- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06892327
Биометрические измерения в диагностике: сравнение экспертов и жителей с помощью IA (BIOMEDEXIA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- Синглтон или близнецы продолжающиеся беременности.
- Гестационный возраст от 20 до 36 недель аменореи (WA).
- Пациенты запланированы для биометрического ультразвука (стандартное наблюдение).
Критерии исключения:
- Известные основные аномалии плода, которые могут повлиять на биометрические измерения.
- Технические трудности во время ультразвука (например, материнское ожирение, сложные шрамы в животе).
- История тяжелых материнских состояний, влияющих на биометрические измерения (например, пороки развития матки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычное наблюдение: пациенты, назначенные для стандартного биометрического ультразвука.
Материнский возраст: беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет. Тип беременности: синглтонская жизнеспособная беременность (за исключением близнецов или множественных беременности). Гестационный возраст: от 17 недель до 38 недель беременности. |
В этом исследовании биометрические измерения проводились систематически для каждого пациента, используя как ручные методы, так и систему искусственного интеллекта (AI) (Live View Assist, Samsung).
Система ИИ обеспечила руководство в реальном времени, идентифицируя анатомические ориентиры и помощь в измерении ключевых биометрических параметров, включая длина бедренной кости (FL), окружность брюшной полости (AC), окружность головы (HC) и диаметр бипариетала (BPD).
Этот двойной подход гарантировал, что как ручные, так и с помощью A-A-а также методы были применены равномерно в рамках обычной клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность биометрических измерений: оценка согласия между ручными и A-амитируемыми измерениями.
Временное ограничение: 36 недель аменорея
|
Индивидуальные биометрические измерения, такие как бипариетальный диаметр (BPD), окружность головы (HC), окружность брюшной полости (AC) и длина бедренной кости (FL), будут представлены отдельно на основе их соответствующих единиц (CM). Расчетный вес плода, который будет основан на агрегации этих различных измерений (BPD, HC, AC, FL), будет сообщено в килограммах (кг). Эта оценка будет рассчитана с использованием формул роста плода, адаптированные к этим параметрам. Мы проясним, что оценка веса плода будет рассчитана на основе модели, которая включает эти различные измерения в соответствующих единицах. Таким образом, каждое измерение будет четко разделено на основе его единицы, и оценка веса плода будет объяснена, чтобы показать, как объединяются различные измерения. |
36 недель аменорея
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2025_001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .