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Mediciones biométricas en diagnósticos: comparación de expertos y residentes asistidos por IA (BIOMEDEXIA)

22 de abril de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La ecografía obstétrica es la piedra angular de la evaluación del crecimiento fetal. Proporciona mediciones biométricas esenciales para estimar el peso fetal, monitorear el crecimiento e identificar condiciones como el retraso del crecimiento intrauterino (IUGR) o la macrosomia. La precisión de estas mediciones depende en gran medida de la experiencia del operador. Los profesionales experimentados se destacan al posicionar la sonda, identificar puntos de referencia anatómicos y obtener mediciones reproducibles. Por el contrario, los operadores novatos, como los residentes médicos, pueden tener dificultades para capturar imágenes óptimas o identificar puntos de referencia precisos, lo que resulta en una variabilidad significativa. Esta variabilidad entre observadores, bien documentada incluso entre los expertos, puede tener un impacto en las decisiones clínicas y el manejo obstétrico. Para los novatos, la variabilidad es más pronunciada, lo que puede afectar la confiabilidad del diagnóstico y la atención al paciente. Por lo tanto, mejorar la capacitación de los residentes es esencial para reducir esta variabilidad. Soluciones tradicionales para minimizar la variabilidad, como el aumento de la supervisión, las limitaciones de la cara debido a las limitaciones de tiempo y la disponibilidad de recursos. Los avances recientes en la inteligencia artificial (IA) podrían ayudar en la capacitación de los residentes. En obstetricia, la IA podría potencialmente automatizar mediciones biométricas identificando puntos de referencia anatómicos clave y realizando mediciones precisas y consistentes. Estos sistemas pueden estandarizar la adquisición y reducir la variabilidad, lo que hace que las mediciones dependan menos de la experiencia del operador. Las tecnologías de IA podrían mejorar significativamente el rendimiento de los novatos al acortar potencialmente la curva de aprendizaje y mejorar la confiabilidad de la medición. Esto podría permitir a los residentes trabajar de manera más independiente mientras mantienen la precisión. A pesar de estas posibles ventajas, pocos estudios habrían comparado rigurosamente el rendimiento novato asistido con el AI-AI con el de los profesionales expertos en condiciones del mundo real. Este estudio tiene como objetivo evaluar la posible efectividad de la IA en el apoyo a los operadores novatos durante las mediciones biométricas obstétricas. El objetivo principal sería determinar si la asistencia de IA podría permitir a los novatos lograr una precisión de medición comparable a la de los profesionales experimentados, al tiempo que mejora la reproducibilidad y la reducción de la variabilidad entre observadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer embarazada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de entre 18 y 40 años.
  • Singleton o embarazos gemelos en curso.
  • Edad gestacional entre 20 y 36 semanas de amenorrea (WA).
  • Los pacientes programados para un ultrasonido biométrico (seguimiento estándar).

Criterios de exclusión:

  • Anomalías fetales principales conocidas que podrían afectar las mediciones biométricas.
  • Dificultades técnicas durante el ultrasonido (por ejemplo, obesidad materna, cicatrices abdominales complejas).
  • Historia de condiciones maternas severas que afectan las mediciones biométricas (por ejemplo, malformaciones uterinas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Seguimiento de rutina: pacientes programados para una ultrasonido biométrico estándar.

Edad materna: mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años. Tipo de embarazo: embarazo viable singleton (excluyendo gestaciones gemelas o múltiples).

Edad gestacional: entre 17 semanas y 38 semanas de gestación.

En este estudio, las mediciones biométricas se realizaron sistemáticamente para cada paciente utilizando ambos métodos manuales y un sistema de inteligencia artificial (IA) (asistencia de vista en vivo, Samsung). El sistema de IA proporcionó orientación en tiempo real al identificar puntos de referencia anatómicos y ayudar en la medición de parámetros biométricos clave, incluida la longitud del fémur (FL), la circunferencia abdominal (AC), la circunferencia de la cabeza (HC) y el diámetro biparietal (BPD). Este enfoque dual aseguró que los métodos manuales y asistidos por AI se aplicaran de manera uniforme como parte de la atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de las mediciones biométricas: evaluación de la acuerdo entre mediciones manuales y asistidas por AI-AI.
Periodo de tiempo: 36 semanas amenorrea

Las mediciones biométricas individuales, como el diámetro biparietal (BPD), la circunferencia de la cabeza (HC), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL), se presentarán por separado en base a sus respectivas unidades (CM).

El peso fetal estimado, que se basará en la agregación de estas diversas mediciones (BPD, HC, AC, FL), se informará en kilogramos (kg). Esta estimación se calculará utilizando fórmulas de crecimiento fetal adaptadas a estos parámetros.

Aclararemos que la estimación de peso fetal se calculará en base a un modelo que incorpora estas diferentes mediciones en las unidades apropiadas.

En resumen, cada medición se separará claramente en función de su unidad, y la estimación de peso fetal se explicará para mostrar cómo se combinan las diferentes mediciones.

36 semanas amenorrea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2025_001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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