření.
To by mohlo umožnit obyvatelům pracovat více samostatně při zachování přesnosti.
Navzdory těmto možným výhodám by jen málo studií by přísně porovnávalo nováčkový výkonnost s výkonem odborných odborníků za podmínek v reálném světě. Cílem této studie je posoudit možnou účinnost AI při podpoře začínajících operátorů během porodnických biometrických měření.
Hlavním cílem by bylo zjistit, zda by pomoc AI mohla umožnit nováčkům dosáhnout přesnosti měření srovnatelné s přesnou přesností zkušených praktiků, přičemž potenciálně zlepšuje reprodukovatelnost a sníží variabilitu mezi unserver.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku mezi 18 a 40 lety.
- Singleton nebo dvojčata probíhající těhotenství.
- Gestační věk mezi 20 a 36 týdny amenorea (WA).
- Pacienti naplánovaní na biometrický ultrazvuk (standardní sledování).
Kritéria pro vyloučení:
- Známé hlavní anomálie plodu, které by mohly ovlivnit biometrická měření.
- Technické potíže během ultrazvuku (např. Mateřská obezita, složité břišní jizvy).
- Historie těžkých mateřských stavů ovlivňujících biometrická měření (např. Malformace dělohy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rutinní sledování: Pacienti naplánovaní na standardní biometrický ultrazvuk.
Věk matek: Těhotné ženy ve věku mezi 18 a 45 lety. Typ těhotenství: Singleton životaschopné těhotenství (s výjimkou dvojčat nebo více těhotenství). Gestační věk: mezi 17 týdny a 38 týdnů těhotenství. |
V této studii byla biometrická měření systematicky prováděna pro každého pacienta pomocí manuálních metod a systému umělé inteligence (AI) (živý pohled asistence, Samsung).
Systém AI poskytoval vedení v reálném čase identifikací anatomických orientačních bodů a pomoci při měření klíčových biometrických parametrů, včetně délky stehenní kosti (FL), obvodu břicha (AC), obvodu hlavy (HC) a biparietálního průměru (BPD).
Tento duální přístup zajistil, že jak manuální, tak i A-asistované metody byly rovnoměrně aplikovány jako součást rutinní klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost biometrických měření: Posouzení dohody mezi měřením manuální a AI-asistovanými.
Časové okno: 36 týdnů amenorea
|
Jednotlivá biometrická měření, jako je biparietální průměr (BPD), obvod hlavy (HC), obvod břicha (AC) a délka stehenní kosti (FL), budou představeny samostatně na základě jejich příslušných jednotek (CM). Odhadovaná hmotnost plodu, která bude založena na agregaci těchto různých měření (BPD, HC, AC, FL), bude hlášena v kilogramech (kg). Tento odhad bude vypočítán pomocí vzorců růstu plodu přizpůsobených těmto parametrům. Objasníme, že odhad hmotnosti plodu bude vypočítán na základě modelu, který zahrnuje tato různá měření do příslušných jednotek. Stručně řečeno, každé měření bude jasně odděleno na základě své jednotky a odhad hmotnosti plodu bude vysvětlen, aby ukázal, jak jsou různá měření kombinována. |
36 týdnů amenorea
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRC_GHN_2025_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .