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Misurazioni biometriche in diagnostica: confronto di esperti e residenti assistiti da IA (BIOMEDEXIA)

22 aprile 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'ecografia ostetrica è la pietra angolare della valutazione della crescita fetale. Fornisce misurazioni biometriche essenziali per stimare il peso fetale, il monitoraggio della crescita e l'identificazione di condizioni come il ritardo della crescita intrauterina (IUGR) o la macrosomia. L'accuratezza di queste misurazioni dipende in gran parte dall'esperienza dell'operatore. I professionisti esperti eccellono nel posizionare la sonda, identificando punti di riferimento anatomici e ottenendo misurazioni riproducibili. Al contrario, gli operatori alle prime armi, come i residenti medici, possono avere difficoltà a catturare immagini ottimali o identificare punti di riferimento precisi, con conseguente variabilità significativa. Questa variabilità inter-osservatore, ben documentata anche tra gli esperti, può avere un impatto sulle decisioni cliniche e sulla gestione ostetrica. Per i principianti, la variabilità è più pronunciata, il che può influire sull'affidabilità diagnostica e sulla cura dei pazienti. Il miglioramento della formazione dei residenti è quindi essenziale per ridurre questa variabilità. Soluzioni tradizionali per ridurre al minimo la variabilità, come una maggiore supervisione, i limiti di faccia a causa di vincoli di tempo e disponibilità di risorse. I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (AI) potrebbero aiutare nella formazione dei residenti. In ostetricia, l'IA potrebbe potenzialmente automatizzare le misurazioni biometriche identificando i punti di riferimento anatomici chiave ed eseguendo misurazioni precise e coerenti. Questi sistemi potrebbero standardizzare l'acquisizione e ridurre la variabilità, rendendo le misurazioni meno dipendenti dall'esperienza dell'operatore. Le tecnologie AI potrebbero migliorare significativamente le prestazioni alle prime armi accorciando potenzialmente la curva di apprendimento e migliorando l'affidabilità della misurazione. Ciò potrebbe consentire ai residenti di lavorare in modo più indipendente mantenendo l'accuratezza. Nonostante questi potenziali vantaggi, pochi studi avrebbero confrontato rigorosamente le prestazioni alle prime armi assistite con quelle dei professionisti di esperti in condizioni del mondo reale. Questo studio mira a valutare la possibile efficacia dell'IA nel sostenere gli operatori alle prime armi durante le misurazioni biometriche ostetriche. L'obiettivo primario sarebbe determinare se l'assistenza all'intelligenza artificiale potrebbe consentire ai novizi di raggiungere l'accuratezza della misurazione paragonabile a quella dei professionisti esperti, migliorando potenzialmente la riproducibilità e riducendo la variabilità tra osservatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna incinta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Singleton o gemelli in corso gravidanze.
  • Età gestazionale tra le 20 e le 36 settimane di amenorrea (WA).
  • Pazienti in programma per un'ecografia biometrica (follow-up standard).

Criteri di esclusione:

  • Le principali anomalie fetali conosciute che potrebbero influenzare le misurazioni biometriche.
  • Difficoltà tecniche durante gli ultrasuoni (ad es. Obesità materna, cicatrici addominali complesse).
  • Storia di gravi condizioni materne che colpiscono le misurazioni biometriche (ad es. Malformazioni uterine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up di routine: pazienti in programma per un'ecografia biometrica standard.

Età materna: donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni. Tipo di gravidanza: singleton gravidanza praticabile (esclusi gestazioni gemelle o multiple).

Età gestazionale: tra le 17 settimane e le 38 settimane di gestazione.

In questo studio, le misurazioni biometriche sono state sistematicamente eseguite per ciascun paziente utilizzando sia i metodi manuali che un sistema di intelligenza artificiale (AI) (Live View Assist, Samsung). Il sistema AI ha fornito una guida in tempo reale identificando punti di riferimento anatomici e aiutando nella misurazione dei parametri biometrici chiave, tra cui la lunghezza del femore (FL), la circonferenza addominale (AC), la circonferenza della testa (HC) e il diametro biparietale (BPD). Questo doppio approccio ha assicurato che sia i metodi manuali che quelli assistiti dall'IA fossero applicati uniformemente come parte dell'assistenza clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza delle misurazioni biometriche: valutazione dell'accordo tra misurazioni manuali e assistite dall'aria condizionata.
Lasso di tempo: 36 settimane AMENORRREA

Le singole misurazioni biometriche, come il diametro biparietale (BPD), la circonferenza della testa (HC), la circonferenza addominale (AC) e la lunghezza del femore (FL), saranno presentate separatamente in base alle rispettive unità (CM).

Il peso fetale stimato, che si baserà sull'aggregazione di queste varie misurazioni (BPD, HC, AC, FL), sarà riportato in chilogrammi (kg). Questa stima sarà calcolata usando formule di crescita fetale adattate a questi parametri.

Chiariremo che la stima del peso fetale sarà calcolata in base a un modello che incorpora queste diverse misurazioni nelle unità appropriate.

In sintesi, ogni misurazione sarà chiaramente separata in base alla sua unità e la stima del peso fetale sarà spiegata per mostrare come vengono combinate le diverse misurazioni.

36 settimane AMENORRREA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2025_001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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