- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06892327
Biometriske målinger i diagnostikk: Sammenligning av eksperter og IA-assisterte innbyggere (BIOMEDEXIA)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner mellom 18 og 40 år.
- Singleton eller tvilling pågående graviditeter.
- Svangerskapsalder mellom 20 og 36 uker med amenoré (WA).
- Pasienter planlagt for en biometrisk ultralyd (standard oppfølging).
Eksklusjonskriterier:
- Kjente store fosteranomalier som kan påvirke biometriske målinger.
- Tekniske vanskeligheter under ultralyden (f.eks. Mors overvekt, komplekse abdominale arr).
- Historie med alvorlige mors forhold som påvirker biometriske målinger (f.eks.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rutinemessig oppfølging: Pasienter planlagt for en standard biometrisk ultralyd.
Morsalder: Gravide kvinner mellom 18 og 45 år. Graviditetstype: Singleton levedyktig graviditet (unntatt tvilling eller flere svangerskap). Svangerskapsalder: Mellom 17 uker og 38 ukers svangerskap. |
I denne studien ble biometriske målinger systematisk utført for hver pasient ved bruk av både manuelle metoder og et kunstig intelligens (AI) -system (Live View Assist, Samsung).
AI-systemet ga sanntidsveiledning ved å identifisere anatomiske landemerker og hjelpe til med måling av viktige biometriske parametere, inkludert femurlengde (FL), abdominal omkrets (AC), hodeomkrets (HC) og biparietal diameter (BPD).
Denne doble tilnærmingen sikret at både manuelle og AI-assisterte metoder ble brukt jevnt som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av biometriske målinger: Vurdering av avtale mellom manuelle og AI-assisterte målinger.
Tidsramme: 36 uker amenoré
|
De individuelle biometriske målingene, så som biparietal diameter (BPD), hodeomkrets (HC), abdominal omkrets (AC) og femurlengde (FL), vil bli presentert separat basert på deres respektive enheter (CM). Den estimerte fostervekten, som vil være basert på aggregeringen av disse forskjellige målingene (BPD, HC, AC, FL), vil bli rapportert i kilo (kg). Dette estimatet vil bli beregnet ved bruk av fostervekstformler tilpasset disse parametrene. Vi vil tydeliggjøre at fosterets vektestimat vil bli beregnet basert på en modell som inkluderer disse forskjellige målingene i de aktuelle enhetene. Oppsummert vil hver måling være tydelig atskilt basert på enheten, og fosterets vektestimat vil bli forklart for å vise hvordan de forskjellige målingene kombineres. |
36 uker amenoré
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2025_001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .