Pomiary biometryczne w diagnostyce: porównanie ekspertów i mieszkańców wspomaganych IA (BIOMEDEXIA)
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ultradźwięki położnicze jest kamieniem węgielnym oceny wzrostu płodu.
Zapewnia niezbędne pomiary biometryczne do oszacowania masy płodu, monitorowania wzrostu i identyfikacji, takich jak wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR) lub makrosomia.
Dokładność tych pomiarów zależy w dużej mierze od wiedzy operatora.
Doświadczeni praktykujący wyróżniają się w pozycjonowaniu sondy, identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych i uzyskiwania powtarzalnych pomiarów.
Natomiast nowicjusze operatorzy, tacy jak mieszkańcy medyczni, mogą mieć trudności z uchwyceniem optymalnych obrazów lub zidentyfikowanie precyzyjnych punktów orientacyjnych, co powoduje znaczną zmienność.
Ta zmienność między obserwatorem, dobrze udokumentowana nawet wśród ekspertów, może mieć wpływ na decyzje kliniczne i zarządzanie położnicze.
W przypadku nowicjuszy zmienność jest bardziej wyraźna, co może wpływać na niezawodność diagnostyczną i opiekę nad pacjentem.
Poprawa szkolenia mieszkalnego jest zatem niezbędna do zmniejszenia tej zmienności.
Tradycyjne rozwiązania zminimalizowania zmienności, takie jak zwiększony nadzór, ograniczenia z powodu ograniczeń czasowych i dostępności zasobów.
Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji (AI) mogą pomóc w szkoleniu mieszkańców.
W położnictwie AI może potencjalnie zautomatyzować pomiary biometryczne poprzez identyfikację kluczowych anatomicznych punktów orientacyjnych i wykonując precyzyjne, spójne pomiary.
Systemy te mogą standaryzować akwizycję i zmniejszyć zmienność, co czyni pomiary mniej zależne od doświadczenia operatora.
Technologie AI mogą znacznie poprawić wyniki nowicjuszy poprzez potencjalne skrócenie krzywej uczenia się i zwiększenie niezawodności pomiaru.
Może to umożliwić mieszkańcom pracę niezależną przy jednoczesnym zachowaniu dokładności.
Pomimo tych potencjalnych korzyści, niewiele badań rygorystycznie porównałoby nowicjusza wspomagane przez AI z wyników ekspertów w zakresie rzeczywistych warunków. To badanie ma na celu ocenę możliwej skuteczności AI we wspieraniu początkujących operatorów podczas położniczego pomiarów biometrycznych.
Głównym celem byłoby ustalenie, czy pomoc AI może umożliwić nowicjuszom osiągnięcie dokładności pomiaru porównywalnego z dokładnością doświadczonych praktyków, przy jednoczesnym poprawie powtarzalności i zmniejszaniu zmienności między obserwatorami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w ciąży
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 40 lat.
- Singleton lub bliźniacze ciąża.
- Wiek ciążowy od 20 do 36 tygodni Amenorrhea (WA).
- Pacjenci zaplanowani na ultradźwięki biometryczne (standardowe obserwacje).
Kryteria wykluczenia:
- Znane poważne anomalie płodu, które mogą wpływać na pomiary biometryczne.
- Trudności techniczne podczas ultradźwięków (np. Otyłość matki, złożone blizny brzucha).
- Historia ciężkich warunków matczynych wpływających na pomiary biometryczne (np. Wady macicy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rutynowe obserwacje: pacjenci zaplanowani na standardowe biometryczne ultradźwięki.
Wiek matki: kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat. Rodzaj ciąży: Singleton żywą ciążę (z wyłączeniem bliźniaków lub wielu ciąży). Wiek ciążowy: od 17 tygodni do 38 tygodni ciąży. |
W tym badaniu pomiary biometryczne były systematycznie wykonywane dla każdego pacjenta przy użyciu zarówno metod ręcznych, jak i systemu sztucznej inteligencji (AI) (Live View Assist, Samsung).
System AI dostarczył wskazówki w czasie rzeczywistym poprzez identyfikację anatomicznych punktów orientacyjnych i pomoc w pomiarze kluczowych parametrów biometrycznych, w tym długości kości udowej (FL), obwodu brzucha (AC), obwodu głowy (HC) i średnicy dwuparabinowej (BPD).
To podwójne podejście zapewniło, że zarówno metody ręczne, jak i wspomagane AI zostały zastosowane jednolicie w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiarów biometrycznych: Ocena zgodności między pomiarami manualnymi i wspomaganymi AI.
Ramy czasowe: 36 tygodni Amenorrhea
|
Poszczególne pomiary biometryczne, takie jak średnica dwuparabalna (BPD), obwód głowy (HC), obwód brzucha (AC) i długość kości udowej (FL), zostaną przedstawione osobno na podstawie ich odpowiednich jednostek (CM). Szacowana masa płodu, która będzie oparta na agregacji tych różnych pomiarów (BPD, HC, AC, FL), zostanie zgłoszona w kilogramach (kg). Oszacowanie to zostanie obliczone przy użyciu wzorów wzrostu płodu dostosowanych do tych parametrów. Wyjaśnimy, że oszacowanie masy płodu zostanie obliczone na podstawie modelu, który zawiera te różne pomiary w odpowiednich jednostkach. Podsumowując, każdy pomiar zostanie wyraźnie oddzielony na podstawie jej jednostki, a oszacowanie masy płodu zostanie wyjaśnione, aby pokazać, w jaki sposób łączą się różne pomiary. |
36 tygodni Amenorrhea
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2025_001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .