Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biometriske målinger i diagnostik: Sammenligning af eksperter og IA-assisterede beboere (BIOMEDEXIA)

22. april 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Obstetrisk ultralyd er hjørnestenen i fosterets vækstvurdering. Det tilvejebringer essentielle biometriske målinger til estimering af føtalvægt, overvågning af vækst og identificering af tilstande, såsom intrauterin væksthæmning (IUGR) eller makrosomi. Nøjagtigheden af ​​disse målinger afhænger stort set af operatørens ekspertise. Erfarne udøvere udmærker sig ved placering af sonden, identificerer anatomiske vartegn og opnås reproducerbare målinger. I modsætning hertil kan nybegynderoperatører, såsom medicinske beboere, have svært ved at fange optimale billeder eller identificere nøjagtige vartegn, hvilket resulterer i betydelig variation. Denne inter-observatørvariabilitet, veldokumenteret endda blandt eksperter, kan have indflydelse på kliniske beslutninger og obstetrisk styring. For begyndere er variationen mere markant, hvilket kan påvirke diagnostisk pålidelighed og patientpleje. Forbedring af beboeruddannelse er derfor vigtig for at reducere denne variation. Traditionelle løsninger til at minimere variation, såsom øget tilsyn, ansigtsbegrænsninger på grund af tidsbegrænsninger og ressourcetilgængelighed. De seneste fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) kunne hjælpe med uddannelse af beboere. I obstetrik kunne AI potentielt automatisere biometriske målinger ved at identificere nøgleanatomiske vartegn og udføre præcise, konsistente målinger. Disse systemer standardiserer muligvis erhvervelse og reducerer variationen, hvilket gør målinger mindre afhængige af operatøroplevelsen. AI -teknologier kunne forbedre den nybegyndere præstation markant ved potentielt at forkorte indlæringskurven og forbedre målingens pålidelighed. Dette kan gøre det muligt for beboerne at arbejde mere uafhængigt, mens de opretholder nøjagtighed. På trods af disse potentielle fordele ville få undersøgelser have sammenlignet AI-assisteret nybegynderpræstation nøje med ekspertudøvere under virkelige forhold. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den mulige effektivitet af AI til at støtte begynderoperatører under obstetriske biometriske målinger. Det primære mål ville være at afgøre, om AI-hjælp kunne gøre det muligt for begyndere at opnå målenøjagtighed sammenlignelig med de erfarne praktikere, samtidig med at det forbedrer reproducerbarheden og reducerer variationen mellem observatørens variation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 og 40 år.
  • Singleton eller tvilling igangværende graviditeter.
  • Svangerskabsalder mellem 20 og 36 uger med amenoré (WA).
  • Patienter, der er planlagt til en biometrisk ultralyd (standardopfølgning).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte større fosteranomalier, der kunne påvirke biometriske målinger.
  • Tekniske vanskeligheder under ultralyd (f.eks. Mødrefedme, komplekse abdominale ar).
  • Historie om svære moderlige forhold, der påvirker biometriske målinger (f.eks. Uterin misdannelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig opfølgning: Patienter, der er planlagt til en standard biometrisk ultralyd.

Mødrealder: Gravide kvinder i alderen 18 og 45 år. Graviditetstype: Singleton levedygtig graviditet (ekskl. Twin eller flere drægtigheder).

Gestationsalder: Mellem 17 uger og 38 ugers drægtighed.

I denne undersøgelse blev biometriske målinger systematisk udført for hver patient ved anvendelse af både manuelle metoder og et kunstigt intelligens (AI) system (Live View Assist, Samsung). AI-systemet leverede realtidsvejledning ved at identificere anatomiske vartegn og hjælpe med måling af nøglebiometriske parametre, herunder lårbenlængde (FL), abdominal omkreds (AC), hovedomkrets (HC) og biparietal diameter (BPD). Denne dobbelte tilgang sikrede, at både manuelle og AI-assisterede metoder blev anvendt ensartet som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af biometriske målinger: Vurdering af aftale mellem manuel og AI-assisterede målinger.
Tidsramme: 36 uger amenoré

De individuelle biometriske målinger, såsom biparietal diameter (BPD), hovedomkrets (HC), abdominal omkreds (AC) og femurlængde (FL), præsenteres separat baseret på deres respektive enheder (CM).

Den estimerede føtalvægt, der vil være baseret på aggregeringen af ​​disse forskellige målinger (BPD, HC, AC, FL), vil blive rapporteret i kg (kg). Dette estimat beregnes ved hjælp af fostervækstformler tilpasset disse parametre.

Vi vil præcisere, at føtalvægtestimatet beregnes baseret på en model, der indeholder disse forskellige målinger i de passende enheder.

I resuméet vil hver måling tydeligt blive adskilt baseret på dens enhed, og estimatet for føtalvægt vil blive forklaret for at vise, hvordan de forskellige målinger kombineres.

36 uger amenoré

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2025_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner