Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biometrische metingen in diagnostiek: vergelijking van experts en IA-ondersteunde bewoners (BIOMEDEXIA)

22 april 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Obstetrische echografie is de hoeksteen van de beoordeling van de foetale groei. Het biedt essentiële biometrische metingen voor het schatten van foetaal gewicht, het monitoren van groei en identificerende omstandigheden zoals intra -uteriene groeivertraging (IUGR) of macrosomie. De nauwkeurigheid van deze metingen hangt grotendeels af van de expertise van de operator. Ervaren beoefenaars blinken uit in het positioneren van de sonde, het identificeren van anatomische oriëntatiepunten en het verkrijgen van reproduceerbare metingen. Beginneroperators, zoals medische bewoners, kunnen het daarentegen moeilijk vinden om optimale beelden vast te leggen of precieze oriëntatiepunten te identificeren, wat resulteert in aanzienlijke variabiliteit. Deze variabiliteit tussen waarnemingen, goed gedocumenteerd, zelfs onder experts, kan een impact hebben op klinische beslissingen en verloskundige management. Voor beginners is variabiliteit meer uitgesproken, wat de diagnostische betrouwbaarheid en patiëntenzorg kan beïnvloeden. Het verbeteren van de training van de resident is daarom essentieel om deze variabiliteit te verminderen. Traditionele oplossingen voor het minimaliseren van variabiliteit, zoals toegenomen toezicht, gezichtsbeperkingen als gevolg van tijdsbeperkingen en beschikbaarheid van middelen. Recente vooruitgang in kunstmatige intelligentie (AI) zou kunnen helpen bij de training van bewoners. Bij de verloskunde kan AI mogelijk biometrische metingen automatiseren door belangrijke anatomische oriëntatiepunten te identificeren en precieze, consistente metingen uit te voeren. Deze systemen kunnen de acquisitie standaardiseren en variabiliteit verminderen, waardoor metingen minder afhankelijk zijn van de ervaring van de operator. AI -technologieën kunnen de beginnende prestaties aanzienlijk verbeteren door de leercurve mogelijk te verkorten en de betrouwbaarheid van de meet te verbeteren. Dit kan bewoners in staat stellen onafhankelijker te werken met behoud van de nauwkeurigheid. Ondanks deze potentiële voordelen zouden weinig studies de AI-ondersteunde beginnende prestaties rigoureus hebben vergeleken met die van deskundige beoefenaars onder real-world toestand. Deze studie heeft als doel de mogelijke effectiviteit van AI te beoordelen bij het ondersteunen van beginnende operatoren tijdens verloskundige biometrische metingen. Het primaire doel zou zijn om te bepalen of AI-assistentie novicen in staat zou kunnen stellen om meetnauwkeurigheid te bereiken die vergelijkbaar is met die van ervaren beoefenaars, terwijl mogelijk de reproduceerbaarheid wordt verbeterd en de variabiliteit tussen observer verlaagt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen 18 en 40 jaar.
  • Singleton of Twin voortdurende zwangerschappen.
  • Zwangerschapsduur tussen 20 en 36 weken amenorroe (WA).
  • Patiënten gepland voor een biometrische echografie (standaard follow-up).

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende belangrijke foetale afwijkingen die de biometrische metingen kunnen beïnvloeden.
  • Technische problemen tijdens de echografie (bijv. Obesitas van de moeder, complexe buiklittekens).
  • Geschiedenis van ernstige maternale aandoeningen die biometrische metingen beïnvloeden (bijv. Baarmoeder misvormingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Routine follow-up: patiënten gepland voor een standaard biometrische echografie.

Maternale leeftijd: zwangere vrouwen tussen 18 en 45 jaar. Zwangerschapstype: singleton levensvatbare zwangerschap (exclusief tweeling- of meerdere gebieden).

Zwangerschapsduur: tussen 17 weken en 38 weken zwangerschap.

In deze studie werden biometrische metingen systematisch uitgevoerd voor elke patiënt met behulp van zowel handmatige methoden als een kunstmatige intelligentie (AI) -systeem (Live View Assist, Samsung). Het AI-systeem bood realtime richtlijnen door anatomische oriëntatiepunten te identificeren en te helpen bij het meten van belangrijke biometrische parameters, waaronder dijlengte (FL), buikomtrek (AC), hoofdomtrek (HC) en bipariëtale diameter (BPD). Deze dubbele benadering zorgde ervoor dat zowel handmatige als AI-geassisteerde methoden uniform werden toegepast als onderdeel van routinematige klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van biometrische metingen: beoordeling van overeenstemming tussen handmatige en AI-geassisteerde metingen.
Tijdsspanne: 36 weken amenorroe

De individuele biometrische metingen, zoals bipariëtale diameter (BPD), hoofdomtrek (HC), abdominale omtrek (AC) en dijlengte (FL), zullen afzonderlijk worden gepresenteerd op basis van hun respectieve eenheden (cm).

Het geschatte foetale gewicht, dat zal zijn gebaseerd op de aggregatie van deze verschillende metingen (BPD, HC, AC, FL), zal worden gerapporteerd in kilogrammen (kg). Deze schatting zal worden berekend met behulp van foetale groeiformules aangepast aan deze parameters.

We zullen verduidelijken dat de schatting van de foetale gewicht zal worden berekend op basis van een model dat deze verschillende metingen in de juiste eenheden opneemt.

Samenvattend zal elke meting duidelijk worden gescheiden op basis van de eenheid, en de schatting van de foetale gewicht zal worden verklaard om aan te tonen hoe de verschillende metingen worden gecombineerd.

36 weken amenorroe

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2025_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren