- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892327
Mediciones biométricas en diagnósticos: comparación de expertos y residentes asistidos por IA (BIOMEDEXIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de entre 18 y 40 años.
- Singleton o embarazos gemelos en curso.
- Edad gestacional entre 20 y 36 semanas de amenorrea (WA).
- Los pacientes programados para un ultrasonido biométrico (seguimiento estándar).
Criterios de exclusión:
- Anomalías fetales principales conocidas que podrían afectar las mediciones biométricas.
- Dificultades técnicas durante el ultrasonido (por ejemplo, obesidad materna, cicatrices abdominales complejas).
- Historia de condiciones maternas severas que afectan las mediciones biométricas (por ejemplo, malformaciones uterinas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Seguimiento de rutina: pacientes programados para una ultrasonido biométrico estándar.
Edad materna: mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años. Tipo de embarazo: embarazo viable singleton (excluyendo gestaciones gemelas o múltiples). Edad gestacional: entre 17 semanas y 38 semanas de gestación. |
En este estudio, las mediciones biométricas se realizaron sistemáticamente para cada paciente utilizando ambos métodos manuales y un sistema de inteligencia artificial (IA) (asistencia de vista en vivo, Samsung).
El sistema de IA proporcionó orientación en tiempo real al identificar puntos de referencia anatómicos y ayudar en la medición de parámetros biométricos clave, incluida la longitud del fémur (FL), la circunferencia abdominal (AC), la circunferencia de la cabeza (HC) y el diámetro biparietal (BPD).
Este enfoque dual aseguró que los métodos manuales y asistidos por AI se aplicaran de manera uniforme como parte de la atención clínica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las mediciones biométricas: evaluación de la acuerdo entre mediciones manuales y asistidas por AI-AI.
Periodo de tiempo: 36 semanas amenorrea
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Las mediciones biométricas individuales, como el diámetro biparietal (BPD), la circunferencia de la cabeza (HC), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL), se presentarán por separado en base a sus respectivas unidades (CM). El peso fetal estimado, que se basará en la agregación de estas diversas mediciones (BPD, HC, AC, FL), se informará en kilogramos (kg). Esta estimación se calculará utilizando fórmulas de crecimiento fetal adaptadas a estos parámetros. Aclararemos que la estimación de peso fetal se calculará en base a un modelo que incorpora estas diferentes mediciones en las unidades apropiadas. En resumen, cada medición se separará claramente en función de su unidad, y la estimación de peso fetal se explicará para mostrar cómo se combinan las diferentes mediciones. |
36 semanas amenorrea
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CRC_GHN_2025_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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