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- 임상시험 NCT06892327
진단에서 생체 측정 : 전문가와 IA 지원 거주자 비교 (BIOMEDEXIA)
2025년 4월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
산과 초음파는 태아 성장 평가의 초석입니다.
태아 체중 추정, 성장 모니터링 및 자궁 내 성장 지연 (IUGR) 또는 거대 소체와 같은 조건을 식별하기위한 필수 생체 측정을 제공합니다.
이러한 측정의 정확도는 주로 운영자의 전문 지식에 달려 있습니다.
숙련 된 실무자들은 프로브를 배치하고 해부학 적 랜드 마크를 식별하고 재현 가능한 측정을 얻는 데 탁월합니다.
대조적으로, 의료 거주자와 같은 초보자 운영자는 최적의 이미지를 캡처하거나 정확한 랜드 마크를 식별하기가 어려워서 상당한 변동성을 초래할 수 있습니다.
전문가들 사이에서도 잘 문서화 된 관찰자 간 변동성은 임상 결정 및 산과 관리에 영향을 줄 수 있습니다.
초보자의 경우 변동성이 더욱 두드러 지므로 진단 신뢰성 및 환자 치료에 영향을 줄 수 있습니다.
따라서이 변동성을 줄이려면 주민 교육을 개선하는 것이 필수적입니다.
감독 증가, 시간 제약 및 자원 가용성으로 인한 얼굴 제한과 같은 가변성을 최소화하기위한 기존의 솔루션.
최근 인공 지능 (AI)의 발전은 주민 훈련에 도움이 될 수 있습니다.
산부인과에서 AI는 주요 해부학 적 랜드 마크를 식별하고 정확하고 일관된 측정을 수행함으로써 생체 측정을 잠재적으로 자동화 할 수 있습니다.
이러한 시스템은 획득을 표준화하고 변동성을 줄일 수있어 운영자 경험에 대한 측정 값이 덜 의존 할 수 있습니다.
AI Technologies는 학습 곡선을 단축하고 측정 신뢰성을 향상시켜 초보자 성능을 크게 향상시킬 수 있습니다.
이를 통해 거주자는 정확성을 유지하면서 더 독립적으로 일할 수 있습니다.
이러한 잠재적 인 장점에도 불구하고, AI-ASSISTED 초보자 성과를 실제 조건 하에서 전문 실무자와 엄격하게 비교 한 연구는 거의 없을 것입니다.이 연구는 산과 적 생체 측정 동안 초보자 운영자를 지원하는 AI의 가능한 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
주요 목표는 AI 지원이 초보자가 경험이 풍부한 실무자의 측정 정확도를 달성 할 수있는 동시에 재현성을 개선하고 관찰자 간 변동성을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 40 세 사이의 임산부.
- 싱글 톤 또는 쌍둥이 진행중인 임신.
- 임신 연령은 20 주에서 36 주 사이의 무월경 (WA).
- 생체 인식 초음파 예정된 환자 (표준 추적 관찰).
제외 기준 :
- 생체 측정에 영향을 줄 수있는 알려진 주요 태아 이상.
- 초음파 중 기술적 어려움 (예 : 모체 비만, 복잡한 복부 흉터).
- 생체 측정에 영향을 미치는 중증 모체 상태의 병력 (예 : 자궁 기형)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일상적인 후속 조치 : 표준 생체 인식 초음파로 예정된 환자.
모성 연령 : 18 세에서 45 세 사이의 임산부. 임신 유형 : 싱글 톤 생존 가능한 임신 (쌍둥이 또는 여러 임신 제외). 임신 연령 : 임신 17 주에서 38 주 사이. |
이 연구에서, 생체 측정은 수동 방법과 인공 지능 (AI) 시스템 (Live View Assist, Samsung)을 사용하여 각 환자에 대해 체계적으로 수행되었습니다.
AI 시스템은 해부학 적 랜드 마크를 식별하고 대퇴골 길이 (FL), 복부 둘레 (AC), 헤드 둘레 (HC) 및 양측 직경 (BPD)을 포함한 주요 생체 인식 파라미터의 측정을 지원함으로써 실시간 지침을 제공했습니다.
이 이중 접근법은 매뉴얼 및 AI 지원 방법이 일상적인 임상 치료의 일부로 균일하게 적용되도록 보장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 측정의 정확도 : 매뉴얼과 AI 지원 측정 간의 일치 평가.
기간: 36 주 부각증
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양파 직경 (BPD), 헤드 둘레 (HC), 복부 둘레 (AC) 및 대퇴골 길이 (FL)와 같은 개별 생체 측정은 해당 단위 (CM)에 따라 별도로 제시됩니다. 이러한 다양한 측정 (BPD, HC, AC, FL)의 응집에 기초한 추정 된 태아 중량은 킬로그램 (kg)으로보고 될 것이다. 이 추정치는 이러한 매개 변수에 적합한 태아 성장 공식을 사용하여 계산됩니다. 우리는 태아 중량 추정치가 이러한 다른 측정을 적절한 단위로 통합하는 모델을 기반으로 계산 될 것임을 분명히합니다. 요약하면, 각 측정은 단위에 따라 명확하게 분리 될 것이며, 태아 중량 추정치는 다른 측정이 어떻게 결합되는지 보여주기 위해 설명 될 것입니다. |
36 주 부각증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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