- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06892327
Biometrische metingen in diagnostiek: vergelijking van experts en IA-ondersteunde bewoners (BIOMEDEXIA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 18 en 40 jaar.
- Singleton of Twin voortdurende zwangerschappen.
- Zwangerschapsduur tussen 20 en 36 weken amenorroe (WA).
- Patiënten gepland voor een biometrische echografie (standaard follow-up).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende belangrijke foetale afwijkingen die de biometrische metingen kunnen beïnvloeden.
- Technische problemen tijdens de echografie (bijv. Obesitas van de moeder, complexe buiklittekens).
- Geschiedenis van ernstige maternale aandoeningen die biometrische metingen beïnvloeden (bijv. Baarmoeder misvormingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Routine follow-up: patiënten gepland voor een standaard biometrische echografie.
Maternale leeftijd: zwangere vrouwen tussen 18 en 45 jaar. Zwangerschapstype: singleton levensvatbare zwangerschap (exclusief tweeling- of meerdere gebieden). Zwangerschapsduur: tussen 17 weken en 38 weken zwangerschap. |
In deze studie werden biometrische metingen systematisch uitgevoerd voor elke patiënt met behulp van zowel handmatige methoden als een kunstmatige intelligentie (AI) -systeem (Live View Assist, Samsung).
Het AI-systeem bood realtime richtlijnen door anatomische oriëntatiepunten te identificeren en te helpen bij het meten van belangrijke biometrische parameters, waaronder dijlengte (FL), buikomtrek (AC), hoofdomtrek (HC) en bipariëtale diameter (BPD).
Deze dubbele benadering zorgde ervoor dat zowel handmatige als AI-geassisteerde methoden uniform werden toegepast als onderdeel van routinematige klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van biometrische metingen: beoordeling van overeenstemming tussen handmatige en AI-geassisteerde metingen.
Tijdsspanne: 36 weken amenorroe
|
De individuele biometrische metingen, zoals bipariëtale diameter (BPD), hoofdomtrek (HC), abdominale omtrek (AC) en dijlengte (FL), zullen afzonderlijk worden gepresenteerd op basis van hun respectieve eenheden (cm). Het geschatte foetale gewicht, dat zal zijn gebaseerd op de aggregatie van deze verschillende metingen (BPD, HC, AC, FL), zal worden gerapporteerd in kilogrammen (kg). Deze schatting zal worden berekend met behulp van foetale groeiformules aangepast aan deze parameters. We zullen verduidelijken dat de schatting van de foetale gewicht zal worden berekend op basis van een model dat deze verschillende metingen in de juiste eenheden opneemt. Samenvattend zal elke meting duidelijk worden gescheiden op basis van de eenheid, en de schatting van de foetale gewicht zal worden verklaard om aan te tonen hoe de verschillende metingen worden gecombineerd. |
36 weken amenorroe
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2025_001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .