Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биометрические измерения в диагностике: сравнение экспертов и жителей с помощью IA (BIOMEDEXIA)

22 апреля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Акушерское ультразвук является краеугольным камнем оценки роста плода. Он обеспечивает важные биометрические измерения для оценки веса плода, мониторинга роста и идентификации таких условий, как задержка внутриутробного роста (IUGR) или макросомия. Точность этих измерений во многом зависит от опыта оператора. Опытные практики преуспевают в позиционировании зонда, выявляя анатомические ориентиры и получая воспроизводимые измерения. Напротив, начинающие операторы, такие как медицинские жители, могут быть трудно захватить оптимальные изображения или идентифицировать точные ориентиры, что приведет к значительной изменчивости. Эта изменчивость между наблюдателями, хорошо документированная даже среди экспертов, может оказать влияние на клинические решения и акушерское управление. Для новичков изменчивость более выражена, что может повлиять на диагностическую надежность и уход за пациентами. Поэтому улучшение обучения резидентов имеет важное значение для снижения этой изменчивости. Традиционные решения для минимизации изменчивости, такие как увеличение надзора, ограничения лица из -за временных ограничений и доступности ресурсов. Недавние достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) могут помочь в обучении жителей. В акушерстве ИИ может потенциально автоматизировать биометрические измерения путем определения ключевых анатомических ориентиров и выполняя точные, последовательные измерения. Эти системы могут стандартизировать получение и снижение изменчивости, делая измерения менее зависимыми от опыта оператора. Технологии ИИ могут значительно улучшить производительность новичка, потенциально сокращая кривую обучения и повышая надежность измерения. Это может позволить жителям работать более независимо при сохранении точности. Несмотря на эти потенциальные преимущества, лишь немногие исследования строго сравнили бы результаты новичков с A-A-Advicate с результатами опытных практикующих в реальных условиях. Это исследование направлено на оценку возможной эффективности ИИ при поддержке новичных операторов во время акушерских биометрических измерений. Основной целью было бы определить, может ли помощь искусственного интеллекта позволить новичкам достичь точности измерения, сравнимой с достоверностью опытных практикующих, при этом потенциально улучшая воспроизводимость и снижение изменчивости между наблюдателями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Maternité Croix Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременная женщина

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Синглтон или близнецы продолжающиеся беременности.
  • Гестационный возраст от 20 до 36 недель аменореи (WA).
  • Пациенты запланированы для биометрического ультразвука (стандартное наблюдение).

Критерии исключения:

  • Известные основные аномалии плода, которые могут повлиять на биометрические измерения.
  • Технические трудности во время ультразвука (например, материнское ожирение, сложные шрамы в животе).
  • История тяжелых материнских состояний, влияющих на биометрические измерения (например, пороки развития матки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычное наблюдение: пациенты, назначенные для стандартного биометрического ультразвука.

Материнский возраст: беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет. Тип беременности: синглтонская жизнеспособная беременность (за исключением близнецов или множественных беременности).

Гестационный возраст: от 17 недель до 38 недель беременности.

В этом исследовании биометрические измерения проводились систематически для каждого пациента, используя как ручные методы, так и систему искусственного интеллекта (AI) (Live View Assist, Samsung). Система ИИ обеспечила руководство в реальном времени, идентифицируя анатомические ориентиры и помощь в измерении ключевых биометрических параметров, включая длина бедренной кости (FL), окружность брюшной полости (AC), окружность головы (HC) и диаметр бипариетала (BPD). Этот двойной подход гарантировал, что как ручные, так и с помощью A-A-а также методы были применены равномерно в рамках обычной клинической помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность биометрических измерений: оценка согласия между ручными и A-амитируемыми измерениями.
Временное ограничение: 36 недель аменорея

Индивидуальные биометрические измерения, такие как бипариетальный диаметр (BPD), окружность головы (HC), окружность брюшной полости (AC) и длина бедренной кости (FL), будут представлены отдельно на основе их соответствующих единиц (CM).

Расчетный вес плода, который будет основан на агрегации этих различных измерений (BPD, HC, AC, FL), будет сообщено в килограммах (кг). Эта оценка будет рассчитана с использованием формул роста плода, адаптированные к этим параметрам.

Мы проясним, что оценка веса плода будет рассчитана на основе модели, которая включает эти различные измерения в соответствующих единицах.

Таким образом, каждое измерение будет четко разделено на основе его единицы, и оценка веса плода будет объяснена, чтобы показать, как объединяются различные измерения.

36 недель аменорея

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2025_001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться